QA Specialist - Medical Devices

Akkodis group; North Carolina; Hybrid; USD 59,000 - 83,000; Full time

Job summary

Un leader globale nel mercato dell'ingegneria cerca un Responsabile Qualità per la divisione Medical Devices. Il candidato ideale ha una Laurea Magistrale in Ingegneria o Scienze della Vita e almeno 2 anni di esperienza in QA nel settore dei dispositivi medici. Il ruolo richiede la gestione del Sistema di Gestione della Qualità (QMS) e la supervisione delle attività di progettazione e sviluppo. Offriamo contratto a tempo indeterminato e un percorso di carriera strutturato.

Benefits

Percorso di carriera strutturato

Piani di formazione

Corporate Benefits

Qualifications

• Minimo 2 anni di esperienza in QA nel settore dei dispositivi medici.
• Capacità di affrontare situazioni stressanti.
• Giudizio solido e alto livello di integrità ed etica.

Responsibilities

• Gestire il Sistema di Gestione della Qualità (QMS).
• Condurre revisioni di progettazione per garantire la qualità del prodotto.
• Implementare e mantenere un QMS conforme a ISO 13485.

Skills

Esperienza in QA

Capacità di comunicazione

Capacità analitiche

Education

Laurea Magistrale in Ingegneria, Scienze della Vita

Job description

Overview

Akkodis è un leader globale nel mercato dell'ingegneria e della ricerca e sviluppo, che mira ad accelerare l'innovazione e la trasformazione digitale utilizzando la forza dei connected data. Con la passione per la tecnologia e il talento, il gruppo, composto da più di 40.000 ingegneri ed esperti digitali e con un fatturato di €4bn, offre una profonda esperienza intersettoriale in 28 paesi tra Nord America, EMEA e APAC. Akkodis vanta un’esperienza quarantennale e un forte know-how in settori tecnologici chiave come la mobilità, i servizi software e tecnologici, la robotica, i test, le simulazioni, la sicurezza dei dati, l\'intelligenza artificiale e l\'analisi dei dati. La divisione Medical Devices and Wearables fornisce supporto ai nostri clienti del comparto in tutte le fasi del processo di progettazione, sviluppo e messa in produzione dei prodotti dei nostri clienti. Elevato livello di competenza tecnica, curiosità e grinta sono il giusto mix per unirsi al nostro team.

Nell’ottica di un potenziamento della divisione, ricerchiamo una figura di:

Entra a far parte della nostra divisione Medical Devices, la nostra forza è da sempre l’integrazione delle nostre competenze, che ci permette di avere una visione a 360° sul nostro perimetro.

Quale sarà il tuo contributo in Akkodis?

Questo ruolo prevede la gestione del Sistema di Gestione della Qualità (QMS), garantendo la conformità agli standard normativi e guidando iniziative di miglioramento continuo con un focus principale sulle fasi di progettazione e sviluppo.

In particolar modo ti occuperai di:

• Qualità della Progettazione e Sviluppo: Assicurarsi che tutte le attività di progettazione e sviluppo siano conformi agli standard ISO 13485, FDA 21 CFR Parte 820 e MDR 2017/745/UE.
• Design Reviews: Condurre e supervisionare le revisioni di progettazione per garantire la qualità del prodotto e la conformità durante l\'intero ciclo di vita dello sviluppo.
• Documentazione: Supervisionare la creazione e manutenzione della documentazione relativa alla progettazione e allo sviluppo, inclusi i DHF ed i file tecnici.
• Sistema di Gestione della Qualità: Implementare e mantenere un QMS conforme a ISO 13485, adattato ai processi di progettazione e sviluppo.
• Supportare le attività del QMS all\'interno dei siti e a livello globale, facendo parte del team di audit interni e supportando audit di certificazione da parte di clienti ed esterni presso il sito.
• Miglioramento Continuo: Guidare iniziative di miglioramento continuo per la qualità del prodotto e l\'efficienza dei processi nelle fasi di progettazione e sviluppo.
• Coordinare le non conformità per garantire una rapida risoluzione e guidare il processo CAPA.

Life sciences

Hai una Laurea Magistrale in Ingegneria, Life Sciences (o discipline affini) ed almeno 2 anni di esperienza in QA, con focus su CAPA/NC/gestione dei reclami nel settore dei dispositivi medici o farmaceutico?

Potrai entrare nel team Medical Devices, seguire progetti diversi e conoscere varie realtà lavorando in trasferta sul territorio!

Requisiti per iniziare il tuo percorso di crescita:

Laurea magistrale in Ingegneria, Scienze della Vita o un campo correlato.

Minimo 2 anni di esperienza in QA, con focus su CAPA/NC/gestione dei reclami nel settore dei dispositivi medici o farmaceutico.

Eccellenti capacità di comunicazione verbale e scritta, capacità di ascolto.

Orientamento alla soluzione e atteggiamento di miglioramento continuo E2E.

Giudizio solido e alto livello di integrità ed etica.

Competenze tecniche, analitiche, investigative e decisionali.

Capacità di affrontare situazioni stressanti, stabilire priorità e essere flessibili.

Offerta
Tempo Indeterminato

Cosa troverai in Akkodis?

• Un percorso di carrierastrutturato e personalizzato, con possibilità di crescita verticale e trasversale
• Ti supporteremo grazie ai nostri piani di formazione, ad una performance review annuale, ad un affiancamento nelle fasi iniziali di ingresso, unitamente a follow-up configure Manageriali e HR Business Partner
• Avrai a disposizione una Piattaforma di Corporate Benefits

Milano / ibrido

Europe, Italy, Lombardia, Milano

Milano

• Sono previsti inserimenti sulle sedi di: Modena, Torino, Bologna, Milano