Regulatory Affairs Manager: Lifecycle & Strategy

Workspace Recruit AB; Malmö kommun; On-site; SEK 700,000 - 950,000; Full time

Benefits offered by this job

Fri parkering

Friskvårdsbidrag

Frukost och frukt varje dag

Förmånscykel

Flexibel arbetstid

Ledighet på klämdagar

Ledighet mellan jul och nyår

Kontinuerlig kompetensutveckling

Job summary

Bioglan AB söker en Regulatory Affairs Manager till Malmö som vill leda regulatoriska projekt och bidra till bredden i vår produktportfölj av läkemedel, medicintekniska produkter, kosttillskott och kosmetika.

Du ansvarar för Life Cycle Management och nyregistreringar via NP och DCP/MRP, utvecklar regulatoriska strategier och ger stöd till affären samt implementerar interna processer inom Regulatory Affairs.

Qualifications

• Alla krav måste uppfyllas: relevant akademisk utbildning och språkkunskaper i svenska och engelska.
• Erfarenhet av nyregistreringar av läkemedel i NP samt DCP/MRP är meriterande.
• Självständigt arbete med regulatoriska strategier och projektledning.

Responsibilities

• Ansvara för Life Cycle Management och nyregistreringar av läkemedel genom NP samt DCP/MRP.
• Utveckla och ansvara för regulatoriska strategier.
• Ge regulatoriskt stöd och rådgivning till verksamheten.
• Leda och driva regulatoriska projekt.
• Granska och godkänna märknings- och marknadsföringsmaterial.
• Utveckla, granska och implementera interna processer inom Regulatory Affairs.

Skills

Svenska

Engelska

Education

Relevant akademisk utbildning

Job description

Bioglan AB söker en Regulatory Affairs Manager till Malmö som vill leda regulatoriska projekt och bidra till bredden i vår produktportfölj av läkemedel, medicintekniska produkter, kosttillskott och kosmetika.

Du ansvarar för Life Cycle Management och nyregistreringar via NP och DCP/MRP, utvecklar regulatoriska strategier och ger stöd till affären samt implementerar interna processer inom Regulatory Affairs.