Técnico QC soporte muestras TEMPORAL

Desde mAbxience, compañía especializada en el desarrollo y fabricación de medicamentos biosimilares incorporamos un / a técnico / a de QC soporte muestras TEMPORAL para nuestra planta en León (España).

Responsabilidad global

Supervisar las tareas de soporte de los laboratorios de QC siguiendo los procedimientos operativos y los requerimientos de la normativa GMP, para poder liberar las materias primas utilizadas en el proceso de fabricación y el producto formulado a granel y el producto final.

• Supervisar a los analistas de soporte en el apoyo a los laboratorios de QC
• Pedido de material y reactivos en SAP
• Recepción de material y reactivos de laboratorio. Revisión del certificado de análisis de reactivos
• Alicuotado de muestras en condiciones asépticas
• Recepción de muestras de proceso, estabilidad y producto final en los cuadernos de laboratorio y en LIMS. Entrada y asignación de número de análisis a QC
• Gestión de las muestras de retención del producto
• Preparación de envíos laboratorios externos
• Realización de 5s y Kanban de reactivos / material / muestras en los laboratorios para asegurar un correcto orden
• Gestión de materiales de referencia primarios y secundarios de los productos
• Documentación correcta de todas las actividades asociadas al proceso, cumpliendo en todo momento los procedimientos operativos y la normativa GMP.
• Elaborar, revisar y proponer modificaciones de SOPs, EPRs, PTs y Guías de Entrenamiento.
• Gestionar controles de cambios y realizar las investigaciones relacionadas con su rol.
• Colaborar en la identificación de necesidades y oportunidades de mejora para el área.

Cualificaciones

• Estudios : Formación profesional nivel superior en ciencias o superior (valorable otra formación afín a las tareas a realizar)
• Idiomas : español. Valorable inglés
• Experiencia (años / área) : N / A
• Conocimientos específicos : N / A. Valorable conocimientos GMP, Lean lab, Trackwise.

Ofrecemos contratación temporal para entrar a formar parte de una Compañía farmacéutica en expansión.

• Seguro de vida y accidente.
• Plataforma de bienestar social, físico y emocional.

Mabxience es una Empresa comprometida con la igualdad de oportunidades, por lo que todxs lxs candidatxs serán consideradxs sin distinción de raza, color, género, edad, orientación sexual, religión, origen, estado civil, ciudadanía o capacidad diferentes.

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