Kvalitetssamordnare: ISO 13485 & QA/RA

The Swedish eHealth Agency; Stockholms kommun; On-site; SEK 520,000 - 640,000; Full time

Job summary

E-hälsomyndigheten söker en kvalitetssamordnare som del av ett team med kvalitetsoch miljösamordnare. Tillsammans utvecklar och förvaltar ni myndighetens kvalitetsledningssystem enligt EN-ISO 13485.

Ni arbetar nära andra enheter för att säkerställa att kvalitetsarbetet präglar hela organisationen, och att processer uppfyller högt ställda krav. Anställningen är ett vikariat på cirka ett år med placering i Stockholm eller Kalmar.

Qualifications

• Relevant akademisk examen om lägst 180hp (eller 120p enligt det tidigare systemet)
• Minst tre års arbetslivserfarenhet med att arbeta med certifierat kvalitetsledningssystem enligt EN-ISO 13485
• Arbetslivserfarenhet kring processkartläggning och verksamhetsutveckling
• Mycket god förmåga att uttrycka sig på svenska i tal och skrift

Responsibilities

• Samarbeta över avdelningar för att säkra kvalitetsarbetet och säkerställa att kraven följs
• Underhålla och utveckla det certifierade kvalitetsledningssystemet EN-ISO 13485
• Delta i ledningssystemet och regulatoriska frågor inom medicinteknik
• Bistå med kvalitets- och miljösamordning inom enheten QA/RA

Skills

Samarbetsförmåga

Kommunikativ förmåga

Noggrannhet

Självgående arbetssätt

Education

Relevant akademisk examen (min 180 hp)

Job description

E-hälsomyndigheten söker en kvalitetssamordnare som del av ett team med kvalitetsoch miljösamordnare. Tillsammans utvecklar och förvaltar ni myndighetens kvalitetsledningssystem enligt EN-ISO 13485.

Ni arbetar nära andra enheter för att säkerställa att kvalitetsarbetet präglar hela organisationen, och att processer uppfyller högt ställda krav. Anställningen är ett vikariat på cirka ett år med placering i Stockholm eller Kalmar.