Evaluador / a de Seguridad de Producto Cosmético con Enfoque en Cosmetovigilancia

En SigillumKS estamos buscando un técnico de Regulatory Affairs con al menos 4 años de experiencia y experto en Cosmetovigilancia de productos cosméticos.

La tarea de este puesto se centra en dar soporte a nuestros clientes con presencia internacional con el fin de ayudarles a cumplir con sus obligaciones legales y mejorar sus procesos internos relativos a cosmetovigilancia.

El puesto ofrece la oportunidad de conocer y aplicar con gran detalle las regulaciones aplicables en el mercado internacional de productos cosméticos.

Idealmente buscamos a alguien con residencia en Galicia, pero no es excluyente ya que se contempla la posibilidad de trabajar 100% en remoto, con disponibilidad para viajar de manera ocasional.

Principales tareas del puesto:

• Identificación, Monitorización, Evaluación, Análisis y Registro de la normativa internacional aplicable en materia de Cosmetovigilancia y protocolos de actuación frente a efectos adversos (notificación a las autoridades, procedimiento de retiradas, etc.).
• Análisis y valoración de los procedimientos internos de Cosmetovigilancia para su alineación con la normativa aplicable.
• Evaluación y mejora de los procedimientos internos de actuación frente a las autoridades competentes y a los plazos establecidos en los mercados internacionales de interés.
• Actualización, redacción y elaboración de documentos específicos (procedimientos, guías…)
• Apoyo y soporte técnico relacionado con posibles retiradas/recuperaciones de mercado.
• Apoyo y soporte técnico en reclamaciones para su análisis y notificación (análisis de la información necesaria, valoración de la notificación y cubrir los registros pertinentes…)
• Planificación, seguimiento y mantenimiento del proyecto de implantación de Cosmetovigilancia a nivel global en todos los países de comercialización. Gestionar y liderar la interlocución con los agentes implicados (atención al cliente, protección de datos, jurídico, etc.)

Requisitos Académicos

• Ciencias Químicas, Farmacia, Bilogía u otras titulaciones afines

Formación específica o complementaria en:

• Evaluador de Productos Cosméticos
• Formación en toxicología
• Buenas Prácticas en Cosmetovigilancia
• Buenas Prácticas de Fabricación de productos cosméticos

Conocimientos y Competencias Técnicas

Normativa:

• Reglamento (CE) nº 1223/2009 sobre productos cosméticos
• Directrices de la AEMPS sobre cosmetovigilancia
• Altamente valorable el conocimiente de reglamentos internacionales de productos cosméticos tales como US

MoCRA, China-CSAR, Cosmetic Regulations de Canadá, etc.

Otros conocimientos:

• Fichas de datos de seguridad (SDS)
• Expedientes de información sobre el producto cosmético (PIF)
• Evaluación de seguridad cosmética (Safety Assessment)

Competencias y habilidades personales

• Analizar e interpretar datos de efectos no deseados
• Redactar y mantener documentación técnica
• Evaluar riesgo-beneficio y sugerir acciones correctivas
• Atención al detalle y pensamiento analítico
• Habilidades de comunicación escrita y verbal (especialmente para redactar informes técnicos)
• Capacidad para trabajar de forma transversal con diferentes departamentos asuntos regulatorios, atención al cliente, legal, etc.
• Manejo de bases de datos y software de gestión documental
• Dominio del español y nivel alto de inglés técnico
• Otros idiomas serán valorados positivamente

Experiencia Profesional

• Experiencia previa (mínimo 4 años) en departamentos regulatorios o de seguridad de productos cosméticos.
• Conocimiento en la gestión de efectos adversos y elaboración de informes de seguridad.
• Familiaridad con plataformas de notificación

Nota: Solo contactaremos con aquellas personas que se adapten a la necesidades de la vacante.