Te interesaría seguir desarrollándote como
en una empresa global del
sector medtech , reconocida por su compromiso con la innovación, la calidad y el impacto real en la salud de las personas? ¿Te motiva formar parte de un entorno internacional, altamente regulado y con productos que se utilizan en hospitales de todo el mundo para diagnóstico clínico de precisión?
Desde Oxigent Technologies seleccionamos un / a Technical Writer para participar en un proyecto de documentación de software médico dentro de una compañía líder en
dispositivos de diagnóstico in vitro , ubicada en Barcelona, con posibilidad de trabajo remoto.
En el caso de ser la persona seleccionada,
tu misión será generar y mantener la documentación técnica clave del ciclo de vida del software, garantizando el cumplimiento con las normativas internacionales del sector médico como la FDA y la IEC 62304,
trabajando estrechamente con los equipos de desarrollo y Quality Engineering en el marco de un producto de diagnóstico hemostático de última generación.
Cuáles serán tus funciones principales? Redactar y mantener documentación técnica
crítica del ciclo de vida del software. Recopilar y estructurar los documentos
necesarios para la entrega de la release con soporte del equipo de desarrollo. Garantizar el
cumplimiento de la normativa FDA e IEC 62304 , siguiendo los procesos definidos por la empresa. Participar en
revisiones cruzadas con stakeholders internos
para asegurar la consistencia, precisión y calidad de la documentación. Recomendar buenas prácticas de documentación técnica
en entornos regulados.
Para ello, ¿qué vas a necesitar? Experiencia
como Technical Writer en proyectos de software regulado. Sonocimiento práctico de normativas como
y procesos relacionados con
FDA compliance. Habilidad para trabajar de forma autónoma, estructurada y en colaboración con equipos multidisciplinares. Excelente capacidad de redacción técnica y de síntesis de información compleja
en inglés. Nivel alto de inglés , tanto escrito como oral. Muy valorable experiencia en el ámbito sanitario, dispositivos médicos o software clínico.
100% remoto Tarifa acorde a la experiencia aportada
Hasta 36€ / h) Participar en un
proyecto desafiante
de alto impacto dentro del sector de los dispositivos médicos. Colaboración con un equipo profesional, comprometido y orientado a la excelencia técnica. Un entorno que fomenta la mejora continua y el desarrollo profesional.