Productie-ingenieur & Technisch Projectleider – MedTech

Wiggli; United States; Remote; USD 70.000 - 90.000; Vollzeit

Benefits dieser Stelle

Meal vouchers

Group insurance

Comprehensive hospitalization insurance

Cafeteria plan

Possibility of a lease car or bike

Zusammenfassung

Wiggli in the United States is looking for an engineer to bridge R&D and production for a medical implant project. This role combines production engineering and technical project leadership, ensuring compliance with medical standards.

The ideal candidate holds a Bachelor’s or Master’s degree in engineering, has project leadership experience, and knowledge of quality systems. Attractive perks include a competitive salary and comprehensive benefits.

Qualifikationen

• Experience with project leading in a technical environment.
• Knowledge of process validation and quality systems (ISO 13485, GMP).
• Excellent communication skills in Dutch and English.

Aufgaben

• Combine the roles of process engineer and technical project leader.
• Coordinate ongoing process and machine developments.
• Identify risks and improvement opportunities in existing production processes.

Kenntnisse

Project leadership

Regulated production experience

Analytical insight

Lean / Six Sigma knowledge

Ausbildung

Bachelor's or Master's degree in engineering

Tools

Statistical tools (Minitab, JMP, SPC)

Jobbeschreibung

Absolem is een hightech engineeringbedrijf dat de brug slaat tussen R&D en productie. Bij Engineering in Turnhout vertrekken we vanuit het product en het proces: samen met de klant denken we na over het design en ontwikkelen we robuuste processen. Pas daarna bouwen we de juiste machine op maat. Lasertechnologie vormt onze kern, aangevuld met X-raytoepassingen. Zo ondersteunen we toonaangevende spelers in sectoren zoals medical, pharma, aerospace, semicon en nuclear.

Voor een langlopend project rond de ontwikkeling en productie van een medisch implantaat, zoeken we een ingenieur die de volgende stap mee vormgeeft: de overgang van ontwikkeling naar productieomgeving. Een rol op maat van iemand die het liefst functioneert op het snijvlak van technisch projectleiderschap en productie-engineering.

Jouw rol:

• Je combineert de rol van productie-ingenieur en technisch projectleider en wordt op termijn eindverantwoordelijke voor het project.
• Je coördineert lopende proces- en machinebouwontwikkelingen;
• Je neemt een trekkersrol op in de validatiefase (IQ, OQ, PQ), waaronder het organiseren, opvolgen en bijsturen van complexe vrijgavetesten;
• Je identificeert risico’s en verbeterkansen in bestaande productieprocessen en vertaalt deze naar concrete optimalisaties;
• Je bent verantwoordelijk voor het opstellen en beheren van werkinstructies, procesparameters en documentatie;
• Je neemt de projectleiding op in multidisciplinair teamverband, met focus op planning, budget, kwaliteit, organisatie en communicatie;
• Je zorgt dat processen voldoen aan medische normen en wettelijke eisen (ISO 13485, MDR);
• Je ondersteunt bij audits (intern, extern, klanten, notified bodies);
• Je beheert change control en proceswijzigingen.

Onze ideale collega heeft:

• Een Bachelor- of Masterdiploma in ingenieurswetenschappen
• Ervaring met projectleiding in een technische omgeving
• Ervaring in gereguleerde productieomgeving (bij voorkeur medical/pharma)
• Kennis van procesvalidatie en kwaliteitssystemen (ISO 13485, GMP)
• Een sterk analytisch inzicht en ervaring met tools zoals statistische tools als Minitab, JMP of SPC
• Kennis van Lean / Six Sigma (Green Belt is een plus)
• Een zeer goede kennis Nederlands en Engels

Daarnaast herken jij jezelf in deze eigenschappen:

• Proactief en gedreven om continu te verbeteren
• Hands-on en oplossingsgericht
• Nauwkeurig en kwaliteitsbewust
• Sterk in communicatie, op alle niveaus (operator tot management)
• Teamgericht, met een rustige en constructieve aanpak
• Groot verantwoordelijkheidsgevoel en klantfocus

Wat wij bieden:

Je komt terecht in een gedreven groep van in totaal een kleine 30 ingenieurs en designers waar teamwork, met elkaar én met de klant, centraal staat.

Daarnaast krijg je ook:

• Een vast contract binnen ons engineering center in Turnhout
• Een competitief brutoloon
• Interessante extralegale voordelen zoals maaltijdcheques en ecocheques, groepsverzekering, uitgebreide hospitalisatieverzekering, cafetariaplan en de mogelijkheid tot leasewagen of -fiets

Locatie:

Absolem Engineering

Slachthuisstraat 120/1, 2300 Turnhout