Analista de Calificaciones y Validaciones

Healthy America Colombia S.A.S.; California (MO); On-site; USD 60,000 - 100,000; Full time

Job summary

HEALTHY AMERICA COLOMBIA SAS está buscando un Técnico/Ingeniero en Procesos industriales, Químico o Ingeniería relacionada, con al menos 2 años de experiencia en calificaciones y validaciones conforme al Plan Maestro de Validaciones.

La persona será responsable de ejecutar calificaciones, generar cronogramas, mantener el estado validado de equipos y sistemas, elaborar protocolos e informes, auditar y asegurar el cumplimiento legal aplicable, además de reportar indicadores clave del proceso.

Qualifications

• Experiencia mínima de 2 años en ejecuciones de calificaciones y validaciones.
• Conocimiento en BPM/BPD y normativas farmacéuticas.

Responsibilities

• Ejecutar las calificaciones y validaciones establecidas en el plan maestro de validaciones y cronograma de calificaciones y validaciones.
• Generar el cronograma de calificaciones y validaciones.
• Elaborar el mantenimiento del estado validado de equipos, áreas, sistemas computarizados.
• Elaborar los protocolos e informes de calificaciones y validaciones y coordinar con terceros las actividades de calificaciones y validaciones que la organización no pueda realizar.
• Participar en los programas de auditoría y autoinspección de la compañía.
• Identificar, actualizar y evaluar los requisitos legales aplicables al proceso.
• Alimentar los indicadores del proceso de manera oportuna y tomar las acciones necesarias para garantizar su cumplimiento.

Skills

Calificaciones y validaciones

Auditoría y autoinspección

Job description

HEALTHY AMERICA COLOMBIA SAS, está en búsqueda de Técnico, tecnólogo o profesional en Procesos industriales, Químico, Química Farmacéutica, Ingeniería Química, Ingeniería Mecánica, Ingeniería Industrial.

con una experiencia mínima 2 años en ejecución de las calificaciones y validaciones de acuerdo a lo establecido en el Plan Maestro de Validaciones., manejo de investigaciones, acciones correctivas y preventivas, y planes de acción, conocimiento en BPD/BPM, regulaciones y normativas aplicadas en la industria farmacéutica.

será la encargado de desarrollar las siguientes funciones:

1. 1.Ejecutar las calificaciones y validaciones establecidas en el plan maestro de validaciones y cronograma de calificaciones y validaciones.
2. 2.Generar el cronograma de calificaciones y validaciones.
3. 3.Elaborar del mantenimiento del estado validado de equipos, áreas, sistemas computarizados.
4. 4.Elaborar los protocolos e informes de calificaciones y validaciones y coordinar con los terceros las actividades de calificaciones y validaciones que la organización no pueda realizar.
5. 5.Participar en los programas de auditoria y autoinspección de la compañía.
6. 6.Identificar, actualizar y evaluar los requisitos legales aplicables al proceso.
7. 7.Alimentar los indicadores del proceso de manera oportuna y tomar las acciones necesarias para garantizar su cumplimiento.