Assembler III

Weil Group, Inc; Aibonito (PR); Presencial; USD 42.000 - 66.000; Jornada completa

Descripción de la vacante

Weil Group, Inc busca un profesional para verificar y garantizar la calidad en los procesos de manufactura, asegurando el cumplimiento de GMP, GDP y SOP vigentes.

El rol implica verificación de materiales, control de máquinas, impresión de etiquetas y auditorías de calidad, con manejo de herramientas de medición y capacidad para trabajar horas extra cuando sea necesario.

Formación

• Capacidad de comprensión de lectura y buena redacción y documentación.
• Conocimientos en operación de computadoras y/o sistemas computadorizados.
• Conocimientos básicos de MS Office.
• Conocimientos de procedimientos de control gráfico.
• Conocimiento en uso de equipo de medición.
• Capacidad de entender y manejar interfaces Hombre-Máquina.
• Buena comunicación y destrezas interpersonales.

Responsabilidades

• Verificar y cotejar que se cumplan con requisitos de Calidad en procesos de manufactura según SOPs, GMP y GDP.
• Verificar materiales y solventes según BOM y documentar en logs o batch records.
• Controlar parámetros de máquinas según SPECs y SOPs.
• Verificar conteo y totalidad del batch de producción.
• Realizar cambios de lote y código en empaque y documentar.
• Imprimir y verificar labels mediante sistema computarizado.
• Realizar muestreos y pruebas en proceso conforme SPEC y SOP aplicables.
• Usar equipo de medición (calibres, reglas, jeringas, etc.).
• Sanitizar máquinas y área de trabajo.
• Participar en corridas de protocolos, validaciones y auditorías.
• Cambiar disposición al material según inspecciones de proceso.
• Auditar operaciones de impresión de bolsas, empaque y paletización.
• Suplir material a la línea cuando sea necesario.
• Verificar y firmar Line Clearance y Packing Pre-Run Check Out; cerrar lote al finalizar.

Conocimientos

Lectura comprensiva

Redacción y documentación

Conocimientos MS Office

Sistemas computadorizados

Man-Machine Interface

Trabajo en equipo

Comunicación interpersonal

Herramientas

Calipers

Reglas

Jeringas

Descripción del empleo

Responsable de verificar y cotejar que se cumplan con todos los requisitos de Calidad en los procesos de manufactura según las especificaciones, SOPs y de acuerdo a las Buenas Prácticas de Manufactura (GMP), Documentación (GDP) y documentos aplicables vigentes.

• 1. Verificar materiales y solventes según BOM (incluyendo documentación de los materiales en el “log” o en el “Batch Record”
• 2. Verificar y documentar parámetros de máquinas según la Especificación (“SPECs”), Procedimiento (“SOPs”) u hoja de parámetros aplicables.
• 3. Verificar conteo y verifica la totalidad del “batch” de producción.
• 4. Realizar cambios de lote y código en el área de empaque y documenta según procedimiento.
• 5. Realizar impresión y verificación de “labels” por medio de sistema computadorizado.
• 6. Realizar retos, muestreos y pruebas en proceso pertinentes según el “SPEC” y el SOP que apliquen.
• 7. Uso de equipo de medición (Calipers, reglas, jeringas, etc.)
• 8. Sanitizar máquinas y área de trabajo.
• 9. Participar en corridas de protocolos, validaciones y en procesos de auditorías.
• 10. Cambiar disposición al material de acuerdo a los resultados obtenidos en las inspecciones de proceso.
• 11. Auditar las operaciones de impresión de bolsas, empaque y paletización.
• 12. Suplir el material a la línea cuando sea necesario.
• 13. Verificar y firmar el “Line Clearence”, “Packing Pre-Run Check Out, “Logo Type” que se realiza al comienzo de código o lote según la “SPEC” y los SOP aplicable. Esto incluye la verificación del número de Lote y fecha de expiración cuando aplique. En adición realiza el cierre del lote al finalizar el mismo.
• 14. Tomar las muestras para pirógeno, partículas, Bioburden, esterilidad, pruebas químicas y las lleva al laboratorio según aplique.
• 15. Muestrear e inspeccionar el producto que se está manufacturando, según el BOM, “SPEC” y SOP aplicables.

• 1. Destreza en comprensión de lectura y buena redacción y documentación.
• 2. Conocimientos en operación de computadoras y/o sistemas computadorizados.
• 3. Conocimientos básicos de programas de computadora como MS Office
• 4. Procedimientos gráficos de control
• 6. Conocimientos en el uso de equipo de medición
• 7. Poder entender y manejar interfaces de equipo y operador (“Man-Machine Interface”)
• 8. Destreza en comprensión de lectura, buena redacción y documentación.
• 9. Excelente comunicación y destrezas interpersonales.
• 10. Disponible para trabajar horas extra cuando sea requerido.
• 11. Capaz de manejar múltiples tareas al mismo tiempo.
• 12. Orientado al trabajo en equipo.
• 13. Comunicación efectiva con el personal.