Utredare EHDS / hälsodokumentationssystem

Medical Products Agency Läkemedelsverket; Uppsala kommun; Hybrid; SEK 650,000 - 900,000; Full time

Benefits offered by this job

Flextid

Friskvårdsbidrag

Distansmöjlighet

Job summary

Medical Products Agency Läkemedelsverket söker medarbetare till enheten Regelverk och Regulatoriskt stöd för att arbeta med implementering av EHDS i Sverige. Du kommer att samordna interna processer, informationsdelning och myndighetens deltagande i europeiska genomförande av regelverket.

Vi söker dig med akademisk examen inom teknisk/medicinsk/naturvetenskaplig inriktning och erfarenhet av hälso- och sjukvårdsprogramvaror.

Qualifications

• Akademisk examen inom teknisk, medicinsk data- eller naturvetenskaplig inriktning.
• Erfarenhet av programvaror för hälso- och sjukvården är meriterande.
• Goda kommunikationsfärdigheter på svenska och engelska.

Responsibilities

• samordna och driva implementering av EHDS i Sverige
• förbereda och följa upp myndighetssamverkan på nationell, nordisk och europeisk nivå
• tillhandahålla vägledning om EHDS och hälsodokumentationssystem till branschen och vården

Education

akademisk examen med teknisk, medicinsk data- eller naturvetenskaplig inriktning

Job description

På Läkemedelsverket gör vi skillnad tillsammans. I livet och för livet. Vi jobbar för människors och djurs hälsa, för ett bättre Sverige idag och i framtiden.Vill du vara med och utveckla vår verksamhet för att möta kraven i EHDS-förordningen (European Health Data Space) samt säkerställa att andra medicintekniska produkter och programvara är säkra, effektiva och lämpliga för sitt ändamål? Då är detta en möjlighet för dig. Vi söker nya kollegor!

Vår verksamhet

Inom det medicintekniska området sker just nu en stor och mycket snabb utveckling. Läkemedelsverkets Verksamhetsområde Medicinteknik har det viktiga uppdraget att säkerställa att produkter är säkra och lämpliga för sitt ändamål samt att de finns tillgängliga på marknaden. Vi har till ansvar att utöva tillsyn av medicintekniska produkter och verka för att aktörer på marknaden har goda förutsättningar att följa gällande regelverk. Vi sprider kunskap, främjar innovation och utvecklar regelverk, ger stöd när det gäller tillgång till produkter samt utser och övervakar anmälda organ. I takt med den tekniska utvecklingen och ökad digitalisering pågår en utvidgning av uppdraget inom ytterligare områden som exempelvis cybersäkerhet, AI, informationssäkerhet och hantering av hälsodata. Vi verkar i en tvärvetenskaplig miljö i nära samverkan med hälso- och sjukvården, branschen och andra myndigheter i Sverige och i andra europeiska länder. Mycket av arbetet sker i ett EU-sammanhang. För att möta utveckling och ökade förväntningar bildades under 2026 Verksamhetsområdet Medicinteknik, just nu bestående av cirka 80 medarbetare fördelade på tre enheter och en stab. Vi befinner oss på en utvecklingsresa där vi etablerar den nya organisationen och förbereder oss för fortsatt tillväxt.

Vi söker nu medarbetare till enheten för Regelverk och Regulatoriskt stöd med intresse av hälsodokumentationssystem som vill arbeta bland annat med att implementera EHDS-förordningen i Sverige utifrån Läkemedelsverkets roll och ansvar.

Dina arbetsuppgifter

I rollen ansvarar du för att samordna och driva arbetet med en effektiv och harmoniserad implementering av EHDS i Sverige. Du bidrar till att säkerställa tydliga interna processer och en strukturerad informationsdelning inom Läkemedelsverket samt till myndighetens aktiva deltagande i det europeiska genomförandet av regelverket.

Arbetsuppgifterna omfattar bland annat att:

• samordna Läkemedelsverkets interna arbete med EHDS, inklusive planering, informationsdelning och remissarbete
• förbereda, delta i och följa upp myndighetssamverkan inom nationella, nordiska och europeiska forum kopplade till EHDS, exempelvis för marknadskontrollmyndigheter och myndigheter för digital hälsa
• utveckla och underhålla den nationella samarbetsbilden mellan berörda myndigheter och aktörer
• representera Läkemedelsverket i nordiska och europeiska arbetsgrupper, workshops och andra relevanta forum
• förbereda och följa upp myndighetens deltagande i etablerade samrådsforum med berörda aktörer
• omvärldsbevaka och identifiera prioriterade frågor inom EHDS samt analysera när och hur Läkemedelsverket behöver engagera sig och bidra med synpunkter
• bidra till förberedelserna inför Läkemedelsverkets framtida roll som marknadskontrollmyndighet (MKM) och till arbetet med att etablera och driftsätta testmiljöer
• bistå med information och vägledning rörande EHDS, hälsodokumentationssystem, medicinteknisk programvara, etc till branschen och hälso- och sjukvården.

