Un/a Técnico/a de QC

El Hospital Sant Joan de Déu (HSJD) es un centro de alta especialización materno-infantil, que forma parte de la red pública de hospitales de Catalunya (SISCAT). En el ámbito pediátrico desarrolla un amplio plan de acción en la atención integral de pacientes y familias con enfermedades minoritarias.
El HSJD cuenta con un entorno GMP compuesto por 4 Salas Blancas incluidas en la Plataforma de Terapias Avanzadas (PTA), con el objetivo de desarrollar y producir terapias celulares, terapias génicas y/o terapias tisulares para población pediátrica. A corto plazo, se plantea la producción de CAR-T.
En su conjunto, la PTA es una estructura de alto nivel tecnológico, que ocupa 1.242 m², y está ubicada en la planta baja del Pediatric Cancer Center Barcelona (PCCB) del HSJD. Está compuesta por un área de desarrollo de terapias avanzadas (ATMPs en la terminología inglesa comúnmente aceptada Advanced Therapy Medicinal Products ) con varios laboratorios de investigación, y la referida unidad de producción de ATMPs, en cumplimento con las normas de correcta fabricación (NCF, en inglès Good Manufacturing Practices, GMP) que cuenta además de las 4 salas blancas, con un almacén clasificado y otras salas auxiliares también clasificadas, un área de criopreservación y un área administrativa.
La PTA del HSJD tiene un acuerdo-convenio de colaboración con el Hospital Clínic de Barcelona - Fundación IDIBAPS (HCB) para desarrollar productos conjuntamente.

La persona seleccionada deberá desarrollar las siguientes funciones en el área GMP de la PTA:
1. Ejecución de controles de calidad biológicos-bioquímicos y microbiológicos
o Realizar análisis de materia prima, producto intermedio y producto final.
o Aplicar técnicas como PCR, ELISA, endotoxinas, entre otras.

2. Control de calidad en procesos de terapias avanzadas
o Supervisar y verificar condiciones críticas durante la producción.
o Muestreo de productos en salas blancas (clasificación B/C).

3. Gestión de documentación técnica
o Cumplimentar registros de laboratorio, hojas de control y protocolos.
o Asegurar el cumplimiento de la trazabilidad según normativa GMP.

4. Participación en investigaciones de desviaciones y OOS
o Colaborar en el análisis de causas raíz.
o Proponer medidas correctivas y preventivas (CAPAs).

5. Cualificación y mantenimiento de equipos de Control de Calidad
o Participar en la verificación/calibración de instrumentos analíticos.
o Asegurar el correcto uso y mantenimiento del material de laboratorio.

6. Soporte en validaciones de métodos analíticos
o Apoyar en validación y transferencia de métodos según guías ICH.
o Documentar los resultados y conclusiones conforme a estándares regulatorios.

7. Cumplimiento de normativas y estándares de calidad
o Asegurar que todas las actividades se ajusten a normativas GMP, GDP, y legislación de ATMP (Advanced Therapy Medicinal Products).

8. Report al responsable Técnico/Control de Calidad de la PTA.