Qualification Manager

StudySmarter; Alabama; Hybrid; USD 84,000 - 102,000; Full time

Benefits offered by this job

Hybrid work first

Career development opportunities

Equal opportunity employer

Job summary

StudySmarter recherche un Qualification Manager pour diriger l’équipe Qualification et assurer que les modifications techniques et les projets sur le site de Bulle respectent les exigences et les normes internes.

Vous apportez une expertise SME et soutenez l’amélioration continue des procédés, équipements et systèmes dans l’environnement biotech et pharma, tout en collaborant avec Automation, Maintenance, Production et Quality pour livrer les livrables dans les délais et budgets, et en

Qualifications

• Master en ingénierie ou domaine connexe exigé.
• 7+ années d’expérience en production biotechnologique/pharmaceutique.
• 3+ années en ingénierie, qualification ou validation.
• Connaissance des environnements de fabrication réglementés et des exigences cGMP.

Responsibilities

• Diriger et développer l’équipe Qualification.
• Gérer charges de travail, priorités, documentation et satisfaction des clients internes.
• Superviser les activités de qualification liées aux modifications techniques et aux nouvelles installations.
• Fournir une expertise technique (SME) pour les URS, analyses de risques et stratégies de qualification.
• Garantir les projets dans les délais, le budget et les exigences qualité.
• Promouvoir l’amélioration continue et l’excellence opérationnelle.

Skills

Leadership d’équipe

Gestion de projets

Collaboration inter-équipes

Résolution de problèmes

Analyse de risques

Education

Master en ingénierie ou domaine connexe

Tools

URS et validation

Job description

Overview

En tant que Qualification Manager, vous dirigez l’équipe Qualification pour garantir que les modifications techniques, nouvelles installations et projets sur le site de Bulle respectent les exigences internes, les réglementations et les besoins des utilisateurs. Vous apportez une expertise SME et soutenez l’amélioration continue des procédés, équipements et systèmes dans l’environnement biotech et pharma. Vous collaborez avec les équipes Automation, Maintenance, Production et Quality pour assurer les livrables techniques dans les délais et budgets tout en respectant les standards qualité. Ce rôle vous place au cœur de la conformité et de l’excellence opérationnelle, avec un fort impact sur l Leistungen / Benefits hybrid-first approach culture inclusive et supportive opportunités de développement de carrière Égalité des chances.

Verantwortungsbereiche

Diriger et développer l’équipe Qualification Gérer charge de travail, priorités, documentation et satisfaction des clients internes Superviser les activités de qualification liées aux modifications techniques et aux nouvelles installations Fournir une expertise technique (SME) pour les URS, analyses de risques et stratégies de qualification Garantir la réalisation des projets dans les délais, le budget et les exigences qualité Assurer la conformité des processus de qualification et de la documentation associée Promouvoir l’amélioration continue et l’excellence opérationnelle

Zentrale Anforderungen

Master en ingénierie ou domaine connexe Minimum 7 ans d’expérience en production biotechnologique ou pharmaceutique Minimum 3 ans en ingénierie, qualification ou validation Connaissance solide des environnements de fabrication réglementés et des exigences cGMP Expérience en équipements, utilités, logiciels et systèmes d’Automation Gestion d’équipes, coordination de ressources et pilotage d’initiatives d’amélioration continue Collaboration efficace avec des équipes multidisciplinaires dans un environnement complexe et réglementé Maîtrise du français et de l’anglais leadership et gestion d'équipe collaboration inter-équipes résolution de problèmes qualification et validation analyses de risques URS (User Requirements Specification)

Salary

Salary: EUR 72000 - 88000 per year