DSP Tech Transfer Lead — GMP Biotech/Pharma, Flexible Hours

Nordmark Arzneimittel GmbH & Co. KG

Germany (OH)

On-site

USD 102,412 - 147,929

Full time

14 days+

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Job summary

Nordmark Arzneimittel GmbH & Co. KG sucht eine erfahrene Fachkraft im Bereich Biotechnologie und GMP-Umfeld. Sie arbeiten im DSP-Bereich, verantworten Tech-Transfer-Projekte und steuern komplexe GMP-Dokumentation.

Gesucht wird eine Person mit MS/MSc in Biotechnologie/Pharmazie, idealerweise Promotion, und sehr guten Deutsch- sowie Englischkenntnissen. Die Rolle ist vor Ort in Deutschland, mit flexiblen Arbeitszeiten und einem starken Fokus auf Aufbauorganisation.

Qualifications

Abgeschlossenes Master-of-Science-Studium (Promotion von Vorteil) in Biotechnologie, Pharmazie, Biochemie oder vergleichbarer Fachrichtung.
Mehrjährige Berufserfahrung im DSP-Bereich unter GMP-Bedingungen, idealerweise mit ATMP-Bezug und Multiprodukt-Erfahrung.
Fundierte Kenntnisse in Chromatographie, TFF/UF-DF, Fill & Finish — für Disposable- und Edelstahl-Systeme sowie Erfahrung mit Equipmentbeschaffung (URS, FAT/SAT) und Qualifizierungsaktivitäten (IQ/OQ/PQ, PPQ).
Nachgewiesene Erfahrung in der Steuerung komplexer Tech Transfer-Projekte mit mehreren parallelen Aktivitäten.
Sicherer Umgang mit GMP-Dokumentation (Batch Records, SOPs, Change Control, Validierungspläne).
Ausgeprägte Kommunikations- sowie Koordinationsfähigkeit gepaart mit eigenverantwortlicher Arbeitsweise in einer Aufbauorganisation.
Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift.