Utredare inriktning kvalitet och produktsäkerhet

E-Hälsomyndigheten; Stockholms kommun; On-site; SEK 469,000 - 603,000; Full time

Job summary

E-hälsomyndigheten söker en utredare inriktning kvalitet och produktsäkerhet som vill driva och utveckla verksamhetsnära kvalitetsarbete i samarbete med andra funktioner. Du planerar, samordnar och följer upp aktiviteter inom produktövervakning och riskhantering samt säkerställer att regulatoriska krav omsätts i praktiken.

Du arbetar nära produktansvariga, utvecklingsteam och kvalitets- och regulatoriska specialistfunktioner. Rollen är ny och du får vara med och bygga upp funktionen från start.

Qualifications

• Akademisk utbildning om minst 180 hp inom teknik, medicinteknik eller kvalitet.
• Flerårig erfarenhet av arbete inom kvalitetssäkring, kvalitetsledning, riskhantering eller produktsäkerhet.
• Goda kunskaper i svenska i tal och skrift.

Responsibilities

• Planera, samordna och följa upp aktiviteter inom produktövervakning, riskhantering och kvalitetsarbete.
• Säkerställa att regulatoriska krav omsätts i praktiken.
• Analysera och utreda frågor i nära samarbete med verksamheten.
• Bygga upp och implementera nya arbetssätt i en ny roll.

Skills

Svenska språkkunskaper

Education

180 hp inom teknik/ medicinteknik/ kvalitet

Job description

Utredare inriktning kvalitet och produktsäkerhet

Vill du driva och utveckla verksamhetsnära kvalitet och produktsäkerhet i samarbete med andra? Drivs du av att göra nytta och att påverka samhället på riktigt? Då kan det här vara en roll för dig.

Om tjänsten

I rollen som utredare hos oss arbetar du med att säkerställa kvalitet, regelefterlevnad och produktsäkerhet för verksamhetens produkter. Du ansvarar för att planera, samordna och följa upp aktiviteter inom produktövervakning, riskhantering och kvalitetsarbete samt säkerställa att regulatoriska krav omsätts i praktiken. Genom analyser, utredningar och nära samarbete med verksamheten bidrar du till säkra produkter och en hållbar kvalitetskultur.
Du har många kontaktytor på jobbet och samarbetar nära med både produktansvariga, utvecklingsteam och kvalitets- och regulatoriska specialistfunktioner. Detta är en ny roll på avdelningen, vilket betyder att du får vara med och implementera nya arbetssätt och får möjlighet att bygga upp funktionen från start.

Om dig

Vi söker dig som trivs med att samarbeta och bygga relationer över hela organisationen. Det är en självklarhet för dig att driva ditt arbete framåt och du tar egna initiativ för att komma vidare när det behövs. Du är vass på att analysera knepiga problem och kan se saker från flera olika perspektiv.

Vi söker dig som har:

• akademisk utbildning om minst 180 hp (120 gamla poäng) inom exempelvis teknik, medicinteknik eller kvalitet alternativt likvärdig arbetslivserfarenhet
• flerårig erfarenhet av arbete inom kvalitetssäkring, kvalitetsledning, riskhantering, produktsäkerhet, produktförvaltning eller liknande
• goda kunskaper i svenska, både i tal och skrift.

Det är meriterande för tjänsten om du har:

• erfarenhet av arbete med medicintekniska produkter, nationella medicinska informationssystem eller andra digitala produkter inom hälso- och sjukvårdsområdet
• erfarenhet av arbete enligt relevanta regelverk och standarder för medicintekniska produkter, exempelvis MDR, ISO 13485 och ISO 14971
• erfarenhet av arbete med informationssäkerhetsrelaterade incidenter, risker eller sårbarhetsanalyser.

Vad erbjuder vi?

E-hälsomyndigheten är en myndighet i tillväxt och vi driver utvecklingen av nationell digital infrastruktur inom hälsa, vård och omsorg. Vi skapar förutsättningar för digitala tjänster och lösningar för både privatpersoner och professioner inom hälso- och sjukvård, apotek och socialtjänst. Vi arbetar för att hälsodata ska bli tillgängliga i hela vårdkedjan.

Vi är cirka 700 medarbetare i Kalmar och Stockholm. Hos oss finns möjlighet att göra skillnad i innovativ miljö med trevliga och kompetenta arbetskamrater. Alla medarbetare har förtroendearbetstid och kan arbeta delvis på distans. Läs mer om E-hälsomyndigheten som arbetsplats: Jobba hos oss

Är du intresserad?

Frågor angående tjänsten besvaras av rekryterande chef Peter Gripstrand, 010-458 6382.

Frågor angående rekryteringsprocessen besvaras av HR-specialist Dorothea Lockman, 010-175 3741.

Urvalsfrågorna utgår från kravprofilen för den här rekryteringen och dina svar ligger till grund för det urval som sker i processen. Att besvara urvalsfrågorna är en förutsättning för att din ansökan ska anses komplett.

Anställningen är tillsvidare med sex månaders provanställning. Tillträde snarast eller enligt överenskommelse. Placeringsort för anställningen är Kalmar eller Stockholm. Arbetet kan innebära tjänsteresor, främst mellan Kalmar och Stockholm.

En anställning hos oss kan innebära placering i säkerhetsklass. Därför kan vi komma att behöva genomföra en säkerhetsprövning med registerkontroll enligt säkerhetsskyddslagen (2018:585). För en del arbetsuppgifter i säkerhetsklass krävs svenskt medborgarskap.

Om du har beslut om skyddade personuppgifter, kontakta den HR-specialist som finns namngiven i annonsen.

Läs mer om oss på www.ehalsomyndigheten.se

Anställningsform Tillsvidareanställning

Anställningens omfattning

Tillträde

Tillträde Enligt överenskommelse

Löneform Individuell lönesättning

Antal lediga befattningar

Sysselsättningsgrad

Referensnummer

• Peter Gripstrand, rekryterande chef, 0104586382