GMP Quality Engineer – QC, CAPA & Validation Expert

EngiFlex BV; Town of Belgium (WI); Hybrid; USD 75,000 - 105,000; Full time

Benefits offered by this job

Bedrijfswagen (of alternatieve vergoed

Freelance mogelijk

Extralegale voordelen

Job summary

EngiFlex BV is op zoek naar een Quality Engineer QC die in een internationale productieomgeving kwaliteits- en betrouwbaarheid centraal stelt. Je ondersteunt de QC-afdeling bij proces- en labo-activiteiten en werkt nauw samen met Quality, Operations en Continuous Improvement.

Je combineert technische kennis met GMP-naleving en levert gestructureerde verbetervoorstellen. Ervaring in QC en lab-omgeving is gewenst, met kennis van SAP en MS Office, en een goede Nederlandse en Engelse taalbeheersing.

Qualifications

• Bachelor- of masterdiploma in een wetenschappelijke richting.
• Minimaal 3 jaar ervaring binnen Quality in een GMP-omgeving.
• Ervaring met GMP, kwaliteitssystemen en procesoptimalisatie.
• Ervaring binnen QC en in een labo-omgeving.
• Kennis van SAP en Microsoft Office.
• Een goede beheersing van het Nederlands en Engels.

Responsibilities

• Je ondersteunt kwaliteitsverbeteringen binnen QC- en labo-omgevingen.
• Je voert capaciteitsanalyses uit en volgt laboactiviteiten op.
• Je stelt GMP-documentatie op en beheert die, waaronder CAPA's en changes.
• Je onderzoekt klachten en werkt corrigerende acties uit.
• Je ondersteunt validaties van apparatuur, systemen en processen.
• Je begeleidt complexe deviaties, wijzigingen en OOS-resultaten.
• Je helpt bij de implementatie van nieuwe processen in samenwerking met diverse stakeholders.

Skills

GMP compliance

CAPA management

Quality systems

Lab analysis

Process optimization

SAP

MS Office

Stakeholder comms

Education

BSc/MSc in science

Tools

SAP

Microsoft Office

Job description

EngiFlex BV is op zoek naar een Quality Engineer QC die in een internationale productieomgeving kwaliteits- en betrouwbaarheid centraal stelt. Je ondersteunt de QC-afdeling bij proces- en labo-activiteiten en werkt nauw samen met Quality, Operations en Continuous Improvement.

Je combineert technische kennis met GMP-naleving en levert gestructureerde verbetervoorstellen. Ervaring in QC en lab-omgeving is gewenst, met kennis van SAP en MS Office, en een goede Nederlandse en Engelse taalbeheersing.