Biologics Manufacturing Associate

Pharma Universe; Philadelphia (Philadelphia County); On-site; USD 60,000 - 100,000; Full time

Job summary

Ein etabliertes Unternehmen in der Biopharmaindustrie sucht einen engagierten Upstream Manufacturing Associate für die Unterstützung von Zellkulturprozessen in einem dynamischen cGMP-Umfeld. In dieser spannenden Rolle werden Sie aktiv an der Herstellung von biopharmazeutischen Produkten mitwirken, indem Sie Bioreaktoren betreiben und die Einhaltung von GMP-Standards sicherstellen. Diese Position bietet Ihnen die Möglichkeit, in einem innovativen Team zu arbeiten und Ihre Fähigkeiten in der bioprocessing Technik weiterzuentwickeln. Wenn Sie eine Leidenschaft für die Biotechnologie haben und in einem klinischen Umfeld arbeiten möchten, könnte dies die perfekte Gelegenheit für Sie sein.

Benefits

Umzugshilfe für US-Bürger

Qualifications

• Mindestens 3 Jahre Erfahrung in der upstream Biologics-Herstellung in einem cGMP-Umfeld.
• Starke Kenntnisse in aseptischen Techniken und Zellkulturprozessen.

Responsibilities

• Durchführung von upstream Herstellungsaktivitäten einschließlich Zellkultur und Bioreaktorbetrieb.
• Dokumentation der Batch-Ausführung und Unterstützung bei der Überprüfung der Batch-Aufzeichnungen.

Skills

Aseptische Technik

Zellkulturprozesse

Bioreaktorbetrieb

GMP-Dokumentation

Detailgenauigkeit

Education

Bachelor in Biochemie

Master in Biochemie

Bachelor in Chemieingenieurwesen

Bachelor in Biologie

Tools

Einwegtechnologien

Bioreaktoren

Microsoft Word

Microsoft Excel

Job description

Upstream Manufacturing Associate - Biologics - cGMP Environment (Full-Time, Onsite - New Jersey, USA)

• Relocation support offered for US Citizens*
  
  

Upstream Manufacturing Associate to support cell culture operations in a fast-paced, cGMP biopharmaceutical environment focused on mammalian-based biosimilar production. This role involves hands-on execution of upstream processes for engineering and clinical-scale batches ranging from 50 L to 1000 L.

Key Responsibilities:

• Execute upstream manufacturing activities including cell culture and bioreactor operations at various scales
• Support the production of engineering and clinical batches in compliance with cGMP standards
• Operate and troubleshoot bioreactors, single-use systems, and associated upstream equipment
• Collaborate with cross-functional teams including engineering and quality to ensure batch readiness and execution
• Accurately document batch execution, deviations, and investigations as required
• Assist in reviewing executed batch records and supporting documentation
• Follow all safety procedures and maintain compliance with environmental, health, and safety policies
• Contribute to continuous improvement initiatives in manufacturing processes and equipment operation
  
  
  

Requirements:

• Bachelor's or Master's degree in Biochemistry, Chemical Engineering, Biology, or related field
• Minimum 3 years' experience in upstream biologics manufacturing in a cGMP environment
• Proficiency in aseptic technique and working with single-use technologies (bags, tubing, manifolds, etc.)
• Strong understanding of cell culture processes and bioreactor operations
• Experience initiating and executing GMP documentation including batch records and protocols
• Comfortable working independently with minimal supervision while contributing to a team-based environment
• Strong attention to detail, written documentation skills, and basic computer proficiency (Word, Excel, etc.)
  
  

This role is ideal for candidates with hands-on bioprocessing experience who are confident operating in a clinical and GMP-regulated setting.