GMP Uyum Uzmanı

DEVA Holding A.Ş.; Fatih; On-site; TRY 420,000 - 520,000; Full time

Job summary

DEVA Holding A.Ş. Halkalı'daki Genel Merkezi’nde Kalite Operasyonları departmanında görev almak üzere GMP Uyum Uzmanı arıyoruz. Üst düzey İngilizce bilgisi ve GMP/Kalite Güvence tecrübesi gereklidir.

Üniversite bölümlerinden mezun, SAP/MS Office/QMex kullanımında yetkinlik aranmaktadır. Esnek çalışma saatlerine uyum sağlayan, takım çalışmasına yatkın adaylar tercih edilir.

İş bu pozisyon Türkiye mevzuatını yakından takip edebilecek, B sınıfı sürücü belgesi olan adaylar için uygun olacaktır.

Qualifications

• Üniversitelerin Eczacılık, Kimya Mühendisliği ve Kimya bölümlerinden mezun.
• İlaç sektöründe Kalite Güvence Sistemleri ve GMP uygulamaları konusunda minimum 3 yıl tecrübeli.
• Tercihen iç denetim faaliyetlerinde görev almış.
• Türkiye ve Uluslararası İlaç Mevzuatları hakkında bilgi sahibi.
• İleri düzeyde İngilizce dil bilgisine sahip.
• SAP, MS Office ve QMex programlarına hakim.
• B sınıfı ehliyet sahibi ve mobil olarak çalışabilecek.
• Esnek çalışma saatlerine uyum sağlayabilecek.
• Takım çalışmasına yatkın, iletişimi güçlü, analitik düşünme özelliklerine sahip.
• Erkek adaylar için askerlik görevini tamamlamış.

Responsibilities

• Firma genelinde GMP uygulamaları ve Kalite Yönetim Sistemlerine uyumun sağlanması.
• Tesislerin İç Denetimlerinin gerçekleştirilmesi.
• Otorite ve Müşteri denetimleri öncesinde tesislerin incelenmesi ve denetim hazırlıklarına yardımcı olunması.
• Otorite ve Müşteri denetim raporlarına karşı aksiyon planlarının ilgili bölümlerle birlikte oluşturulması.
• Üretim tesislerinde GAP analizlerinin gerçekleştirilmesi ve eksikliklerin raporlanması.
• FDA proje planlamasını yapılması ve koordinasyonunun sağlanması.

Skills

İleri düzey İngilizce

Education

Üniversitelerin Eczacılık, Kimya Mühendisliği ve Kimya bölümlerinden mezun

Tools

SAP

MS Office

QMex

Job description

DEVA, 1958 yılından beri Türkiye’de faaliyet gösteren ilaç sektörünün lider ilaç şirketlerinden biridir. Geniş ürün portföyü, uluslararası kalite standartlarına sahip üretim tesisleri ve Ar-Ge odaklı bakış açısıyla çok sayıda ülkeye ilaç ve ilaç ham maddesi ihraç etmektedir.

Şirketimizin Halkalı'da bulunan Genel Merkez binasında, Kalite Operasyonları departmanında görevlendirilmek üzere;

• Üniversitelerin Eczacılık, Kimya Mühendisliği ve Kimya bölümlerinden mezun,


• İlaç sektöründe Kalite Güvence Sistemleri ve GMP uygulamaları konusunda minimum 3 yıl tecrübeli,


• Tercihen iç denetim faaliyetlerinde görev almış,


• Türkiye ve Uluslararası İlaç Mevzuatları hakkında bilgi sahibi,


• İleri düzeyde İngilizce dil bilgisine sahip,


• SAP, MS Office ve QMex programlarına hakim,


• B sınıfı ehliyet sahibi ve mobil olarak çalışabilecek,


• Esnek çalışma saatlerine uyum sağlayabilecek,


• Takım çalışmasına yatkın, iletişimi güçlü, analitik düşünme özelliklerine sahip,


• Erkek adaylar için askerliğini tamamlamış,

\"GMP Uyum Uzmanı\" arayışımız bulunmaktadır.

• Firma genelinde GMP uygulamaları ve Kalite Yönetim Sistemlerine uyumun sağlanması


• Tesislerin İç Denetimlerinin gerçekleştirilmesi,


• Otorite ve Müşteri denetimleri öncesinde tesislerin incelenmesi ve denetim hazırlıklarına yardımcı olunması


• Otorite ve Müşteri denetim raporlarına karşı aksiyon planlarının ilgili bölümlerle birlikte oluşturulması


• Üretim tesislerinde GAP analizlerinin gerçekleştirilmesi ve eksikliklerin raporlanması


• FDA proje planlamasını yapılması ve koordinasyonunun sağlanması

Bir çalışan adayı olarak, sizinle aramızdaki tüm iletişimde bilgilerinizi 6698 sayılı Kişisel Verilerin Korunması Kanunu’na, yasal mevzuata ve Kişisel Verileri Koruma Kurumu kararlarına uygun olarak işliyoruz. Detaylı bilgiye ve aydınlatma metnimize link üzerinden ulaşabilirsiniz. https://www.deva.com.tr/tr/kvkk