Strateg/Regulatorisk specialist inom medicinteknik

Region Halland; Halmstads kommun; Sur place; SEK 550 000 - 750 000; Plein temps

Résumé du poste

Region Halland söker en medarbetare med fokus på regulatoriska frågor inom medicinteknik. Du blir en nyckelresurs inom Medicinsk Teknik Halland och stödjer vården med regelverk, säkerhet och patientsäkerhet.

Du samarbetar nära sjukhusfysik och verksamhetsstöd, och placering kan vara Varberg eller Halmstad, med närvaro på båda sjukhusen.

Qualifications

• Högskole-/universitetsutbildning inom medicinteknik eller liknande.
• God kunskap om medicintekniska regelverk och standarder.
• God förmåga att uttrycka dig i tal och skrift.

Responsabilités

• Vara sakkunnig inom medicintekniska regelverk och regulatoriska frågor.
• Ge stöd och rådgivning till vårdverksamheter och medarbetare.
• Delta i utredningar och riskanalyser avvikelsehantering.
• Följa utvecklingen inom MDR, IVDR, Ai-act, cybersäkerhetslagen och GDPR.
• Delta i utvecklings- och förändringsarbete inom medicinteknikområdet.
• Medverka i framtagande och revidering av styrande dokument, rutiner och arbetssätt.
• Stödja hantering av medicintekniska säkerhetsmeddelanden och avvikelser.

Connaissances

Medicinteknikkunskap

Regulatoriska frågor

Skriftlig och muntlig kommunikation

Formation

Högskole-/universitetsutbildning inom medicinteknik

Description du poste

Vill du vara med och forma framtidens medicinteknik i Region Halland? Brinner du för regulatoriska frågor, patientsäkerhet och utveckling av medicintekniska arbetssätt? Då kan detta vara tjänsten för dig.

Medicinsk Teknik Halland (MTH) har ett regionalt uppdrag att stödja och utveckla hälso- och sjukvården med säkra medicintekniska produkter, system och tjänster. Våra ledord är nära, proaktiva och professionella.

Vi söker nu en medarbetare med särskilt fokus på regulatoriska frågor och utveckling inom medicinteknik.

Du blir tillsammans med dina kollegor en viktig kunskapsresurs inom såväl MTH samt för andra verksamheter inom Region Halland. Tillsammans med dina kollegor stödjer ni verksamheten i frågor som rörlagar, förordningar, standarder, säkerhet och patientsäkerhet inom det medicintekniska området.

Rollen är placerad inom Sjukhusfysik och verksamhetsstöd där ni tillsammans har ett nära samarbete med verksamhetsledning, vård, myndigheter och leverantörer.

Placering kan vara antingen Varberg eller Halmstad. Då du kommer ha nära kollegor på båda sjukhusen behöver du kontinuerligt vara på bägge orterna.

Arbetet omfattar bland annat att:

• Vara sakkunnig inom medicintekniska regelverk och regulatoriska frågor
• Ge stöd och rådgivning till vårdverksamheter och medarbetare
• Delta i utredningar, riskanalyser avvikelsehantering
• Följa utvecklingen inom nationell och europeisk lagstiftning, exempelvis MDR, IVDR, Ai-act, cybersäkerhetslagen och GDPR
• Delta i och ibland driva utvecklings- och förändringsarbete inom medicinteknikområdet
• Medverka i framtagande och revidering av styrande dokument, rutiner och arbetssätt
• Stödja hantering av medicintekniska säkerhetsmeddelanden och avvikelser

Kvalifikationer

Vi söker dig som har:

• Högskole- eller universitetsutbildning inom medicinteknik, teknik eller annat område som arbetsgivaren bedömer som relevant
• God kunskap om medicintekniska regelverk och standarder
• God förmåga att uttrycka dig i tal och skrift

Det är meriterande om du har:

• Erfarenhet av kvalitetsledningssystem och riskhantering
• Erfarenhet av utvecklings- och förändringsarbete inom hälso- och sjukvården
• Erfarenhet av arbete i en medicinteknisk verksamhet eller hos tillverkare av medicintekniska produkter
• Erfarenhet av IT-relaterade frågor inom området
• Erfarenhet av medicinsk laboratorieverksamhet
• Kunskap och erfarenhet kring tillämpning av regelverken för medicinteknisk utrustning och system

Personliga egenskaper

För att lyckas i rollen är du analytisk, strukturerad och har lätt för att skapa förtroende och samarbeta med olika yrkesgrupper. Du kan omsätta komplexa regelverk till praktiskt stöd för verksamheten, tar initiativ och arbetar självständigt samtidigt som du trivs att arbeta i grupp och i projektform. Mycket goda kunskaper i svenska i tal och skrift är ett krav. Arbetet kräver även goda kunskaper i engelska. Vi lägger stor vikt vid personlig lämplighet.

För oss är det viktigt att du ska trivas och utvecklas i ditt arbete.

Läs mer om vad Region Halland kan erbjuda dig som medarbetare här

Om Hallands sjukhus

Vår målsättning är att erbjuda Sveriges bästa akut- och specialistsjukvård. På Hallands sjukhus arbetar närmare 4 000 personer, inom fler än 100 olika professioner. I Halmstad och Varberg finns akutsjukvård och planerad specialistvård. I Kungsbacka finns planerad specialistvård inom flera områden.

Här hittar du information om våra kliniker och övriga verksamheter. Det ges även en inblick i kulturen, arbetsklimatet och vad som är unikt för varje verksamhet. Dessutom möter du några av våra medarbetare som berättar om hur de upplever sitt jobb. Verksamheter på Hallands sjukhus

Övrig information

Referenstagning är en del av vår rekryteringsprocess. Om du är eller tidigare har varit anställd i Region Halland kan vi komma att ta interna referenser från nuvarande eller tidigare chef. Referenstagning föregås alltid av dialog med dig som sökande.

Om Region Halland

Region Halland är till för alla som bor och arbetar här i Halland. Vi är över 8 000 medarbetare inom 370 olika yrken som alla arbetar för att erbjuda en god hälso- och sjukvård och att främja tillväxt och utveckling. Vi ansvarar också för kollektivtrafiken i Halland och driver frågor inom områden som näringsliv, kultur och utbildning. Vår vision är ”Halland – bästa livsplatsen” och med det menar vi att Halland ska bli den bästa platsen att bo på, utbilda sig, arbeta och driva företag i. Vi har kommit en bra bit på vägen, välkommen att följa med oss på vår resa! Läs mer om Region Hallands organisation, vårt uppdrag och vår vision.

Strävan efter jämställdhet, mångfald och likvärdiga villkor är både en kvalitetsfråga och en självklar del av Region Hallands värdegrund.

Region Halland krigsplacerar all tillsvidareanställd personal.

Region Halland följer främst det centrala kollektivavtalet HÖK (Huvudöverenskommelsen) med bilagor som AB (Allmänna bestämmelser), i vissa fall kan även avtalet BEA användas. HÖK med bilagor hittar du på www.skr.se