Regional Quality Assurance Manager

SI Human Resource Consultancy; Singapore; On-site; USD 60,000 - 100,000; Full time

Job summary

Ein etabliertes Unternehmen in der Pharmaindustrie sucht einen erfahrenen Qualitätsmanagement-Experten, um die Qualitätssicherungsoperationen in der Region Asien zu leiten. Diese Rolle umfasst die Verantwortung für die Einhaltung von Standards und regulatorischen Anforderungen, die Entwicklung und Pflege eines effektiven Qualitätsmanagementsystems sowie die Durchführung von Audits und Inspektionen. Wenn Sie eine Leidenschaft für Qualität und Compliance haben und in einem dynamischen Umfeld arbeiten möchten, ist dies die perfekte Gelegenheit für Sie, einen bedeutenden Einfluss auf die Produktqualität zu nehmen.

Qualifications

• Mindestens 5-7 Jahre Erfahrung in der Qualitätssicherung in der Pharmaindustrie.
• Erfahrung in der Anwendung von GxP-Standards und ISO-Normen.

Responsibilities

• Leitung der Qualitätssicherungsaktivitäten in der Region Asien.
• Entwicklung und Pflege des Qualitätsmanagementsystems (QMS).
• Durchführung interner und externer Audits.

Skills

Qualitätsmanagement

GxP Standards

Stakeholder Management

Audit Erfahrung

Education

Bachelor in Pharmazie oder verwandten Bereichen

Job description

Overview

Manage quality operations in the Asia Region, ensuring compliance to the Companys standards and local regulatory requirements for their products.

Main Responsibilities

• Asia QA Team representative/QA Lead, Quality Management Representative in responsible countries
• Leading operational quality assurance activities in Asia in the importation, secondary assembly/repackaging, storage, distribution of the Companys products
• Develop, executive and maintain QMS
• Oversight of CMOs/Suppliers
• Plan, perform and ensure successful closures of internal and external audits
• Provide post market support and resolve quality issues promptly
• Drive the continuous supply of quality compliance products
• Provide quality improvement inputs and support to new product introduction/product launches

Requirements

• At least 5-7 years quality assurance experience in pharmaceutical and/or medical devices company
• Experience in both manufacturing environment and commercial quality
• Experience in quality operation activities (i.e., importation, repackaging, release, storage, and distribution) of pharmaceutical and medical devices products (including sterile, liquid/solid products, cold chain management)
• Fluent in knowledge and application of GxP standards (e.g. Good Manufacturing Practice, Good Distribution Practice), ICH, ISO9001, ISO13485, PIC/s
• Proven experience of stakeholder management (e.g. distributors, regulatory authorities)
• Audit and inspection experience (e.g. internal, regulatory authority, CMO, supplier)