Clinical Research Manager (CRM)

CTC Clinical Trial Consultants AB; Uppsala kommun; On-site; SEK 700,000 - 1,000,000; Full time

Benefits offered by this job

Hybridarbete

Kollektivavtal

Friskvårdsbidrag

Friskvårdstimme

Generösa semestervillkor

Job summary

CTC Clinical Trial Consultants AB söker en Clinical Research Manager som kan leda hela den kliniska prövningskedjan och fungera som nyckelperson mellan sponsor, studieteam och kliniker. Du ingår i ett erfaret projektlednings-team och arbetar i Göteborg med fokus på internationella studier.

Du har MSc inom Life Science och 5–10 års erfarenhet av kliniska studier, samt starka kunskaper i regulatoriska frågor och ICH-GCP.

Qualifications

• MSc inom Life Science eller motsvarande.
• 5–10 års erfarenhet av kliniska läkemedelsprövningar varav minst tre år som projektledare/Lead CRA/Clinical Trial Manager.
• God förmåga att uttrycka dig på svenska och engelska, i tal och skrift.
• Utmärkt kommunikation- och samarbetsförmåga för att etablera goda relationer med kollegor, kunder och underleverantörer.
• Förmåga att självständigt driva och planera ditt arbete.
• Vana att använda Microsoft Office.
• Erfarenhet av att koordinera komplexa leveranser inom överenskomna tidsramar.

Responsibilities

• Leda och koordinera kliniska studier från uppstart till avslut.
• Primär kontakt gentemot kund och övriga parter involverade i studien.
• Statusuppdateringar till kund och relevanta parter.
• Planera och leda projektmöten, internt och externt.
• Ansvara för projektekonomin (budget, fakturering).
• Sätta upp relevanta avtal med underleverantörer.
• Medverka vid framtagning, granskning och kvalitetskontroll av studieprotokoll, eCRF, och samtyckesformulär.
• Sätta ihop och kvalitetsgranska ansökningar till Läkemedelsverket och Etikprövningsmyndighet.
• Medverka till vidareutvecklingen av SOP:ar och mallar i enlighet med ICH-GCP/ISO 14155.
• Övriga uppgifter som att delta i kundmöten, inspektioner och audits samt fungera som mentor till kollegor förekommer också.

Skills

Klinisk prövning

Projektledning

Svenska/Engelska

Budgethantering

MS Office

Regulatorisk erfarenhet

Kommunikation

Education

MSc Life Science

5–10 års erfarenhet av kliniska prövningar

Tools

MS Office

Job description

Vill du vara med i processen att bygga ett växande företag som siktar högt, där ett av målen är att stärka den svenska infrastrukturen för Life Science?

CTC är ett etablerat bolag inom klinisk forskning med cirka 125 medarbetare och verksamhet i flera svenska städer samt internationellt. Sedan starten för 15 år sedan har vi vuxit från startup till en organisation med stark och bred kompetens inom kliniska prövningar, från klinik till dataanalys och projektledning. CTC befinner sig i en spännande utvecklingsfas med ökat internationellt fokus och söker nu en Clinical Research Manager.

Vi söker dig som har erfarenhet från att arbeta med kliniska prövningar som projektledare på CRO-företag eller läkemedelsbolag. Du kommer vara en nyckelperson mellan sponsor, studieteam och kliniker och ingår i vårt erfarna projektlednings-team tillsammans med åtta projektledare och fem projektassistenter och arbetar tillsammans med dem samt övriga professioner på CTC.

• Leda och koordinera kliniska studier från uppstart till avslut
• Primär kontakt gentemot kund och övriga eventuella parter involverade i studien
• Statusuppdateringar till kund och relevanta parter
• Planera och leda projektmöten, internt och externt
• Ansvara för projektekonomin (budget, fakturering)
• Sätta upp relevanta avtal med underleverantörer
• Medverka vid framtagning, granskning och kvalitetskontroll av studieprotokoll, elektroniska case report forms (eCRF), forskningspersonsinformation/samtyckesformulär, studierapporter och övriga studiedokument
• Sätta ihop och kvalitetsgranska ansökningar till Läkemedelsverk och Etikprövningsmyndighet samt kommunicera med dessa myndigheter
• Medverka till vidareutvecklingen av CTCs SOP:ar och mallar i enlighet med ICH-GCP och/eller ISO 14155 och andra applicerbara regelverk och riktlinjer

Övriga uppgifter, som att delta i kundmöten, inspektioner och audits, samt fungera som mentor till kollegor förekommer också.

