QUALITY ASSURANCE AND REGULATORY AFFAIRS TECHNICIAN (JUNIOR POSITION)

Dentro del área de Calidad y Regulatorio de Pranarom España, la persona ayudará al responsable técnico a mantener el sistema de calidad ISO 13485 y los registros de productos acabados en categorías como dispositivos médicos (DM), complementos alimenticios, cosméticos, químicos, productos de cuidado personal y biocidas.

Responsabilidades principales:

1. Gestión del sistema de calidad 30%:
2. Coordinar análisis de materias primas y productos terminados (DM) con laboratorios externos para la liberación de lotes.
3. Participar en la liberación de lotes, revisión de guías de fabricación, y gestionar archivos y documentación de cada lote.
4. Asistir en la organización y seguimiento de auditorías externas e internas.
5. Gestionar y hacer seguimiento de desviaciones, reclamaciones, CAPA y OOS.
6. Notificar complementos alimenticios en el mercado nacional.
7. Participar en el registro de productos en España en la categoría PCP.
8. Redactar y preparar dossiers técnicos de DM.
9. Apoyar en tareas relacionadas con la comercialización de los DM, como Artwork y publicidad.
10. Participar en modificaciones y renovaciones de la Licencia sanitaria AEMPS como fabricante de productos sanitarios.

Exportación 10%:

1. Preparar dossiers para exportación.
2. Declarar residuos comercializados en la plataforma Ecoembes de Pranarôm España.

Formación y conocimientos:

Grado en Ciencias (Biológicas, Química, Farmacia o Biotecnología) o equivalente.

Experiencia:

Mínimo 1 año en posición similar. Conocimiento en ISO 13485, GMP o Reglamento de productos sanitarios (745 / 2017) es deseable.

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Quality Assurance Technician • Murcia, España