Custom Engineering Lead System Designer

Cytiva; Umeå kommun; On-site; SEK 750,000 - 1,100,000; Full time

Job summary

Cytiva i Umeå söker en Lead System Designer som kommer att ha det övergripande designansvaret i kundprojekt och fungera som teknisk länk mellan kund, projektteam och verksamhet.

Du driver kravinsamling, design och verifiering genom hela projektet, bidrar med teknisk expertis i offert- och RFQ-faser samt mentorera nya medarbetare och konsulter. Resor kan förekomma ett par gånger per år.

Qualifications

• Högskole- eller civilingenjörsexamen inom teknik/bioteknik eller motsvarande.
• Erfarenhet av teknisk produktutveckling och systemdesign.
• Erfarenhet av ledning/koordination i tvärfunktionella team.
• God förståelse för kravhantering, verifiering och kvalitetsarbete.
• Flytande svenska och engelska.

Responsibilities

• Ha övergripande designansvar i kundprojekt och interna utvecklingsprojekt.
• Omsätta kundkrav till tekniska specifikationer och systemdesign.
• Säkerställa uppfyllelse av krav genom hela projektet.
• Koordinera designaktiviteter mellan olika teknikdiscipliner.
• Leda designgranskningar och tekniska genomgångar.
• Vara Cytivas tekniska representant i dialoger med kunder.
• Delta i kundmöten, FAT-aktiviteter och vid behov besöka kundanläggningar.
• Granska och godkänna testplaner samt stötta verifieringsaktiviteter.
• Agera teknisk rådgivare i frågor relaterade till design, produktion och produktförbättringar.

Skills

Teknisk produktutveckling

Systemdesign

Ledarskap/Koordinering

Kravhantering

Regulatoriska krav

Svenska och engelska

Education

Högskole-/civilingenjörsexamen inom teknik eller bioteknik

Job description

Bring more to life. Are you ready to accelerate your potential and make a real difference within life sciences, diagnostics and biotechnology?

Bring more to life. Are you ready to accelerate your potential and make a real difference within life sciences, diagnostics and biotechnology? At Cytiva, one of Danaher’s 15+ operating companies, our work saves lives—and we’re all united by a shared commitment to innovate for tangible impact. You’ll thrive in a culture of belonging where you and your unique viewpoint matter. And by harnessing Danaher’s system of continuous improvement, you help turn ideas into impact – innovating at the speed of life. Working at Cytiva means being at the forefront of providing new solutions to transform human health. Our incredible customers undertake life-saving activities ranging from fundamental biological research to developing innovative vaccines, new medicines, and cell and gene therapies. At Cytiva you will be able to continuously improve yourself and us – working on challenges that truly matter with people that care for each other, our customers, and their patients. Take your next step to an altogether life-changing career. Learn about the Danaher Business System which makes everything possible. Just nu söker vi en Lead System Designer (LSD) till vår site i Umeå. Som Lead System Designer har du det övergripande designansvaret i kundanpassade projekt och fungerar som den tekniska länken mellan kund, projektteam och verksamhet. Du ansvarar för att säkerställa att kundkrav omsätts till genomtänkta tekniska lösningar som uppfyller såväl funktionella som regulatoriska krav. I rollen arbetar du nära mekanikkonstruktörer, automationsingenjörer, projektledare, tillverkning, kvalitet och externa kunder. Du driver tekniska frågor genom projektets alla faser, från kravinsamling och design till verifiering och slutleverans. Du kommer även att bidra med teknisk expertis till försäljningsorganisationen, stötta tillverkning och service samt vara en viktig mentor för nya medarbetare och konsulter. Våra kunder finns över hela världen, vilket innebär att rollen kan omfatta resor några gånger per år samt enstaka möten utanför ordinarie arbetstid.

Huvudsakliga ansvarsområden

• Ha det övergripande designansvaret i kundprojekt och interna utvecklingsprojekt.
• Analysera, tolka och omsätta kundkrav (URS) till tekniska specifikationer och systemdesign.
• Säkerställa att kundkrav, kvalitetskrav och regulatoriska krav uppfylls genom hela projektet.
• Koordinera designaktiviteter mellan olika teknikdiscipliner och driva tekniska beslut framåt.
• Leda designgranskningar och tekniska genomgångar med interna och externa intressenter.
• Vara Cytivas tekniska representant i dialoger med kunder under projektens genomförande.
• Delta i kundmöten, FAT-aktiviteter och vid behov besöka kundanläggningar.
• Granska och godkänna testplaner samt stötta verifieringsaktiviteter.
• Utreda tekniska kundärenden, CAPA-aktiviteter och designrelaterade avvikelser.
• Stödja tillverkning, serviceorganisation och regionala team vid installationer samt IQ/OQ-aktiviteter.
• Bidra med teknisk expertis i offert- och RFQ-faser tillsammans med säljorganisationen.
• Delta i leverantörsrevisioner och kundaudits tillsammans med kvalitetsorganisationen.
• Agera teknisk rådgivare i frågor relaterade till design, produktion och produktförbättringar.
• Bidra till utveckling av arbetssätt, processer och instruktioner inom verksamheten.
• Introducera, vägleda och coacha nya medarbetare och konsulter.

Vem är du?

Vi söker dig som trivs i en roll där du kombinerar teknisk expertis med samordning, problemlösning och kundkontakt. Du är trygg i att fatta tekniska beslut, kan skapa samsyn mellan olika intressenter och har ett strukturerat arbetssätt som driver projekt framåt.

Kvalifikationer

• Högskole- eller civilingenjörsexamen inom teknik, bioteknik eller motsvarande område, alternativt likvärdig arbetslivserfarenhet.
• Erfarenhet av teknisk produktutveckling, systemdesign eller processutveckling.
• Erfarenhet av att leda eller koordinera tekniska aktiviteter i tvärfunktionella team.
• God förståelse för kravhantering, verifiering och kvalitetsarbete.
• Flytande kunskaper i svenska och engelska, både i tal och skrift.
• Bosatt i Umeå eller närliggande område med möjlighet att jobba från vår site på daglig basis.

Meriterande

• Erfarenhet från life science-, bioteknik-, läkemedels- eller processindustrin.
• Kunskap om regulatoriska krav och kvalitetsstandarder inom reglerade verksamheter.
• Erfarenhet av kundanpassade lösningar eller projektleveranser.
• Erfarenhet av FAT, SAT, IQ/OQ eller valideringsarbete.
• Erfarenhet av kunddialoger och tekniskt ledarskap i internationella projekt.

Urval och intervjuer sker löpande och tjänsten kan komma att tillsättas innan sista ansökningsdag.

For more information, visit www.danaher.com.