Erfaren Systemingenjör

Sigma Industry; Uppsala kommun; On-site; SEK 650,000 - 800,000; Full time

Job summary

Sigma Industry söker erfarna systemingenjörer som säkrar att tekniska lösningar uppfyller krav i pharma, medicinteknik och life science.

Du arbetar med kravhantering, design och dokumentation i reglerade miljöer och bidrar till säkerhet och effektivitet i utveckling och förvaltning av system och processer.

Qualifications

• Civil- eller högskoleingenjörsexamen inom relevant område.
• Minst 5 års erfarenhet inom systemutveckling, Systems Engineering eller tekniska projekt.
• Erfarenhet av kravhantering och teknisk dokumentation.
• Erfarenhet av arbete i reglerade miljöer.
• God förståelse för kvalitetsprocesser, riskhantering och validering.
• God förmåga att kommunicera på svenska och engelska.

Responsibilities

• Ansvara för att tekniska lösningar uppfyller verksamhets-, kvalitets- och regulatoriska krav genom hela livscykeln.
• Systemdesign och systemarkitektur; kravhantering och nedbrytning.
• Systems Engineering och livscykelhantering; riskanalyser enligt ramverk.
• Verifiering, validering och kvalificering (CSV/IQ/OQ/PQ).
• Teknisk dokumentation och change management; integration av komplexa system och utrustning.
• Samordning mellan verksamhet, kvalitet, produktion och teknik; kunddialog samt stöd inför tekniska beslut.

Skills

Kravhantering

Systemutveckling

Systems Engineering

Teknisk dokumentation

Kommunikation

Regulatoriska krav

Education

Civil- eller högskoleingenjörsexamen inom relevant område

Tools

CSV

GAMP 5

FDA 21 CFR Part 11

MES

SCADA

ERP

LIMS

Job description

Vill du arbeta med komplexa tekniska system i en bransch där kvalitet, patientsäkerhet och regulatoriska krav står i fokus?

Sigma Industry Evolve söker nu erfarna systemingenjörer till uppdrag inom pharma, medicinteknik och life science. Hos oss får du möjlighet att arbeta i utvecklings- och förändringsprojekt där teknik, processer, kvalitet och verksamhetskrav möts för att skapa säkra och effektiva lösningar i starkt reglerade miljöer.

Du blir en viktig del av utvecklingen och förvaltningen av system, produkter och processer som bidrar till framtidens läkemedel, medicintekniska produkter och produktionsanläggningar.

Om rollen

Som systemingenjör ansvarar du för att säkerställa att tekniska lösningar uppfyller både verksamhetskrav, kvalitetskrav och regulatoriska krav genom hela livscykeln.

Du kan exempelvis arbeta med:

• Systemdesign och systemarkitektur
• Kravhantering och kravnedbrytning
• Systems Engineering och livscykelhantering
• Riskanalyser enligt etablerade kvalitets- och regulatoriska ramverk
• Verifiering, validering och kvalificering (CSV, IQ/OQ/PQ)
• Teknisk dokumentation och change management
• Integration av komplexa system och utrustning
• Samordning mellan verksamhet, kvalitet, produktion och teknik
• Kunddialog samt framtagning av tekniska beslutsunderlag

Din profil

• Civil- eller högskoleingenjörsexamen inom relevant område
• Minst 5 års erfarenhet inom systemutveckling, Systems Engineering eller tekniska projekt
• Erfarenhet av kravhantering och teknisk dokumentation
• Erfarenhet av arbete i reglerade miljöer
• God förståelse för kvalitetsprocesser, riskhantering och validering
• God förmåga att kommunicera på svenska och engelska

Det är meriterande om du har erfarenhet av:

• Läkemedelsindustri (GMP)
• Medicinteknik
• Bioteknik eller life science
• Computer System Validation (CSV)
• GAMP 5
• FDA 21 CFR Part 11
• Kvalificering och validering av utrustning, processer eller system
• MES-, SCADA-, ERP- eller LIMS-system

Som person

Du är analytisk, strukturerad och kommunikativ. Du har lätt för att navigera i komplexa organisationer och trivs med att samarbeta mellan olika funktioner såsom produktion, kvalitet, regulatoriska avdelningar och teknik.

Om Sigma

Sigma Industry är ett av Sveriges ledande teknikkonsultbolag. Vi kombinerar det lilla bolagets närhet med den stora organisationens möjligheter. Hos oss får du tillgång till ett starkt nätverk av specialister, spännande uppdrag och stora möjligheter att påverka din egen utveckling.

Vi erbjuder

• Spännande uppdrag inom pharma, medicinteknik och life science
• Möjlighet att arbeta i tekniskt avancerade och regulatoriskt utmanande miljöer
• Kompetensutveckling och karriärmöjligheter
• Ett starkt nätverk av kollegor och specialister
• Flexibilitet, trygghet och attraktiva anställningsvillkor
• Möjlighet att bidra till produkter och processer som förbättrar människors liv och hälsa

Sista ansökningsdag

2026-10-13

MER INFORMATION

För mer information kontakta:

Jakob Stedt
Sektionschef
Sigma Industry Evolve, Uppsala
Mekatronik, Embedded
076-723 42 92
[e-mail]
LinkedIn
076-723 42 92
[e-mail]
LinkedIn