Document & Label Clerk Operator

bdx; Humacao (PR); On-site; USD 35,000 - 55,000; Full time

Job summary

BD está buscando un Operador/a de Control de Documentos y Sala de Etiquetas para coordinar el control de documentación y el etiquetado en la planta de Humacao, Puerto Rico. El rol requiere asegurar cumplimiento con cGMP y apoyar a manufactura y empaque.

Se valorará experiencia en ambientes regulados, capacidad de entrenar a otros y manejo de sistemas de gestión documental como JD Edwards y Master Control. Plena capacidad para trabajar bajo presión y cumplir fechas límite.

Qualifications

• Experiencia en ambientes regulados y/o de manufactura.
• Conocimientos de documentación, manufactura y procesos de etiquetado.
• Capacidad para adiestrar y orientar a otros empleados.
• Conocimientos de cGMP y sistemas de calidad aplicables.
• Buenas habilidades de comunicación y atención al detalle.

Responsibilities

• Realizar pedidos de materiales y suministros requeridos para las operaciones del área.
• Mantener organizada y en cumplimiento el área de trabajo.
• Adiestrar y apoyar a empleados de nuevo ingreso en las funciones del departamento.
• Generar, imprimir, verificar, reconciliar y controlar etiquetas para manufactura y empaque.
• Generar requisiciones de etiquetas según sea requerido.
• Crear, emitir, revisar, reconciliar y mantener bitácoras de acuerdo con los procedimientos.
• Auditar la documentación generada utilizando la Master List vigente.
• Cumplir cGMP, estándares de calidad y políticas aplicables.
• Reportar discrepancias o incidentes que puedan afectar la calidad o manufactura.

Skills

Gestión de documentos

Control de etiquetas

Atención al detalle

Formación en cGMP

Trabajo en equipo

Inglés básico

Capacidad de entrenamiento

Multitarea

Education

Diploma de Escuela Superior o equivalente

Tools

JDE

Master Control

Sistemas de gestión documental

Job description

We are the people who give possibilities purpose

BD is one of the largest global medical technology companies in the world. Advancing the world of health™ is our Purpose, and it’s no small feat. It takes the imagination and passion of all of us—from design and engineering to the manufacturing and marketing of our billions of MedTech products per year—to look at the impossible and find transformative solutions that turn dreams into possibilities.

Job Description

El(la) Operador(a) de Control de Documentos y Sala de Etiquetas será responsable de coordinar las actividades relacionadas con el Control de Documentos, y Sala de Etiquetas, de acuerdo con los procesos, políticas y procedimientos establecidos. Trabajará en conjunto con el supervisor para asegurar una operación eficiente y en cumplimiento con los requisitos regulatorios, estándares de calidad y cGMP. Además, deberá poseer conocimientos de documentación, manufactura y procesos de etiquetado para brindar soporte a las operaciones de manufactura y empaque cuando sea necesario.

Funciones Esenciales del Puesto:

• Realizar pedidos de materiales y suministros requeridos para las operaciones del área.

• Mantener organizada y en cumplimiento el área de trabajo.

• Adiestrar y apoyar a empleados de nuevo ingreso en las funciones del departamento.

• Generar, imprimir, verificar, reconciliar y controlar etiquetas para manufactura y empaque.

• Generar requisiciones de etiquetas según sea requerido.

• Crear, emitir, revisar, reconciliar y mantener bitácoras (Logbooks) de acuerdo con los procedimientos establecidos.

• Coordinar la creación y control de todas las bitácoras requeridas por la planta conforme al itinerario de cambios aprobado.

• Generar y emitir la documentación requerida por las áreas de Manufactura, Empaque y otras áreas de la planta.

• Auditar la documentación generada utilizando la Master List vigente.

• Verificar que toda la documentación y formularios distribuidos se encuentren en su revisión aprobada y vigente.

• Administrar la emisión y control de las Master Lists para las áreas correspondientes.

• Asegurar que las etiquetas, documentos impresos y materiales controlados sean almacenados y protegidos conforme a los procedimientos aplicables.

• Asistir al supervisor en tareas operacionales y administrativas cuando sea requerido o en su ausencia.

• Reportar cualquier discrepancia, desviación, documento fuera de especificación, mal funcionamiento de equipos o incidente que pudiera afectar la calidad, el cumplimiento regulatorio, la seguridad o las operaciones de manufactura.

• Completar los adiestramientos requeridos antes de ejecutar cualquier actividad.

• Utilizar la vestimenta, equipos de protección personal y medidas de seguridad requeridas para la operación.

• Cumplir con las cGMP, estándares de calidad, políticas corporativas y procedimientos aplicables.

• Ejecutar cualquier otra tarea asignada por el supervisor o la gerencia.

Calificaciones Básicas:

• Excelentes destrezas de comunicación oral y escrita.

• Habilidad para manejar múltiples tareas simultáneamente.

• Buen juicio, iniciativa y atención al detalle.

• Capacidad para adiestrar y orientar a otros empleados.

• Visión 20/20 o corregida.

• Capacidad para trabajar bajo presión y cumplir con fechas límites.

• Destreza manual para manejar documentación, etiquetas y materiales de pequeño tamaño.

• Habilidad para seguir instrucciones detalladas y procedimientos establecidos.

• Capacidad para inspeccionar, interpretar, revisar, organizar, documentar y mantener registros precisos.

• Habilidad para aprender e implementar rápidamente procedimientos departamentales.

• Orientación al trabajo en equipo.

• Conocimientos de sistemas computarizados, incluyendo JDE, Master Control y otros sistemas de gestión documental.

• Conocimiento básico del idioma inglés.

• Conocimiento de cGMP y sistemas de calidad aplicables.

Educación y Experiencia:

• Diploma de Escuela Superior o equivalente.

• De tres (3) a cinco (5) años de experiencia en ambientes regulados y/o de manufactura.

Competencias Clave:

• Control y manejo de documentos regulados.

• Generación y reconciliación de etiquetas.

• Gestión de bitácoras (Logbooks).

• Auditoría documental.

• Cumplimiento regulatorio y cGMP.

• Organización y atención al detalle.

• Servicio al cliente interno y soporte a manufactura.

• Manejo de sistemas de documentación y trazabilidad.

Why Join Us?

To find purpose in the possibilities, we need people who can see the bigger picture, who understand the human story that underpins everything we do. We welcome people with the imagination and drive to help us reinvent the future of healthcare. At BD, you’ll discover a culture in which you can learn, grow and thrive.

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Becton, Dickinson, and Company is an Equal Opportunity Employer. We evaluate applicants without regard to race, color, religion, age, sex, creed, national origin, ancestry, citizenship status, marital or domestic or civil union status, familial status, affectional or sexual orientation, gender identity or expression, genetics, disability, military eligibility or veteran status, and other legally protected characteristics.

Required Skills

Optional Skills

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Primary Work Location

USA PR - Humacao

Work Shift

PR 200pm-1030pm M-F (United States of America)