Analista físico química en control de Calidad

Analista físico químico en control de Calidad

Únete para postularte al rol de Analista físico químico en control de Calidad en mAbxience.

Resumen

Realizar ensayos siguiendo procedimientos operativos y requisitos GMP para evaluar y liberar muestras de proceso, producto formulado a granel y producto final.

Preparar material y soluciones para los ensayos, asegurando el cumplimiento de los procedimientos y normativas GMP.

Responsabilidades

• Control físico-químico de la fabricación.
• Preparar y mantener equipos y reactivos para ensayos.
• Colaborar en el desarrollo, validación y transferencia de métodos analíticos.
• Realizar análisis de muestras utilizando técnicas como cromatografía (HPLC, UPLC, UHPLC con detector CAD), electroforesis (CE), UV, y análisis físico-químicos (pH, osmolalidad, aspecto).
• Analizar agua por TOC.
• Capacitarse y capacitar a otros analistas.
• Validar métodos analíticos y gestionar resultados fuera de especificación.
• Recibir y documentar material de laboratorio.
• Registrar actividades en el sistema LIMS.
• Revisar y proponer mejoras en SOPs, EPRs, PTs, y guías de entrenamiento.

Requisitos

• Formación profesional en ciencias o superior.
• Español fluido e inglés intermedio.
• Más de 1 año de experiencia en laboratorio farmacéutico o biotecnológico.
• Conocimientos en técnicas físico-químicas: HPLC, UPLC, UHPLC-CAD, UV, pH, Osmolalidad, TOC.
• Disponibilidad para trabajo en turnos rotativos y nocturnos.
• Trabajo en equipo y organización de tareas.

Ubicación: León, Castilla y León, España.