Pharma Documentation Specialist – Regulated QA & Compliance

Kelly; Barceloneta (PR); On-site; USD 45,000 - 65,000; Full time

Benefits offered by this job

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Service bonus

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Job summary

Kelly está buscando un/a Documentation Specialist para un cliente en la industria farmacéutica en Puerto Rico. Si tienes experiencia en control de documentación y deseas formar parte de un ambiente regulado y dinámico, esta es tu oportunidad.

Ofrecemos un rol con turno de 10:30 AM a 7:00 PM, adiestramiento en primer turno y disponibilidad para horas extra y fines de semana según necesidades del negocio.

Qualifications

• Mínimo 3 años de experiencia en control de documentación, QA Documentation o área relacionada.
• Grado Asociado (AS) en Ciencias Secretariales, Administración de Empresas, Ciencias Naturales o área relacionada.
• Alternativamente, diploma de Escuela Superior o GED con 5 años de experiencia en control de documentación.
• Experiencia trabajando en un área de documentación dentro de un ambiente regulado.
• Alta destreza en Microsoft Word.
• Experiencia en preparación y revisión de documentación y/o batch preparation.
• Dominio de inglés y español, preferible.

Responsibilities

• Procesar a través del Sistema de Documentación los documentos que llegan al área.
• Añadir y revisar las propiedades de los documentos.
• Aprobar documentos y sus propiedades en el sistema de documentación y liberarlos para distribución.
• Circular paquetes de manejo de cambios para revisión y aprobación, monitoreando las respuestas y asegurando las aprobaciones necesarias.
• Verificar el impacto de cambios a procedimientos sobre sistemas operacionales como SAP, LIMS, MES/POMS y Delta V.
• Verificar la sincronización de cambios entre los sistemas operacionales y el sistema de documentación.
• Coordinar cambios entre documentos compartidos por las plantas de Worcester, ABL y Singapore.
• Realizar proofreading de documentos que llegan al área de documentación.
• Preparar y revisar los PCR's manuales para SVP y BDS.
• Manejar el cuarto de retención y coordinar la transferencia de documentos a Iron Mountain.
• Recibir, evaluar y asignar fechas de efectividad a los documentos.

Skills

Document control

QA Documentation

Bilingual English/Spanish

Word processing

Education

AS in Secretarial Sciences

AS in Business Administration

GED or High School Diploma + 5 years doc control

Tools

SAP

LIMS

DeltaV

AttachePro

Excel

Job description

Kelly está buscando un/a Documentation Specialist para un cliente en la industria farmacéutica en Puerto Rico. Si tienes experiencia en control de documentación y deseas formar parte de un ambiente regulado y dinámico, esta es tu oportunidad.

Ofrecemos un rol con turno de 10:30 AM a 7:00 PM, adiestramiento en primer turno y disponibilidad para horas extra y fines de semana según necesidades del negocio.