Projektledare, enheten för kliniska studier (EKS), USÖ

Region Örebro län; Örebro kommun; Presencial; SEK 520 000 - 660 000; Tempo integral

Resumo da oferta

En sjukhusorganisation i Örebro söker en projektledare för enheten för kliniska studier. Du kommer att leda och koordinera kliniska studier, stödja forskare med administrativt arbete, och säkerställa kvalitet och trygghet i forskningsprocesser. Kvalifikationerna inkluderar relevant akademisk examen och goda kunskaper i svenska och engelska. Rollen kräver både samarbetsförmåga och självständighet. Tillträde snarast.

Qualificações

• Erfarenhet av att bedriva och/eller genomföra medicinsk forskning är meriterande.
• Trygghet i att hantera IT-system som används i kliniska prövningar.
• Praktisk erfarenhet av klinisk forskning/klinisk prövning är meriterande.

Responsabilidades

• Projektleda och koordinera kliniska studier.
• Skriva ansökningar till myndigheter.
• Ge administrativt stöd i avtal.
• Bygga och validera i Regionens e-CRF.
• Planera, kostnadsberäkna och granska avtal samt fakturering.
• Medverka i utbildningstillfällen och bidra till kvalitetssystem inom kliniska studier.

Conhecimentos

Goda kunskaper i svenska

Goda kunskaper i engelska

Positiv attityd

God samarbetsförmåga

Kvalitetsmedveten

Formação académica

Relevant akademisk examen inom biomedicin eller motsvarande

Molekylärbiologi

Medicinsk/naturvetenskaplig utbildning

Ferramentas

Office-paketet

Descrição da oferta de emprego

Projektledare, enheten för kliniska studier (EKS), USÖ

Är du nyfiken på framtidens vård och behandlingar? Trivs du med att kombinera många olika uppdrag och kontakter? Uppskattar du en tempofylld och föränderlig miljö där ingen dag är den andra lik? Då är EKS något för dig!

Enheten för kliniska studier, EKS, är en del av Region Örebro läns Forsknings- och Utbildningsorganisation. Här genomförs kliniska studier inom många olika terapiområden med olika diagnoser på uppdrag av både läkemedelsindustri, sjukvård och akademi. I enhetens uppdrag ingår alla moment inom kliniska studier - från idé till genomförande och rapporterad studie.

Vi söker nu en projektledare till vår enhet som inkluderar rollen objektproduktspecialist. Du kommer vara en del av teamet på enheten för kliniska studier. Här erbjuds en kunskapsintensiv och kundorienterad arbetsplats med stor flexibilitet. Inom enheten finns idag 19 medarbetare med olika kompetens såsom läkare, projektledare, monitorer och forskningssjuksköterskor. Enheten strävar inte bara efter hög kompetens, service, professionellt omhändertagande och stor flexibilitet, vi vill också vara en arbetsplats som präglas av värme, delaktighet och glädje. Våra lokaler finns i S-huset på USÖ-området.

All typ av klinisk forskning omges av ett omfattande regelverk som ska garantera god kvalitet, tillförlitliga data och inte minst studiedeltagarnas säkerhet och integritet. Dina arbetsuppgifter är varierande men kommer främst bestå av projektledning av forskningsstudier som drivs av Regionens forskare samt att arbeta som objektproduktspecialist i regionens elektroniska stödsystem för insamling av forskningsdata vid kliniska studier. Arbetet innefattar bland annat:

• administrativt stöd i avtal, rapporteringar och annan dokumentation nödvändig inom kliniska prövningar
• skriva ansökningar till aktuella myndigheter, såsom Etikprövningsmyndigheten och Läkemedelsverket
• projektleda/koordinera kliniska studier
• ta fram relevant dokumentation för processflöden samt kvalitetssäkring
• bygga, planera och validera i Regionens e-CRF
• besvara studieförfrågningar och föra dialog med prövare
• planera, kostnadsberäkna, granska/skriva avtal och fakturera
• regulatorisk rådgivning kring kliniska studier
• medverka vid interna och externa utbildningstillfällen
• medverka i att bygga upp/upprätthålla kvalitetssystem för kliniska studier
• medverka till verksamhetsutveckling och bidra till att öka möjligheterna för att kunna bedriva högkvalitativ klinisk forskning inom Region Örebro län och nationellt.

Kvalifikationer:

Vi söker dig med relevant akademisk examen inom biomedicin, molekylärbiologi eller motsvarande medicinsk och/eller naturvetenskaplig utbildning, gärna med erfarenhet av att bedriva och/eller genomföra medicinsk forskning. Du behöver ha goda kunskaper i svenska och engelska, vara trygg i office-paketet samt öppen för att lära dig hantera andra IT-system som används i samband med kliniska prövningar. För tjänsten är det meriterande att ha praktisk erfarenhet av att arbeta med klinisk forskning/klinisk prövning och kunskaper i Good Clinical Practice.

Vi värdesätter egenskaper som positiv attityd och god samarbetsförmåga men även att du kan arbeta självständigt och ta eget ansvar. Vi kommer att lägga stor vikt på personliga egenskaper och lämplighet. I mötet med forskare, studiepersonal och andra samarbetspartners behöver du vara serviceinriktad, lyhörd och kunna hantera förändrade förutsättningar. Arbetet kräver att du är kvalitetsmedveten och att du självständigt driver arbetet i dina uppdrag.

Tillträde snarast enligt överenskommelse.

Upplysningar:

Region Örebro län är en av länets största arbetsgivare och en viktig tillväxtmotor i regionen. Vi arbetar för människors hälsa, trygghet och välbefinnande och för länets utveckling. Hos oss finns spännande och viktiga jobb inom bland annat hälso- och sjukvård, tandvård, kollektivtrafik, kultur och näringslivsutveckling. Tillsammans skapar vi ett bättre liv.

Vi har gjort vårt medieval för denna rekrytering och undanber oss därför erbjudanden om annonserings- och rekryteringshjälp i samband med denna annonsering.