Regulatory Affairs. Evaluador / a Seguridad Producto cosmético

En SigillumKS estamos buscando un técnico de Regulatory Affairs con experiencia en Cosmetovigilancia de productos cosméticos.

La tarea de este puesto se centra en dar soporte a nuestros clientes con presencia internacional con el fin de ayudarles a cumplir con sus obligaciones legales y mejorar sus procesos internos relativos a cosmetovigilancia.

El puesto ofrece la oportunidad de conocer y aplicar con gran detalle las regulaciones aplicables en el mercado internacional de productos cosméticos.

Idealmente buscamos a alguien con residencia en Galicia, pero no es excluyente ya que se contempla la posibilidad de trabajar 100% en remoto, con disponibilidad para viajar de manera ocasional.

Principales tareas del puesto :

Identificación, Monitorización, Evaluación, Análisis y Registro de la normativa internacional aplicable en materia de Cosmetovigilancia y protocolos de actuación frente a efectos adversos (notificación a las autoridades, procedimiento de retiradas, etc.).

Análisis y valoración de los procedimientos internos de Cosmetovigilancia para su alineación con la normativa aplicable.

Evaluación y mejora de los procedimientos internos de actuación frente a las autoridades competentes y a los plazos establecidos en los mercados internacionales de interés.

Actualización, redacción y elaboración de documentos específicos (procedimientos, guías…)

Apoyo y soporte técnico relacionado con posibles retiradas / recuperaciones de mercado.

Apoyo y soporte técnico en reclamaciones para su análisis y notificación (análisis de la información necesaria, valoración de la notificación y cubrir los registros pertinentes…)

Planificación, seguimiento y mantenimiento del proyecto de implantación de Cosmetovigilancia a nivel global en todos los países de comercialización. Gestionar y liderar la interlocución con los agentes implicados (atención al cliente, protección de datos, jurídico, etc.)

Ciencias Químicas, Farmacia, Bilogía u otras titulaciones afines

Evaluador de Productos Cosméticos

Formación en toxicología

Buenas Prácticas en Cosmetovigilancia

Buenas Prácticas de Fabricación de productos cosméticos

Conocimientos y Competencias Técnicas

Directrices de la AEMPS sobre cosmetovigilancia

Altamente valorable el conocimiente de reglamentos internacionales de productos cosméticos tales como US

Otros conocimientos :

Fichas de datos de seguridad (SDS)

Expedientes de información sobre el producto cosmético (PIF)

Evaluación de seguridad cosmética (Safety Assessment)

Competencias y habilidades personales

Redactar y mantener documentación técnica

Evaluar riesgo-beneficio y sugerir acciones correctivas

Atención al detalle y pensamiento analítico

Habilidades de comunicación escrita y verbal (especialmente para redactar informes técnicos)

Capacidad para trabajar de forma transversal con diferentes departamentos asuntos regulatorios, atención al cliente, legal, etc.

Manejo de bases de datos y software de gestión documental

Dominio del español y nivel alto de inglés técnico

Otros idiomas serán valorados positivamente

Experiencia Profesional

Experiencia previa (mínimo 4 años) en departamentos regulatorios o de seguridad de productos cosméticos.

Conocimiento en la gestión de efectos adversos y elaboración de informes de seguridad.

Familiaridad con plataformas de notificación

Nota : Solo contactaremos con aquellas personas que se adapten a la necesidades de la vacante.

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