Te interesaría seguir desarrollándote como Technical Writer en una empresa global del sector medtech , reconocida por su compromiso con la innovación, la calidad y el impacto real en la salud de las personas? ¿Te motiva formar parte de un entorno internacional, altamente regulado y con productos que se utilizan en hospitales de todo el mundo para diagnóstico clínico de precisión?
Desde Oxigent Technologies seleccionamos un / a Technical Writer para participar en un proyecto de documentación de software médico dentro de una compañía líder en dispositivos de diagnóstico in vitro , ubicada en Barcelona, con posibilidad de trabajo remoto.
En el caso de ser la persona seleccionada, tu misión será generar y mantener la documentación técnica clave del ciclo de vida del software, garantizando el cumplimiento con las normativas internacionales del sector médico como la FDA y la IEC 62304, trabajando estrechamente con los equipos de desarrollo y Quality Engineering en el marco de un producto de diagnóstico hemostático de última generación.
Cuáles serán tus funciones principales?
- Redactar y mantener documentación técnica crítica del ciclo de vida del software.
- Recopilar y estructurar los documentos necesarios para la entrega de la release con soporte del equipo de desarrollo.
- Garantizar el cumplimiento de la normativa FDA e IEC 62304 , siguiendo los procesos definidos por la empresa.
- Participar en revisiones cruzadas con stakeholders internos para asegurar la consistencia, precisión y calidad de la documentación.
- Recomendar buenas prácticas de documentación técnica en entornos regulados.
Para ello, ¿qué vas a necesitar?
- Experiencia demostrable como Technical Writer en proyectos de software regulado.
- Sonocimiento práctico de normativas como IEC 62304 y procesos relacionados con FDA compliance.
- Habilidad para trabajar de forma autónoma, estructurada y en colaboración con equipos multidisciplinares.
- Excelente capacidad de redacción técnica y de síntesis de información compleja en inglés.
- Nivel alto de inglés , tanto escrito como oral.
- Muy valorable experiencia en el ámbito sanitario, dispositivos médicos o software clínico.
- Horario flexible
- Tarifa acorde a la experiencia aportada (Hasta 36€ / h)
- Participar en un proyecto desafiante de alto impacto dentro del sector de los dispositivos médicos.
- Colaboración con un equipo profesional, comprometido y orientado a la excelencia técnica.
- Un entorno que fomenta la mejora continua y el desarrollo profesional.
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Technical Writer • lugo, galicia, España