Analista físico química de control de Calidad

Analista físico químico de control de Calidad

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Overview

Realizar los ensayos siguiendo los procedimientos operativos de su área y los requerimientos de la normativa GMP, para poder evaluar y liberar muestras de proceso, producto formulado a granel y producto final.

Realizar los ensayos siguiendo los procedimientos operativos de su área y los requerimientos de la normativa GMP, incluyendo la preparación de materiales y soluciones específicas para los ensayos, asegurando la calidad y precisión en los resultados.

Responsibilities

• Control físico-químico de la fabricación.
• Preparar materiales y poner a punto los equipos.
• Preparar, controlar y gestionar reactivos y soluciones para los ensayos.
• Colaborar en la puesta a punto y desarrollo de métodos analíticos y transferencias de métodos.
• Realizar mantenimiento de equipos y materiales en el laboratorio.
• Analizar materias primas, intermedios, productos formulados a granel y productos finales usando técnicas cromatográficas (HPLC, UPLC, CE, UHPLC con detector CAD), FTIR, UV, análisis de aguas por TOC, entre otros.
• Documentar todas las actividades de acuerdo con los procedimientos y normativa GMP.
• Ejecutar actividades en el sistema informático de gestión del laboratorio.
• Elaborar, revisar y proponer modificaciones en SOPs, EPRs, PTs y guías de entrenamiento.
• Capacitar y entrenar al personal según sea necesario.
• Investigar resultados discrepantes o fuera de especificación.
• Realizar análisis de muestras de proceso, producto formulado a granel y producto final.

Qualifications

• Formación profesional en ciencias o superior.
• Español fluido e inglés intermedio.
• Más de 1 año de experiencia en industria farmacéutica o laboratorio biotecnológico.
• Conocimientos en técnicas bioquímicas: HPLC, UPLC, UHPLC-CAD, FTIR, UV, TOC.
• Habilidades: orden, trabajo en equipo, organización y proactividad.

Ubicación: León, Castilla y León, España