In-House CRA

FUTRUE; Germany (OH); On-site; USD 51,452 - 74,319; Full time

Benefits offered by this job

Individuelles Learning

Kurze Entscheidungswege

Verantwortung von Tag 1

Job summary

FUTRUE sucht einen erfahrenen Spezialisten für die Qualitätssicherung in klinischen Studien. In dieser Rolle gestaltest Du unser Clinical Quality Assurance System und stellst höchste Qualitätsstandards sicher. Du bist verantwortlich für die Identifikation und Dokumentation von Abweichungen sowie die Zusammenarbeit mit externen Dienstleistern.

Wir bieten dir spannende Aufgaben und Entwicklungsmöglichkeiten in einem innovativen Biopharmaunternehmen. Deine Kenntnisse in der klinischen Forschung und GCP-Regularien sind zentral für die Verbesserung unserer Prozesse und die Sicherstellung der Compliance.

Qualifications

• Mindestens 1 Jahr Erfahrung in der klinischen Forschung und Qualitätssicherung.
• Idealerweise Erfahrungen als CRA.
• Erfahrung in der Gestaltung und Verbesserung von Unternehmensprozessen.

Responsibilities

• Mitgestaltung, Betreuung und Verbesserung des CQA-Systems.
• Identifikation und Dokumentation von Protocol Deviations.
• Abstimmung mit externen Dienstleistern zur Prävention von Non-Compliances.

Skills

Klinische Forschung

Qualitätssicherung

GCP-Regularien

Medizinische Kenntnisse

Deutsch (C1)

Englisch (C1)

Education

Abgeschlossenes Studium in Medizin, Naturwissenschaften oder Pharmazie

Job description

Deine Mission bei uns

Gestalte die Zukunft der Schmerztherapie mit uns! In dieser Rolle sorgst Du für höchste Qualitätsstandards in unseren klinischen Studien. Du gestaltest unser Clinical Quality Assurance System aktiv mit, erkennst Risiken frühzeitig und stellst die Einhaltung regulatorischer Anforderungen sicher. In enger Zusammenarbeit mit internen Teams und externen Partnern treibst Du Verbesserungen voran und sorgst dafür, dass Qualität konsequent umgesetzt wird. Bereit, Verantwortung zu übernehmen und wirklich etwas zu bewegen? Dann suchen wir genau Dich!

Deine Aufgaben

• Du bist für die Mitgestaltung, Betreuung und Verbesserung unseres CQA-Systems verantwortlich
• Dein Fokus liegt auf der Identifikation, Dokumentation, Bewertung, und der Nachbearbeitung von Protocol Deviations und Non-Compliances an Studienzentren
• Du identifizierst dabei frühzeitig Trends, um präventive Maßnahmen zu ergreifen
• Du verantwortest die Abstimmung mit externen Dienstleistern (z.B. Monitoring CROs) zur Prävention und Abstellung von Non-Compliances durch die Entwicklung von CAPA-Maßnahmen
• Du fungierst als Sparringspartner zu unserem Clinical Operations Team bezüglich aller Zentrums-bezogenen GCP-Themen

Dein Profil

• Du hast ein abgeschlossenes-Studium im Bereich Medizin, Naturwissenschaften, Pharmazie, Biotechnologie o.ä.
• Du bringst mind. 1 Jahr Vorerfahrung in der klinischen Forschung und Qualitätssicherung mit und hast idealerweise bereits Erfahrung als CRA gesammelt
• Du hast bereits ein vertieftes Verständnis von ICH GCP E6 und angrenzenden Regularien
• Du verfügst über Erfahrung in der Gestaltung und Verbesserung von Unternehmensprozessen
• Du arbeitest selbständig, ergebnisorientiert und strukturiert
• Du bringst verhandlungssichere Deutsch- und Englischkenntnisse (mind. C1-Level) mit

Über uns

Vertanical ist ein weltweit führendes Biopharmaunternehmen, das sich auf die Entwicklung und den Vertrieb innovativer Arzneimittel zur Behandlung chronischer Schmerzen spezialisiert hat. Dabei verfolgen wir eine klare Vision: Eine Welt frei von chronischen Schmerzen! Mit VER-01 haben wir ein einzigartiges cannabinoidbasiertes Arzneimittel zur Behandlung chronischer Schmerzen entwickelt, das im Juni 2026 unter dem Namen Exilby in Deutschland und Österreich zugelassen wurde. Damit haben wir nach mehr als acht Jahren intensiver Forschungs- und Entwicklungsarbeit einen bedeutenden Meilenstein erreicht.

Die Zulassung in den USA ist für 2029 geplant. Unser Ziel ist es, Exilby bis 2030 als führende Therapie zur Behandlung chronischer Schmerzen zu etablieren und damit neue Maßstäbe in der Schmerztherapie zu setzen.

Unser Versprechen

Wir bieten Dir einen vielfältigen, anspruchsvollen Job mit spannenden Aufgaben und einem breiten Spektrum an Gestaltungsmöglichkeiten! Unser innovatives Umfeld ermöglicht Dir Deine berufliche Entfaltung mit kurzen Entscheidungswegen, Verantwortung von Tag 1 an und den Freiraum, neue Wege zu gehen. Auf Dich wartet individuelles Learning und echte Sinnhaftigkeit – schenke mit Deinem persönlichen Beitrag Millionen von Menschen ein neues Leben!

Dein direkter Kontakt zu unserer HR Abteilung

Bewirb Dich jetzt! Wir freuen uns darauf, Dich kennenzulernen.

Du hast Rückfragen?

Wende Dich gerne direkt an Deinen zuständigen Ansprechpartner:
FUTRUE GmbH
Vanessa Köpfler
Am Haag 14
82166 Gräfelfing
[e-mail]
https://futrue.com

Aus Gründen der besseren Lesbarkeit wird in dieser Anzeige die männliche Form verwendet. Sie bezieht sich ausdrücklich auf alle Geschlechter (w/m/d).