Lead Technician, Liofilización

8427-Janssen Cilag Manufacturing, LLC Legal Entity; Gurabo (PR); On-site; USD 55,000 - 75,000; Full time

Job summary

Johnson & Johnson está buscando un Lead Technician de Liofilización en Gurabo, Puerto Rico, para liderar el equipo de operación de liofilización y garantizar el cumplimiento de GMP y seguridad. Bajo la dirección del Grupo de Manufactura, se coordinan actividades, se capacita al personal y se optimiza el rendimiento de los equipos para asegurar productos de alta calidad.

El candidato debe tener educación técnica y experiencia en la industria farmacéutica parenteral, con habilidades en

Qualifications

• Educación técnica o asociada requerida.
• Experiencia 5–6 años en industria farmacéutica parenteral o 5+ años como Operador de Liofilización.
• Conocimiento en operación y troubleshooting de liofilizadores (preparación, CIP, SIP, pruebas de fugas).
• Conocimiento de GMP, documentación y controles ambientales.

Responsibilities

• Coordina y ejecuta actividades de manufactura según itinerario establecido.
• Brinda ayuda técnica y capacita a operadores en tecnologías de liofilización.
• Monitorea el sistema ambiental (temperatura, presión, humedad) y reporta alarmas.
• Asiste a técnicos en todas las etapas del proceso de liofilización.
• Monitorea parámetros para prevenir desviaciones y toma acciones correctivas.
• Apoya mantenimiento y calibraciones de equipos.
• Apoya investigación de eventos y análisis de causas raíces.
• Participa en instalación de equipos y en selección de mejoras.
• Participa en inspecciones de GMP y seguridad.
• Participa en el cambio de turno y generación de informes diarios.

Skills

Agile Manufacturing

Comunicación

Mantenimiento de equipos

Buenas Prácticas de Manufactura

Gestión de incidencias

Equipos de Manufactura

Seguridad y OSHA

Operaciones de planta

Mantenimiento predictivo

Gestión de incidencias

Gestión de proyectos

Gestión de reparaciones

Redacción de informes

Seguridad orientada

Education

Grado técnico/Asociado en Mecánica Industrial, Electricidad, Instrumentación o similar

Tools

SAP

MES/e-BR

CMMS

CCMS

Job description

At Johnson & Johnson,we believe health is everything. Our strength in healthcare innovation empowers us to build aworld where complex diseases are prevented, treated, and cured,where treatments are smarter and less invasive, andsolutions are personal.Through our expertise in Innovative Medicine and MedTech, we are uniquely positioned to innovate across the full spectrum of healthcare solutions today to deliver the breakthroughs of tomorrow, and profoundly impact health for humanity.Learn more at jnj.com. As guided by Our Credo, Johnson & Johnson is responsible to our employees who work with us throughout the world. We provide an inclusive work environment where each person is considered as an individual. At Johnson & Johnson, we respect the diversity and dignity of our employees and recognize their merit.

Job Function: Supply Chain Manufacturing

Job Sub Function: Production Equipment Repair & Maintenance

Job Category: Business Enablement/Support

All Job Posting Locations: Gurabo, Puerto Rico, United States of America

Job Description: Sobre Medicina Innovadora Nuestra experiencia en Medicina Innovadora está informada e inspirada por pacientes, cuyas ideas alimentan nuestros avances científicos. Personas visionarias como tú trabajan en equipos que salvan vidas desarrollando medicamentos del mañana. Únete a nuestro equipo en el desarrollo de tratamientos, encontrar curas y ser pioneros en el camino desde el laboratorio a la vida mientras alentamos pacientes en cada paso del camino. Obtén más información en https://www.jnj.com/innovative-medicine ¡Estamos buscando al mejor talento para la posición de Lead Technician de Liofilización!

Bajo la dirección del Grupo de Manufactura, el Lead Technician provee dirección a los técnicos de operación y realiza funciones en la parte operacional de la liofilización. Asiste y ejecuta el "troubleshooting" de los equipos de liofilización para asegurar el funcionamiento eficiente de dichos equipos. Asegura que las operaciones se realicen de acuerdo con los procedimientos vigentes, las especificaciones aprobadas, las Buenas Prácticas de Manufactura y Documentación, y los requisitos de seguridad, calidad y cumplimiento.

