Senior Biokompabilitetsspecialist

Getinge; Solna kommun; Vor Ort; SEK 600.000 - 750.000; Vollzeit

Benefits dieser Stelle

Friskvårdsbidrag

Familjeförmåner

Gemensamma aktiviteter

Zusammenfassung

Getinge i Solna söker en Senior biokompatibilitetsspecialist som kommer att spela en viktig roll för att lansera bättre intensivvårdsutrustning. Du kommer att planera tester och skapa dokumentation för att säkerställa produkternas kvalitet och säkerhet.

Med 8+ års erfarenhet, en civilingenjörsexamen och stark kunskap inom analytisk kemi är du en värdefull tillgång för vårt tvärfunktionella team. Denna tjänst inkluderar utveckling av biokompatibilitetsstrategier och samarbete med externa testhus.

Qualifikationen

• 8+ års erfarenhet av biokompatibilitetsutvärderingar av medicintekniska produkter.
• Kunskap om EU MDR, ISO 10993, ISO 18562, ISO 21726 standarder.
• Obehindrad kommunikation på svenska och engelska.

Aufgaben

• Planera och koordinera biokompatibilitetstester och kemiska analyser.
• Driva utvecklingen av interna processer för biokompatibilitet.
• Utvärdera och analysera testresultat av kemiska och toxikologiska analyser.

Kenntnisse

Biokompatibilitetsutvärdering

Analytisk kemi

Ingenjörsutbildning

Toxikologisk riskbedömning

Kommunikativ

Ausbildung

Civilingenjörsutbildning, MSc eller PhD i kemiteknik, bioteknik eller liknande

Tools

GC-MS

FTIR

SEM-EDS

ICP

XRD

Jobbeschreibung

På Getinge Critical Care i Solna utvecklas och tillverkas intensivvårdsutrustning till sjukvården. Inom R&D arbetar vi i tvärfunktionella team inom olika kompetensområden. Nu söker vi en Materialspecialist med inriktning mot biokompatibilitet och analytisk kemi till vårt team Material Safety.

I rollen som Senior biokompabilitetsspecialist kommer du att bli en viktig länk i processen för att lansera innovativ och förbättrad intensivvårdsutrustning främst inom ventilation och anestesi. Tillsammans med dina kollegor kommer du bidra med insikter och analyser som banar väg för framgångsrika produktlanseringar och förbättringar av befintliga produkter. Ditt arbete kommer att vara av stor betydelse för att säkerställa att Getinges produkter uppfyller våra höga standarder när det gäller kvalitet, effektivitet och säkerhet. En stor del av rollen kommer att innebära att leda och koordinera arbetet inom biokompatibilitet och toxikologisk utvärdering av intensivvårdsutrustning. Det omfattar till exempel att planera system och materialtester med avseende på biokompatibilitet och kemikaliekompatibilitet för att säkerställa att produkterna är säkra för användarna. Rollen kombinerar teknik, kvalitet och materialförståelse för att säkerställa att våra produkter som används har rätt materialval och design för att vara säkra och funktionella.

I denna roll kommer dina arbetsuppgifter i huvudsak att bestå av följande:

• Planering och koordinering av biokompatibilitetstester och kemiska analyser samt dokumentation för våra produkter hos de externa test hus vi har samarbete med.
• Driva utvecklingen av våra interna processer för biokompatibilitet.
• Göra utvärdering av material som ska vara i kontakt med gaser och läkemedel för andningsvägarna.
• Utvärdera och analysera testresultat av kemiska analyser, toxikologiska analyser och tester enligt ISO 10993 och ISO 18652.
• Stötta mekanikingenjörer och inköp att göra bra val av material och leverantörer.
• Skapa underlag som skickas till olika myndigheter för att bevisa att våra produkter är säkra och håller hög kvalitet.
• Att kontinuerligt driva och utveckla våra arbetssätt och testmetoder i samarbete med andra team, andra Getinge kontor och externa samarbetspartners.

Du kommer att arbeta på plats i våra nyrenoverade lokaler i Solna.

I den här rollen ser vi att du har följande kompetenser med dig:

• Civilingenjörsutbildning, MSc eller PhD i kemiteknik, bioteknik eller liknande.
• Gedigen erfarenhet (8+ år) av biokompatibilitetsutvärderingar av medicintekniska produkter.
• Kunskap inom analytisk kemi, kemiska karakteriseringsmetoder och deras begränsningar (GC-MS, FTIR, SEM-EDS, ICP, XRD).
• Kunskap om standarder: EU MDR, ISO 10993, ISO 18562, ISO 21726.
• Erfarenhet av toxikologisk riskbedömning
• Arbetslivserfarenhet av design och utveckling av medicintekniska produkter.
• Erfarenhet av arbete inom en FDA reglerad miljö.
• Kan uttrycka dig obehindrat på både svenska och engelska i både tal och skrift.

Vi värderar din personlighet högt och tror att du är driven, kommunikativ och bra på att planera. Du trivs med att samarbeta tvärfunktionellt och hitta gemensamma lösningar. Teamet är relationsorienterat, så för att trivas behöver du uppskatta samarbete och interaktion med andra. Vi ser också att du är engagerad i ditt arbete och gillar att arbeta tillsammans med våra tekniska team och vår produktion. På Getinge omfamnar vi en lärandekultur där vi tar ansvar för vår utveckling och sätter stort värde på kvalitet och samarbete. Framför allt bryr vi oss om varandra för att vi som team och bolag ska kunna fortsatta utveckla världsledande produkter. Vi är Team Players, Forward Thinkers och Game Changers!

Vi erbjuder ett konkurrenskraftigt kompensations- och förmånspaket, inklusive friskvårdsbidrag, familjeförmåner och gemensamma aktiviteter och föreningsliv. Allt detta för att säkerställa att vi stöder ditt välbefinnande och dina mål. Vi har en öppen dialog mellan ledare och medarbetare, samt mellan teamen. Vi fokuserar på att utveckla människor och tillsammans skapar vi en plan för lärande och kompetensutveckling när du börjar din karriär hos oss.

Ansökan

Ansökningar kommer att granskas löpande och vi rekommenderar därför att du skickar in din ansökan så snart som möjligt dock senast den 19 april. Vi ber dig att skicka in din ansökan i vårt rekryteringssystem genom att klicka på knappen "ansök nu". Vänligen notera att vi EJ tar emot ansökningar via e-post. Om du har några frågor angående rollen, vänligen kontakta rekryterande chef Pia Skogsberg på [e-mail] eller om rekryteringsprocessen, Talent Partner på [e-mail]. Vi ser fram emot din ansökan. Vi hoppas att du vill följa med oss på vår resa mot att bli världens mest eftertraktade medicintekniska företag.