Quality Assurance Specialist : Quality System

Actualmente, necesitamos incorporar un(a) nuevo(a) Quality Assurance Specialist (Quality System) para nuestra sede central en Amer (Girona).

• Tengan un nivel correcto de inglés (B2).
• Aporten experiencia trabajando en un departamento de calidad / garantía de calidad.
• Estén buscando un trabajo estable en el que la formación sea continua.
• Que tengan disponibilidad para viajar a nivel mundial (30% de su tiempo).
• Sean proactivas y buenas comunicadoras.
• Estén motivadas y con muchas ganas de aprender.

En Hipra podrás encontrar :

• Una empresa en plena expansión, multinacional.
• Ambiente multicultural, abierto a nuevas ideas.
• Posiciones de trabajo estables.

Tareas principales del puesto :

• Revisar los sistemas de calidad, con el fin de conseguir la excelencia en Garantía de Calidad, optimizando los recursos disponibles.
• Gestionar el sistema documental del Sistema de Calidad y los indicadores claves.
• Colaborar y participar en la preparación y el desarrollo de auditorías internas o externas.
• Participar en las investigaciones CAPA relacionadas con su área de responsabilidad y asegurar el cumplimiento de las acciones derivadas.
• Participar en las investigaciones de reclamaciones de producto.
• Participar en las retiradas de producto reales o simuladas (mockrecalls).
• Redactar PNT, RC, etc., de Garantía de Calidad, y velar por la vigencia de estos.
• Redactar, revisar o aprobar PNT generales u otros documentos específicos del Sistema de Calidad relacionados con su área de responsabilidad.
• Asegurar el cumplimiento de las Normas de Correcta Fabricación (NCF), Buenas Prácticas de Laboratorio (BPL) o Buenas Prácticas de Farmacovigilancia Veterinaria (BPFV) y que se siguen los estándares de calidad establecidos.

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Quality Assurance Specialist • barcelona, España