Enfermería

Puesto a desarrollar: Enfermero/a de Investigación

Categoría profesional según convenio: Titulado/a Graduado/a II

Modalidad contractual: Contrato indefinido para actividades científico-técnicas

Jornada y distribución horaria: Jornada completa (37,5 horas semanales), de 8:00 a 15:30 h

Funciones del puesto:

• Coordinación y comunicación entre el promotor del estudio y el centro (equipo investigador y servicios implicados).
• Participación activa en las visitas de inicio, monitorización y cierre de estudios, así como en auditorías.
• Elaboración de Procedimientos Normalizados de Trabajo (PNTs) y hojas de enfermería tras la visita de inicio. Realización de formaciones específicas del estudio.
• Creación y mantenimiento del archivo del estudio. Carga y actualización periódica de la documentación esencial.
• Identificación de pacientes potenciales para el reclutamiento. Apoyo al equipo médico en el cumplimiento de las Buenas Prácticas Clínicas (GCP).
• Supervisión del correcto completado del consentimiento informado.
• Elaboración y actualización de tablas de pacientes por estudio asignado.
• Actualización periódica del registro individual de ensayos clínicos asignados.
• Programación de visitas de pacientes en IANUS, así como de procedimientos y pruebas necesarias para su participación en el estudio.
• Gestión de solicitudes de pruebas de imagen (TAC, RMN, GGO, MUGA, etc.) y envío de las mismas al promotor.
• Registro y aleatorización de pacientes en plataformas IWRS/CRF.
• Extracción, procesamiento, almacenamiento y envío de muestras biológicas (tumorales, sanguíneas, orina, etc.), así como preparación de kits para ensayos.
• Toma de constantes vitales, realización de ECG y cuestionarios de calidad de vida.
• Administración intravenosa de medicación comercial y/o en investigación dentro del marco de ensayos clínicos.
• Recogida de datos clínicos reflejados en la historia del paciente e introducción y actualización de estos en el cuaderno de recogida de datos (CRF). Resolución de discrepancias (queries).
• Notificación y seguimiento de Acontecimientos Adversos (AE, SAE y AESI) dentro de los plazos establecidos por el promotor.
• Gestión del reembolso de gastos de los pacientes (desplazamientos y comidas).
• Gestión de calidad en ensayos clínicos. Colaboración en la gestión documental de los estudios (calibraciones, documentación, mantenimientos…). Registro de incidencias y no conformidades. Establecimiento de acciones correctivas y de mejora.