Quality Assurance Engineer (m/w/d) - Hochschulabsolventen willkommen

Alcon MX; Deutschland; On-site; USD 75,000 - 104,000; Full time

Job summary

Alcon sucht am Standort Teltow (Berlin) einen Quality Assurance Engineer (m/w/d) im Bereich Qualitätsmanagement mit Schwerpunkt CAPA, Risiko- und Change-Management sowie Qualifizierung und Validierung.

Zu Ihrem typischen Arbeitstag gehören die Überprüfung von Untersuchungen, die Freigabe von CAPAs, die Dokumentation im Deviation/CAPA-System, die Freigabe von Änderungsanträgen sowie die Mitarbeit in Risk Management Teams und Audits.

Qualifications

• Abgeschlossenes Studium im Bereich Medizintechnik, Naturwissenschaft oder Ingenieurwesen oder eine vergleichbare Qualifikation/Experience/Expertise
• Raschekenntnisse Deutsch und Englisch in Wort und Schrift erwartet
• Selbständige, gewissenhafte Arbeitsweise mit Teamfähigkeit und Kommunikationsstärke

Responsibilities

• Überprüfung und Freigabe von Untersuchungen/Ermittlungen zur Identifikation der Grundursachen und CAPAs
• Gewährleistung der termingerechten Fertigstellung der Elemente von Deviation/CAPA
• Durchführen von Untersuchungen und Dokumentation im Deviation/CAPA-System sowie Einleiten von Maßnahmen zur Behebung von Prozessabweichungen
• Überprüfung und Freigabe von Änderungsanträgen und resultierenden Maßnahmen nach Prozessvorgaben
• Mitglied der Risk Management Teams
• Überprüfung und Freigabe von Qualifizierungs- und Validierdokumentationen (z.B. IQ, OQ, PQ-Dokumentation, Produktqualifizierung, Prozessvalidierung, CSV-Validierung)
• Unterstützung bei der Durchführung sowie Teilnahme an internen Audits einschließlich Prüfung von Datenintegrität

Job description

Bei Alcon werden wir von der sinnvollen Arbeit angetrieben, die wir leisten, um Menschen zu helfen, brillant zu sehen. Als weltweit führendes Unternehmen in der Augenheilkunde setzen wir uns für Innovation und Fortschritt ein und handeln schnell. Bei uns werden Sie für Ihr Engagement und Ihre Leistungen belohnt und können Ihre Karriere wie nie zuvor vorantreiben. Gemeinsam gehen wir über uns hinaus, um das Leben unserer Patienten und Kunden zu verbessern. Wir fördern eine Unternehmenskultur, die alle einbezieht, und suchen nach vielfältigen, talentierten Menschen, die sich Alcon anschließen möchten. Die WaveLight GmbH ist weltweit führend in der Entwicklung und Produktion innovativer Lasersysteme für den Einsatz in der Augenchirurgie. Die Laser- und Diagnosesysteme von WaveLight ermöglichen eine sehr schonende und gleichzeitig hochpräzise Korrektur von Fehlsichtigkeit. Seit 2009 ist WaveLight eine hundertprozentige Tochtergesellschaft von Alcon.

Zur Verstärkung unseres Teams suchen wir zum nächstmöglichen Zeitpunkt einen Quality Assurance Engineer (m/w/d) im Bereich Qualitätsmanagement am Standort Teltow (Berlin), mit Schwerpunkt CAPA, Risiko- und Change-Management sowie Qualifizierung und Validierung.

Ein typischer Arbeitstag in dieser Funktion umfasst:

• Überprüfung und Freigabe von Untersuchungen/Ermittlungen zur Identifikation der Grundursachen und CAPAs (Korrektive- und Präventivmaßnahmen) nach Prozessvorgaben
• Gewährleistung der zeitgerechten Fertigstellung der Elemente von Deviation/CAPA
• Durchführen von Untersuchungen und Dokumentation im Deviation/CAPA-System sowie Einleiten von Maßnahmen zur Behebung von Prozessabweichungen
• Überprüfung und Freigabe von Änderungsanträgen und resultierenden Maßnahmen nach Prozessvorgaben
• Mitglied der Risk Management Teams
• Überprüfung und Freigabe von Qualifizierungs- und Validierdokumentationen (z.B. IQ, OQ, PQ-Dokumentation, Produktqualifizierung, Prozessvalidierung, CSV-Validierung)
• Unterstützung bei der Durchführung sowie Teilnahme an internen Audits einschließlich Prüfung von Datenintegrität

WAS IRE ZU UNS MITBRINGEN:

• Abgeschlossenes Studium (FH/Uni) im Bereich Medizintechnik, Naturwissenschaft oder Ingenieurswesen oder vergleichbare Qualifikation/Expertise
• Fließende Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
• Selbstständige, gewissenhafte und systematische Arbeitsweise mit einem hohen Maß an Team- und Kommunikationsfähigkeit, Belastbarkeit, Flexibilität und Eigenverantwortung, sowie ein hohes Qualitätsbewusstse

VON VORTEIL WÄREN:

• 2-3 Jahre Berufserfahrung im Bereich Medizinprodukte
• Kenntnisse der cGMP, EN ISO 13485 und MDR-Anforderungen
• Kenntnisse im Risikomanagement nach EN ISO 14971:2019
• Erste Erfahrungen im Bereich Qualifizierung/Validierung von Medizinprodukten
• SAP-Kenntnisse

WIE SIE BEI ALCON ERFOLGREICH SEIN KÖNNEN:

• Es erwartet Sie ein wettbewerbsfähiges Vergütungspaket
• Seien Sie direkt in den Forschungs- und Entwicklungsprozess eingebunden!
• Arbeiten Sie in einem herausfordernden Umfeld mit einem hervorragenden Qualitätsmanagement-Team, das Ihnen dabei hilft, Ihre Ziele zu erreichen und erfolgreich zu sein!
• Schließen Sie sich einem führenden, innovativen Unternehmen im Bereich der Medizintechnik an, das Leben verändert und auf das Sie wirklich stolz sein können!

At Alcon, we are committed to helping people see better. We believe patients should have access to quality eye care regardless of their economic circumstances; however, barriers to good eye health exist for patients in both developed and emerging markets. Alcon develops and manufactures innovative devices to serve the full life cycle of eye care needs. Its surgical group is one of the largest makers of equipment used for cataract removal and laser vision correction. Its consumer products include the well-known Opti-Free line of contact lens solutions and related products. Alcon, which was founded in 1945, sells its products in 180 countries worldwide.