QUALITY ASSURANCE AND REGULATORY AFFAIRS TECHNICIAN (JUNIOR POSITION)

Dentro del área de Calidad y Regulatorio de Pranarom España, la persona seleccionada ayudará al responsable técnico a mantener el sistema de calidad ISO 13485 y los registros de productos acabados en categorías como dispositivos médicos (DM), complementos alimenticios, cosméticos, productos químicos, de cuidado personal y biocidas.

Responsabilidades y porcentajes

• Gestión del sistema de calidad (30%)
• Coordinar análisis de materias primas y productos terminados (DM) con laboratorio externo para la liberación de lotes.
• Participar en la liberación de lotes revisando guías de fabricación y gestionando archivos y documentación de cada lote.
• Asistir al responsable técnico en la organización y seguimiento de auditorías externas e internas.
• Gestionar y hacer seguimiento de desviaciones, reclamaciones, CAPA y OOS.
• Notificar complementos alimenticios en el mercado nacional.
• Participar en el registro de productos en España en la categoría PCP.
• Colaborar en la redacción de dossiers técnicos DM.
• Ayudar en tareas relacionadas con la comercialización de los DM, como artwork y publicidad.
• Participar en modificaciones y renovaciones de la Licencia sanitaria AEMPS como fabricante de productos sanitarios.
• Exportación (10%)
• Preparar dossiers para exportación.
• Declarar residuos comercializados en la plataforma Pranarôm España Ecoembes.
• Formación y conocimientos

Grado en Ciencias (Biológicas, Química, Farmacia o Biotecnología) o equivalente.

• Experiencia

Mínimo 1 año en posición similar, con conocimientos en ISO 13485, GMP o Reglamento de productos sanitarios (745 / 2017) (deseable).

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Quality Assurance Technician • vigo, España