Rollen innebär ett brett kontaktnät såväl internt som med andra svenska myndigheter, EU-institutioner och externa aktörer. Arbetet kräver förmåga att självständigt driva frågor framåt, skapa struktur i komplexa sammanhang och samtidigt bygga goda relationer och effektiv samverkan.

Din bakgrund

Vi söker dig som har:

• akademisk examen med teknisk, medicinsk data- eller naturvetenskaplig inriktning eller annan för tjänsten relevant erfarenhet eller utbildning
• arbetslivserfarenhet av programvaror för hälso- och sjukvården (som elektroniska patientjournaler, hälsodokumentationssystem eller nationella medicinska informationssystem) inom områden som utveckling, förvaltning eller liknande. Det kan omfatta arbete inom industri, hälso- och sjukvård, myndighet eller liknande
• lätt för att uttrycka dig i tal och skrift på såväl svenska som engelska.

Det är meriterande om du har:

• arbetat med och har kunskap om European Health Data Space (EHDS)
• kunskap om medicinteknisk programvara
• arbetat med patientjournalsystem och nationella medicinska informationssystem till exempel inom utveckling eller förvaltning
• arbetat i rollen som systemarkitekt eller produktägare
• arbetat med och har kunskap om General Data Protection Regulation (GDPR) och patientdatalagen med integration till hälso- och sjukvårdens patientjournalsystem och nationella medicinska informationssystem
• arbetat med regelverksfrågor inom medicinteknik, in vitrodiagnostik, cybersäkerhet eller informationssäkerhet
• arbetat inom områdena systemdesign, interoperabilitet, integration eller användbarhet gällande hälsodata
• erfarenhet av policy- eller regelverksarbete arbete på myndighet, särskilt i en samordnande roll med externa aktörer är meriterande

Dina personliga egenskaper

Du är initiativtagande, strukturerad samt har en god analytisk och kommunikativ förmåga. Du besitter en god samarbetsförmåga, och kan även arbeta självständigt. Du arbetar målinriktat, sätter upp tidsramar och har förmåga att avsluta enligt plan eller kan omprioritera på ett motiverat sätt. Du är flexibel och har lätt att anpassa dig till förändrade omständigheter. Du är bra på att växla perspektiv mellan övergripande frågor och detaljnivå. Vi lägger stor vikt vid personliga egenskaper.

Bra att veta

Sista ansökningsdag: 2026-10-05 Anställningsform: Tillsvidare Tillträde: Enligt överenskommelse Enhet: Regelverk och Regulatoriskt stöd Diarienummer: 2.4.1-2026-073497

Vi tillämpar 6 månaders provanställning. Vi värdesätter mångfald och välkomnar sökande med olika bakgrund.

På Läkemedelsverket får du goda förutsättningar för balans i livet. Vi erbjuder dig bland annat flextid, förmånliga semestervillkor, friskvårdsbidrag samt friskvård på arbetstid. I den mån arbetsuppgifterna tillåter finns det möjlighet att delvis arbeta på distans efter överenskommelse med chef.

Läs mer om de förmåner du får hos oss här: https://www.lakemedelsverket.se/sv/om-lakemedelsverket/jobba-pa-lakemedelsverket/formaner-hos-oss

Läkemedelsverket är beredskapsmyndighet, vilket innebär att vi genomför vissa bakgrundskontroller i samband med rekryteringar. Du kommer vid en eventuell intervju att behöva stärka din identitet samt uppvisa examensbevis och relevanta intyg. All tillsvidareanställd personal vid Läkemedelsverket är krigsplacerad inom myndigheten.

Kontakt

Du är välkommen att kontakta enhetschef Emma Lundberg, [e-mail]. Du kan även kontakta de fackliga företrädarna Jonas Walldén, Saco och Pia Wictor, ST. Vi finns på telefon [phone] eller nås genom e-post [e-mail].

Mer om Läkemedelsverket

Du tänker kanske inte så ofta på Läkemedelsverket, men vi kan lova att du möter oss i din vardag. Resultatet av det vi gör märks på apotek, sjukhus, hos veterinären och i ditt badrumsskåp. Vi ser nämligen till att du och alla andra i Sverige får tillgång till säkra och effektiva läkemedel och medicintekniska produkter, allt från plåster och graviditetstester till rollatorer och appar. Det gör vi genom att godkänna och ge tillstånd, övervaka och kontrollera och genom att informera och ge råd. Vi som arbetar på Läkemedelsverket är stolta över vårt viktiga samhällsuppdrag: att bidra till den svenska folk- och djurhälsan.

Läs mer om vårt uppdrag och vad det innebär att arbeta på Läkemedelsverket här: https://www.lakemedelsverket.se/sv/om-lakemedelsverket/jobba-pa-lakemedelsverket