Vem vi söker

Vi söker dig som lever upp till våra värdeord; Innovation, Gemenskap, Respekt, Engagemang och Professionalitet. Du sätter värde i att leverera med optimal kvalitet inom överenskomna tidsramar och trivs med att jobba i team såväl som självständigt. Du är van att hantera flera projekt parallellt och har en god planerings- och anpassningsförmåga. Du är engagerad i ditt arbete och har ett respektfullt och professionellt förhållningssätt till våra kunder, underleverantörer och kollegor.

Några av de viktigaste egenskaperna är att du har en förmåga att se helheten och att engagera, motivera och stötta dina studieteam från start till mål. Du är även en god kommunikatör och lösningsorienterad.

• MSc inom Life Science-området, eller motsvarande
• 5-10 års erfarenhet av kliniska läkemedelsprövningar varav minst tre år av dessa som projektledare, Lead CRA, Clinical Trial Manager eller motsvarande
• God förmåga att uttrycka dig på svenska och engelska, både i tal och i skrift
• Utmärkt kommunikation- och samarbetsförmåga för att etablera goda relationer med kollegor, kunder och underleverantörer
• Förmåga att självständigt driva och planera ditt arbete
• Vana att använda Microsoft Office
• Erfarenhet av att koordinera komplexa leveranser inom överenskomna tidsramar.

Meriterande:

• Erfarenhet av att projektleda multicenter/multinationella kliniska studier utanför Sverige
• Erfarenhet av arbete på CRO-företag eller bakgrund som CRA
• Erfarenhet av ansökningar till läkemedelsverket och etikprövningsnämnden
• Erfarenhet av medicintekniska produkter och/eller Advanced Therapy Medicinal Products (ATMP) samt kunskaper kring regulatoriska krav i relation till dessa ämnesområden

Det här erbjuder vi

På CTC får du möjlighet att arbeta nära hela den kliniska studiekedjan i såväl nationella som internationella studier.

Du blir en del av en kunskapsintensiv organisation med korta beslutsvägar, en levande kultur och engagerade kollegor med hög expertis inom klinisk forskning och regulatoriska frågor.

Vi hjälper varandra, delar kunskap och tar vara på varandras styrkor. Med tydliga mål, tillit och gemensamt engagemang bidrar vi till att nya läkemedel och medicintekniska produkter når patienter.

Som anställd omfattas du av kollektivavtal och vi uppmuntrar till balans i livet genom att bl.a. erbjuda möjlighet till hybridarbete, friskvårdsbidrag, friskvårdstimme och generösa semestervillkor.

Ansökan

Tjänstgöringsgraden är heltid eller enligt överenskommelse. Uppstart enligt överenskommelse. 6 månaders provanställning tillämpas.

Placeringsort: Göteborg (GoCo, Mölndal).

Ansökningstiden pågår till 16 november. Vi lägger stor vikt vid personlig lämplighet.

Har du frågor kring tjänsten eller CTC, kontakta Karin Sunnerberg, Director Project Management, [e-mail]

Vi undanber oss alla kontakter av annonserings- eller rekryteringsföretag i samband med denna annons.

CTC Clinical Trial Consultants AB är en Clinical Research Organisation (CRO) med verksamhet i Uppsala, Stockholm, Linköping och Göteborg. CTC är helägt dotterbolag till Center for Translational Research AB, vilket också är ägarbolag till Zelmic, TKT, RegSmart, Lablytica, MetaSafe, CTC Netherlands. Tillsammans med våra systerbolag levererar vi en helhetslösning till våra kunder för utveckling av kliniska produkter.

Som CRO utför vi kliniska studier på uppdrag av industrin och akademin och erbjuder ett komplett full-servicepaket som inkluderar de tjänster, moment och leveranser som krävs för att genomföra en klinisk prövning – allt för att nya läkemedel och medicintekniska produkter så snabbt som möjligt når ut till patienter. Vi genomför idag studier från tidig till sen fas (fas 0-IV).

Studierna genomförs främst på våra egna forskningskliniker men vi samarbetar också med externa kliniker.

Hos oss arbetar ca 125 medarbetare varav cirka hälften arbetar kliniskt. Huvudkontoret ligger i Uppsala.