Producto Cosmético. Regulatory Affairs Specialist.

En SigillumKS estamos buscando un técnico de Regulatory Affairs especializado en Cosmetovigilancia internacional de productos cosméticos. La tarea de este puesto se centra en dar soporte a nuestros clientes con presencia internacional con el finde ayudarles a cumplir con sus obligaciones legales y mejorar sus procesos internos. El puesto ofrece la oportunidad de conocer con gran detalle las regulaciones aplicables en el mercado internacional de productos cosméticos. Si tienes experiencia de al menos 4 años en tareas similares, te invitamos a que leas la descripción del puesto y veas si te sientes identificado con las tareas a desarrollar. Idealmente buscamos a alguien con residencia en Galicia, pero no es excluyente ya que se puede contemplar la posibilidad de trabajar 100% en remoto, con disponibilidad para viajar de manera ocasional. Principales tareas del puesto : Identificación, Monitorización, Evaluación, Análisis y Registro de la normativa internacional aplicable en materia de Cosmetovigilancia y protocolos de actuación frente a efectos adversos (notificación a las autoridades, procedimiento de retiradas, etc.). Análisis y valoración de los procedimientos internos de Cosmetovigilancia para su alineación con la normativa aplicable. Evaluación y mejora de los procedimientos internos de actuación frente a las autoridades competentes y a los plazos establecidos en los mercados internacionales de interés. Actualización, redacción y elaboración de documentos específicos (procedimientos, guías…) Apoyo y soporte técnico relacionado con posibles retiradas / recuperaciones de mercado. Apoyo y soporte técnico en reclamaciones para su análisis y notificación (análisis de la información necesaria, valoración de la notificación y cubrir los registros pertinentes…) Planificación, seguimiento y mantenimiento del proyecto de implantación de Cosmetovigilancia a nivel global en todos los países de comercialización. Gestionar y liderar la interlocución con los agentes implicados (atención al cliente, protección de datos, jurídico, etc.) Requisitos Académicos Ciencias Químicas, Farmacia, Bilogía u otras titulaciones afines Formación específica o complementaria en : Evaluador de Productos Cosméticos Formación en toxicología Buenas Prácticas en Cosmetovigilancia Buenas Prácticas de Fabricación de productos cosméticos Conocimientos y Competencias Técnicas Normativa : o Reglamento (CE) nº 1223 / 2009 sobre productos cosméticos o Directrices de la AEMPS sobre cosmetovigilancia o Altamente valorable el conocimiente de reglamentos internacionales de productos cosméticos tales como US-MoCRA, China-CSAR, Cosmetic Regulations de Canadá, etc. Otros conocimientos : o Fichas de datos de seguridad (SDS) o Expedientes de información sobre el producto cosmético (PIF) o Evaluación de seguridad cosmética (Safety Assessment) Competencias y habilidades personales o Analizar e interpretar datos de efectos no deseados o Redactar y mantener documentación técnica o Evaluar riesgo-beneficio y sugerir acciones correctivas o Atención al detalle y pensamiento analítico o Habilidades de comunicación escrita y verbal (especialmente para redactar informes técnicos) o Capacidad para trabajar de forma transversal con diferentes departamentos asuntos regulatorios, atención al cliente, legal, etc. o Manejo de bases de datos y software de gestión documental o Dominio del español y nivel alto de inglés técnico o Otros idiomas serán valorados positivamente Experiencia Profesional Experiencia previa (mínimo 4 años) en departamentos regulatorios o de seguridad de productos cosméticos. Conocimiento en la gestión de efectos adversos y elaboración de informes de seguridad. Familiaridad con plataformas de notificación Nota : Solo contactaremos con aquellas personas que se adapten a la necesidades de la vacante.

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• Kingdom Of Spain, España

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Regulatory Specialist • santa cruz de tenerife, España