Principales Responsabilidades:

• Coordina y ejecuta actividades de manufactura de acuerdo al itinerario establecido.
• Brinda ayuda técnica y capacita a los operadores técnicos en diversas tecnologías para optimizar la operación y el mantenimiento de los equipos.
• Es responsable de monitorear el sistema de Control Ambiental (temperatura, diferencial de presión entre áreas, humedad relativa) en las áreas clasificadas y notificar inmediatamente al personal correspondiente en caso de surgir alguna alarma desviación.
• Realiza y asiste a los Técnicos/Operadores en todas las etapas del proceso de liofilización (preparación de equipos, limpieza en el lugar, esterilización en el lugar, prueba de fugas, integridad de filtros, carga de producto, ciclo de liofilización, descarga del producto).
• Realiza un monitoreo constante de los parámetros del proceso para identificar cualquier desviación del proceso validado y tomar las acciones correctivas necesarias para preservar la calidad del producto.
• Asiste a los Técnicos de Mantenimiento y Calibraciones durante los trabajos preventivos y de calibración del equipo.
• Apoya el proceso de Investigación de Eventos aportando su conocimiento técnico para identificar la causa raíz, según corresponda.
• Apoya la instalación de equipos de manufactura según sea asignado y participa en la selección de nuevos equipos y sistemas para mejorar la operación de los sistemas existentes.
• Participa en inspecciones internas de facilidades, salud y seguridad ocupacional, así como en inspecciones de GMP según sea necesario.
• Participa en el proceso de cambio de turno del grupo de manufactura, incluyendo la generación y distribución del informe diario de actividades de manufactura.

Requisitos:

• Educación Mínimo de Grado Técnico o Asociado en Mecánica Industrial, Electricidad, Instrumentación, Electrónica u otro campo relacionado es requerido.
• Experiencia y Competencias: Requerido Al menos seis (6) de experiencia en la industria farmacéutica parenteral, o cinco (5) años o más de experiencia como Operador de Liofilización
• Experiencia en operación y troubleshooting de liofilizadores, incluyendo preparación, CIP, SIP, pruebas de fugas, integridad de filtros, carga, ciclo y/o descarga
• Conocimiento de Buenas Prácticas de Manufactura, documentación, seguridad ocupacional y controles ambientales en áreas clasificadas
• Capacidad para interpretar procedimientos y documentación técnica en español e inglés, recopilar datos y resolver problemas con supervisión limitada
• Destrezas intermedias en Microsoft Office, sistemas de control de proceso, MES/e-BR, CMMS, CCMS, control de inventario y SAP
• Capacidad para instruir, coordinar y clarificar tareas; trabajar bajo presión; adaptarse a condiciones cambiantes; y colaborar eficazmente en equipo o de manera independiente
• Atención al detalle, buen juicio, comunicación efectiva y dominio de los equipos de su área funcional

Johnson & Johnson es un Empleador con Igualdad de Oportunidades. Todos los aplicantes calificados recibirán consideración para el empleo sin distinción de raza, color, religión, sexo, orientación sexual, identidad de género, edad, origen nacional, discapacidad, condición de veterano protegido u otras características protegidas por la ley federal, estatal o local.

Buscamos activamente candidatos calificados que sean veteranos protegidos e individuos con discapacidades como se define en VEVRAA y la Sección 503 de la Ley de Rehabilitación.

Johnson & Johnson se compromete a ofrecer un proceso de entrevista que sea inclusivo y tenga en cuenta las necesidades de nuestros solicitantes. Si usted es una persona con discapacidad y desea solicitar una adaptación, los solicitantes externos pueden contactarnos a través de https://www.jnj.com/contact-us/careers, y los empleados internos deben comunicarse con AskGS para ser dirigidos a su recurso de adaptación.

Required Skills: Preferred Skills: Agile Manufacturing, Communication, Equipment Maintenance, Good Manufacturing Practices (GMP), Issue Escalation, Manufacturing Equipment, OSHA Compliance, Plant Operations, Predictive Maintenance, Problem Management, Problem Solving, Project Management, Repair Management, Report Writing, Safety-Oriented

At Johnson & Johnson,we believe health is everything. Our strength in healthcare innovation empowers us to build aworld where complex diseases are prevented, treated, and cured,where treatments are smarter and less invasive, andsolutions are personal.Through our expertise in Innovative Medicine and MedTech, we are uniquely positioned to innovate across the full spectrum of healthcare solutions today to deliver the breakthroughs of tomorrow, and profoundly impact health for humanity.Learn more at https://www.jnj.com/.