Senior Associate Quality Systems – Supplier Management (m/w/d)

Elanco; United States; On-site; USD 79,000 - 101,000; Full time

Benefits offered by this job

Leistungsgerechte Vergütung

Altersvorsorge Zuschuss

40 Stunden/Woche

30 Tage Urlaub

Essensgeldzuschuss

Teamevents

Gesundheits- und Fitnessangebote

Weiterbildungsmöglichkeiten

Internationales Team

Job summary

Elanco ist weltweit führend in der Tiergesundheit und treibt Innovationen voran, um Krankheiten in Nutztieren und Haustieren vorzubeugen und zu behandeln. Der Standort in Cuxhaven bietet die Chance, an einem GMP-konformen Lieferantenmanagement mitzuwirken.

Als Senior Associate Quality Systems – Supplier Management arbeiten Sie als zentrale Schnittstelle zwischen QS, Einkauf, Produktion und externen Partnern.

Qualifications

• Abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium mit relevanter Berufserfahrung.
• Mehrjährige Berufserfahrung in Qualitätssicherung oder Qualitätskontrolle in GMP-Umfeld.
• Kenntnisse im Supplier Quality Management und in QAAs; Vet-GMP oder EU-GMP Kenntnisse erforderlich.
• Sicherer Umgang mit MS Office und elektronischen QMS.
• Verhandlungssichere Deutsch- und Englischkenntnisse.

Responsibilities

• Erstqualifizierung und periodische Re-Evaluierung von Lieferanten nach Vorgaben.
• Verfassen, verhandeln und finalisieren von Quality Assurance Agreements (QAAs).
• Pflegen der Approved Supplier List und GMP‑Dokumentation im QMS (Veeva).
• Lokale Auditplanung, Berichte bewerten, Risikobewertungen durchführen, Behördeninspektionen unterstützen.
• Zusammenarbeit mit Einkauf, Technik und Produktion; Abweichungen und OOS-Untersuchungen unterstützen.

Skills

Deutschkenntnisse

Englischkenntnisse

Qualitätssicherung

GMP

Lieferantenmanagement

Auditkompetenz

Education

Universitätsabschluss in Biologie/Pharmazie/Biotechnologie oder vergleichbar

Tools

Veeva QMS

SAP

Microsoft Office

Job description

At Elanco (NYSE: ELAN) – it all starts with animals!

As a global leader in animal health, we are dedicated to innovation and delivering products and services to prevent and treat disease in farm animals and pets. At Elanco, we are driven by our vision of Food and Companionship Enriching Life and our purpose – all to Go Beyond for Animals, Customers, Society and Our People.

At Elanco, we pride ourselves on fostering a diverse and inclusive work environment. We believe that diversity is the driving force behind innovation, creativity, and overall business success. Here, you’ll be part of a company that values and champions new ways of thinking, work with dynamic individuals, and acquire new skills and experiences that will propel your career to new heights.

Making animals’ lives better makes life better – join our team today!

Ihre Rolle

Als Senior Associate Quality Systems – Supplier Management (m/w/d) sind Sie am Standort Cuxhaven für das lokale Lieferantenmanagement verantwortlich. Sie bilden die zentrale Schnittstelle zwischen Qualitätssicherung, Einkauf, Produktion, technischen Funktionen und externen Partnern. Dabei stellen Sie ein effizientes und GMP-konformes Supplier-Quality-System sicher, das regulatorische Anforderungen erfüllt und kontinuierlich weiterentwickelt wird.

Ihre Verantwortlichkeiten

• Führen Sie die Erstqualifizierung und periodische Re-Evaluierung von Lieferanten gemäß internen Vorgaben sowie regulatorischen Anforderungen, einschließlich Veterinary Good Manufacturing Practice (Vet GMP) und ISO 9001 durch.
• Erstellen, verhandeln und finalisieren Sie eigenverantwortlich Quality Assurance Agreements (QAAs) mit nationalen und internationalen Lieferanten.
• Pflegen und überwachen Sie die Approved Supplier List und stellen Sie die GMP-gerechte Dokumentation aller Lieferantenmanagement‑Aktivitäten im elektronischen Quality Management System (QMS), insbesondere in Veeva, sicher.
• Verantworten Sie die lokale Auditplanung, koordinieren Sie die Übermittlung an die globale Organisation, bewerten Sie Auditberichte und führen Sie risikobasierte Bewertungen durch, wenn kein Vor‑Ort‑Audit stattfindet; außerdem unterstützen Sie Behördeninspektionen am Standort.
• Arbeiten Sie eng mit Einkauf, technischen Funktionen und Produktion zusammen und unterstützen Sie die Bearbeitung von Abweichungen sowie Out-of-Specification-Untersuchungen (OOS) im Zusammenhang mit Lieferanten.

Was Sie für Ihren Erfolg benötigen

• Abgeschlossenes Studium in Biologie, Pharmazie, Biotechnologie oder Chemie beziehungsweise eine vergleichbare naturwissenschaftliche Ausbildung mit relevanter Berufserfahrung.
• Mehrjährige Berufserfahrung in Qualitätssicherung oder Qualitätskontrolle in einem GMP-regulierten Umfeld.
• Fundierte Kenntnisse im Supplier Quality Management sowie in der Erstellung und Verhandlung von Quality Assurance Agreements; Kenntnisse der Vet‑GMP- oder EU‑GMP‑Anforderungen sind erforderlich.
• Sicherer Umgang mit Microsoft Office und elektronischen Qualitätsmanagementsystemen.
• Verhandlungssichere Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift sowie ausgeprägte Kommunikations- und Verhandlungskompetenz.

Die folgenden Qualifikationen sind ein Plus

• Erfahrung in der pharmazeutischen Sterilproduktion oder Impfstoffherstellung.
• Praktische Erfahrung mit SAP sowie Veeva QualityDocs, Veeva QMS oder vergleichbaren Systemen.
• Erfahrung in der kontinuierlichen Verbesserung lokaler Lieferantenmanagement‑Prozesse und deren Harmonisierung mit globalen Standards.
• Praxis in der Bewertung von Lieferantenrisiken, Auditberichten und qualitätsbezogenen Vereinbarungen.
• Erfahrung in der Zusammenarbeit mit internationalen Lieferanten und funktionsübergreifenden Teams.

Was wir Ihnen bieten

• Leistungsgerechte und attraktive Vergütung inkl. Teilnahme am Unternehmenserfolg
• Bezuschussung der Altersvorsorge durch den Arbeitgeber
• 40 Stunden / Woche
• 30 Tage Urlaub
• Essensgeldzuschuss
• Regelmäßige Teamevents
• Gesundheits- und Fitnessangebote und Möglichkeit zu Corporation Benefits
• Freiraum für Eigeninitiative und Möglichkeiten von individuellen Weiterbildungsmöglichkeiten
• Arbeit in einem dynamischen Team in einem internationalen Unternehmen

Elanco is an EEO/Affirmative Action Employer and does not discriminate on the basis of age, race, color, religion, gender, sexual orientation, gender identity, gender expression, national origin, protected veteran status, disability or any other legally protected status

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