Labormitarbeiter Qualitätskontrolle (m/w/d) – Befristet auf 2 Jahre

Merck Sharp & Dohme Corp.; Rahway (NJ); On-site; USD 46,000 - 66,000; Full time

Job summary

Merck Gruppe - MSD Sharp & Dohme in Unterschleißheim sucht ab sofort einen Labormitarbeiter Qualitätskontrolle (m/w/d) befristet auf 2 Jahre. Sie arbeiten im Labor der Qualitätskontrolle, führen analytische Prüfungen durch und unterstützen bei der GMP-dokumentation. Sie bringen eine abgeschlossene chemische Laboranten-Ausbildung und mind.

2 Jahre Laborerfahrung mit GMP-Erfahrung mit. Deutsch fließend, Englisch wünschenswert.

Qualifications

• Abgeschlossene Berufsausbildung als Chemische/r Laborant/in oder vergleichbare Qualifikation.
• Mind. 2 Jahre Erfahrung im analytischen Labor, vorzugsweise in der Pharmazeutischen Industrie.
• GMP-Erfahrung.
• HPLC-Kenntnisse von Vorteil.
• EDV-Kenntnisse von Vorteil.
• Fließende Deutschkenntnisse, Englischkenntnisse wünschenswert.
• Selbständig, teamfähig und belastbar.

Responsibilities

• Durchführung analytischer Tätigkeiten im Labor der Qualitätskontrolle gemäß GMP-Standards.
• Erstellen von SOPs, Prüfvorschriften und ähnlichen Dokumenten.
• Prüfung von Berichten externer Labore, Bearbeitung von Chargendokumenten in SAP.
• Berichte zu Abweichungen im internen System erstellen (OOx).
• Unterstützung bei Behördeninspektionen und Lean-Lab-Projekten.

Skills

Data Analysis

GMP Compliance

GMP Documentation

Laboratory Quality Control

Laboratory Quality Management System

Pharmaceutical Industry

Quality Control Documentation

Root Cause Analysis

SAP Testing

Training and Development

Education

Chemische/r Laborant/in oder vergleichbare Qualifikation

Tools

SAP

Job description

Job Description

Labormitarbeiter Qualitätskontrolle (m/w/d) – Befristet auf 2 Jahre

Unsere Qualitätssicherung gewährleistet, dass alle in unseren Produkten enthaltenen Materialien und Stoffe unter Einhaltung unserer strengen Qualitätsstandards und aller behördlichen Auflagen hergestellt, verarbeitet, geprüft, verpackt, gelagert und geliefert werden. Durch die enge Zusammenarbeit unserer unternehmensinternen Produktionsstätten und Kooperation mit externen Herstellern und Zulieferern schaffen wir ein eng verflochtenes globales Produktionsnetzwerk, das es sich zur Aufgabe gemacht hat, Kunden und Patienten weltweit in jedem Einzelfall zuverlässig und pünktlich mit Produkten zu beliefern, die den hohen Qualitätsstandards genügen.

Zur Verstärkung unseres Teams an unserem Standort Unterschleißheim bei München suchen wir Sie ab sofort, in Vollzeit und befristet auf 2 Jahre einen Labormitarbeiter Qualitätskontrolle (m/w/d)

Aufgaben:

• Durchführung analytischer Tätigkeiten im Labor der Qualitätskontrolle, insbesondere Prüfungen von Wirkstoffen, FPU und Bulkware, gemäß vorgegebener Arzneibuch- oder interner Vorschriften incl. GMP-gerechter Dokumentation der Ergebnisse
• Erstellen von Verfahrensanweisungen (SOPs), Prüfungsvorschriften und ähnlichen Dokumente
• Prüfung von Prüfberichten externer Vertragslabore, Bearbeitung der Chargendokumente und Rückmeldung der Ergebnisse in SAP
• Erstellen von Berichten zu Ergebnissen außerhalb der Spezifikation (OOx) im internen System
• Unterstützung bei Behördeninspektionen
• Mitarbeit bei Lean Lab (MPS), 5S Optimierungsprojekten im Bereich der Qualitätskontrolle
• Mitarbeit bei der Bearbeitung von Abweichungen unter Verwendung von z.b. Ishikawa Diagrammen, Durchführung von PDCAs

Voraussetzungen:

• Abgeschlossene Berufsausbildung als Chemische/r Laborant/in oder vergleichbare Qualifikation
• Mind. 2 Jahre Erfahrung im analytischen Labor, vorzugsweise in der Pharmazeutischen Industrie
• GMP-Erfahrung
• HPLC-Kenntnisse von Vorteil
• EDV – Kenntnisse von Vorteil
• Fließende Deutschkenntnisse, Englischkenntnisse wünschenswert
• Der Mitarbeiter sollte zuverlässig, teamfähig und flexibel sein, außerdem über eine hohe Belastbarkeit verfügen und selbständig arbeiten können.

Das erklärte Ziel unseres Unternehmensbereichs Produktion & Lieferung ist es, als weltweit zuverlässigster Hersteller und Lieferant von Biopharmazeutika zu agieren. Unsere Produktionsstätten bilden gemeinsam mit unseren externen Auftragnehmern, Zulieferern und Partnern ein eng verflochtenes globales Produktionsnetzwerk, das es sich zur Aufgabe gemacht hat, Kunden und Patienten in jedem Einzelfall zuverlässig und pünktlich mit qualitativ hochwertigen Produkten zu beliefern.

Wir sind stolz darauf, ein Unternehmen zu sein, das auf den Werten seiner vielfältigen, talentierten und engagierten Mitarbeiter aufbaut. Der schnellste Weg innovative Entwicklungen voranzutreiben ist, unterschiedliche Ideen in einer integrativen Umgebung zusammenzubringen. Wir bestärken unsere Kollegen darin, sachlich über ihre Vorstellungen zu diskutieren und Probleme gemeinsam anzupacken. Wir sehen uns als Arbeitgeber der Chancengleichheit und engagieren uns dafür, integrative, vielfältige Arbeitsplätze zu fördern.

Additional location(s) Compensation Information:

Required Skills:

Data Analysis, GMP Compliance, GMP Documentation, Laboratory Quality Control, Laboratory Quality Management System (LQMS), Pharmaceutical Industry, Quality Control Documentation, Root Cause Analysis (RCA), SAP Testing, Training and Development

Preferred Skills:

German Language, High-Performance Liquid Chromatography (HPLC)

Employee Status:

Project Temps (Fixed Term)

Relocation:

No relocation

VISA Sponsorship:

No

Travel Requirements:

10%

Flexible Work Arrangements:

Not Applicable

Shift:

Not Indicated

Valid Driving License:

No

Hazardous Material(s):

chemcials, reagents etc. in lab

Job Posting End Date:

11/30/2026

*A job posting is effective until 11:59:59PM on the day BEFORE the listed job posting end date. Please ensure you apply to a job posting no later than the day BEFORE the job posting end date.

Requisition ID:

R424687