QA Specialist - Medical Devices

Akkodis group; North Carolina; Hybrid; USD 82,000 - 107,000; Full time

Job summary

Una azienda leader nel settore ingegneristico cerca un QA Specialist per la divisione Medical Devices. In questo ruolo, gestirai il Sistema di Gestione della Qualità, assicurandoti che i progetti siano conformi agli standard ISO e intervenendo nel miglioramento continuo. È richiesta una laurea in ingegneria o scienze della vita e almeno 2 anni di esperienza in QA. Offriamo un contratto a tempo indeterminato e opportunità di crescita.

Benefits

Percorso di carriera personalizzato

Piani di formazione

Corporate Benefits

Qualifications

• Almeno 2 anni di esperienza in QA nel settore dispositivi medici o farmaceutico.
• Comprovata esperienza in CAPA/NC/gestione dei reclami.

Responsibilities

• Gestire il Sistema di Gestione della Qualità (QMS).
• Condurre revisione della progettazione per garantire la qualità del prodotto.
• Supervisionare la documentazione per progettazione e sviluppo.
• Implementare e mantenere un QMS conforme a ISO 13485.
• Iniziare iniziative di miglioramento continuo.

Skills

Buona comunicazione

Orientamento alla soluzione

Competenze analitiche

Capacità di lavoro sotto stress

Education

Laurea Magistrale in Ingegneria o Scienze della Vita

Job description

Overview

Akkodis è un leader globale nel mercato dell'ingegneria e della ricerca e sviluppo, che mira ad accelerare l'innovazione e la trasformazione digitale utilizzando la forza dei connected data. Con la passione per la tecnologia e il talento, il gruppo, composto da più di 40.000 ingegneri ed esperti digitali e con un fatturato di €4bn, offre una profonda esperienza intersettoriale in 28 paesi tra Nord America, EMEA e APAC. Akkodis vanta un’esperienza quarantennale e un forte know-how in settori tecnologici chiave come la mobilità, i servizi software e tecnologici, la robotica, i test, le simulazioni, la sicurezza dei dati, l\'intelligenza artificiale e l\'analisi dei dati. La divisione Medical Devices and Wearables fornisce supporto ai nostri clienti del comparto in tutte le fasi del processo di progettazione, sviluppo e messa in produzione dei prodotti dei nostri clienti. Elevato livello di competenza tecnica, curiosità e grinta sono il giusto mix per unirsi al nostro team.

Nell’ottica di un potenziamento della divisione, ricerchiamo una figura di:

QA Specialist - Medical Devices

Entra a far parte della nostra divisione Medical Devices, la nostra forza è da sempre l’integrazione delle nostre competenze, che ci permette di avere una visione a 360° sul nostro perimetro.

Quale sarà il tuo contributo in Akkodis?

Questo ruolo prevede la gestione del Sistema di Gestione della Qualità (QMS), garantendo la conformità agli standard normativi e guidando iniziative di miglioramento continuo con un focus principale sulle fasi di progettazione e sviluppo.

In particolar modo ti occuperai di:

• Qualità della Progettazione e Sviluppo: AssicurarSi che tutte le attività di progettazione e sviluppo siano conformi agli standard ISO 13485, FDA 21 CFR Parte 820 e MDR 2017/745/UE.
• Design Reviews: Condurre e supervisionare le revisioni di progettazione per garantire la qualità del prodotto e la conformità durante l\'intero ciclo di vita dello sviluppo.
• Documentazione: Supervisionare la creazione e manutenzione della documentazione relativa alla progettazione e allo sviluppo, inclusi i DHF ed i file tecnici.
• Sistema di Gestione della Qualità: Implementare e mantenere un QMS conforme a ISO 13485, adattato ai processi di progettazione e sviluppo.
• Supportare le attività del QMS all\'interno dei siti e a livello globale, facendo parte del team di audit interni e supportando audit di certificazione da parte di clienti ed esterni presso il sito.

• Miglioramento Continuo: Guidare iniziative di miglioramento continuo per la qualità del prodotto e l\'efficienza dei processi nelle fasi di progettazione e sviluppo.
• Coordinare le non conformità per garantire una rapida risoluzione e guidare il processo CAPA.

Hai una Laurea Magistrale in Ingegneria, Life Sciences (o discipline affini) ed almeno 2 anni di esperienza in QA, con focus su CAPA/NC/gestione dei reclami nel settore dei dispositivi medici o farmaceutico?

Potrai entrare nel team Medical Devices, seguire progetti diversi e conoscere varie realtà lavorando in trasferta sul territorio!

About you

Requisiti per iniziare il tuo percorso di crescita:

• Laurea magistrale in Ingegneria, Scienze della Vita o un campo correlato.
• Minimo 2 anni di esperienza in QA, con focus su CAPA/NC/gestione dei reclami nel settore dei dispositivi medici o farmaceutico.
• Eccellenti capacità di comunicazione verbale e scritta, capacità di ascolto.
• Orientamento alla soluzione e atteggiamento di miglioramento continuo E2E.
• Giudizio solido e alto livello di integrità ed etica.
• Competenze tecniche, analitiche, investigative e decisionali.
• Capacità di affrontare situazioni stressanti, stabilire priorità e essere flessibili.

Offerta
Tempo Indeterminato

Cosa troverai in Akkodis?

• Unpercorso di carrierastrutturato e personalizzato, con possibilità di crescita verticale e trasversale
• Ti supporteremo grazie ai nostripiani di formazione, ad unaperformance review annuale, ad unaffiancamento nelle fasi iniziali di ingresso, unitamente afollow-upconfigure Manageriali e HR Business Partner
• Avrai a disposizione unaPiattaforma di Corporate Benefits

Location

Milano / ibrido