Microbiology QC Lab Manager — GMP Leadership

Rentschler Biopharma SE; Milford (MA); On-site; USD 110,000 - 150,000; Full time

Benefits offered by this job

Job summary

Rentschler Biopharma SE in Milford, MA, sucht einen Manager Quality Control Microbiology zur täglichen Leitung des Mikrobiologielabors, Planung von Proben, Sicherstellung der GMP-Einhaltung und Berichterstattung. Sie berichten direkt an den Senior Manager Quality Control Microbiology.

Zu den Aufgaben gehören die Bearbeitung von Abweichungen, CAPAs, Change Controls, Mitarbeiterschulung und Audits sowie die Gewährleistung der Audit-Readiness und Laboreffizienz.

Qualifications

• BS in Mikrobiologie oder verwandten naturwissenschaftlichen Fachrichtungen.
• Mindestens 7 Jahre relevante Berufserfahrung.
• Mindestens 3 Jahre Führungsverantwortung.
• Fundierte Kenntnisse in Umweltmonitoring, Versuchs-/Utilities-Tests und Mikrobiologie-Verfahren.
• Kenntnisse FDA/EMA/USP sowie GMP-Vorschriften.

Responsibilities

• Planung und Priorisierung des täglichen Mikrobiologielaborsbetriebs.
• Überwachung von Arbeitslast, Probenbeständen und Kapazitäten für termingerechte Ergebnisse.
• Verfassen, Begutachten und Abschluss von Abweichungen, CAPAs und Change Controls.
• Unterstützung bei Audits, Inspektionen und Vorbereitung auf Inspektionen.

Education

Bachelor of Science in Mikrobiologie

Tools

Microsoft Office

Job description

Rentschler Biopharma SE in Milford, MA, sucht einen Manager Quality Control Microbiology zur täglichen Leitung des Mikrobiologielabors, Planung von Proben, Sicherstellung der GMP-Einhaltung und Berichterstattung. Sie berichten direkt an den Senior Manager Quality Control Microbiology.

Zu den Aufgaben gehören die Bearbeitung von Abweichungen, CAPAs, Change Controls, Mitarbeiterschulung und Audits sowie die Gewährleistung der Audit-Readiness und Laboreffizienz.