Labor Spezialist - Engineer in der biotechnologischen Wirkstoffproduktion

At Roche, you can show up as yourself, embraced for the unique qualities you bring. Our culture encourages personal expression, open dialogue, and genuine connections, where you are valued, accepted, and respected for who you are, allowing you to thrive both personally and professionally. This is how we aim to prevent, stop, and cure diseases and ensure everyone has access to healthcare today and for generations to come. Join Roche, where every voice matters.

The Position

Eine gesündere Zukunft. Das ist es, was uns antreibt, Innovationen voranzutreiben. Die Wissenschaft kontinuierlich weiterzuentwickeln und sicherzustellen, dass jeder heute und für kommende Generationen Zugang zur Gesundheitsversorgung hat. Eine Welt zu schaffen, in der wir alle mehr Zeit mit den Menschen verbringen können, die wir lieben. Das ist es, was uns zu Roche macht.

Am Standort Basel Drug Substance produzieren wir in drei Value Streams – Monoclonal Antibody (MAB), Antibody Drug Conjugate (ADC) und Single Use Technology (SUT) – hochwertige pharmazeutische Wirkstoffe, um Patienten weltweit mit Medikamenten zu versorgen. Das Manufacturing Lab Team bietet dir die Möglichkeit, in einem biologischen Produktionsumfeld eigenständig abwechslungsreiche und anspruchsvolle Aufgaben zu übernehmen. Werde Teil unseres Teams und trage aktiv zur Entwicklung und Herstellung innovativer Medikamente bei, indem du in folgenden Prozessen mitwirkst:

• Als Support-Einheit unterstützt du den WCB Auftau Prozess.
• Du begleitest und berätst Schnittstellen bei der korrekten systemtechnischen Durchführung des E2E-Prozess für Prozessproben und deren Analysen in den Produktionsgebäuden.
• Du bearbeitest Deviation rund um den Sample Management Prozess und arbeitest an neuen und bestehenden Risikoanalysen.
• Du implementierst im Rahmen von CAPA-Maßnahmen kontinuierliche Verbesserungsprozesse und nimmst am Inspection Management teil.
• Du bist Teil des First Level Supports für das eigene Team und Schnittstellen, rund um Fragen des Sample Management Prozesses.

Berufliche Möglichkeit

• Selbstständige Entwicklung und Optimierung von Prozessabläufen mit Schwerpunkt: Labortätigkeiten der biotechnologischen Wirkstoffproduktion, wobei das Stellenprofil keine praktischen Labortätigkeiten beinhaltet
• Eigenständige Bearbeitung von Abweichungen (Deviations) und CAPAs innerhalb des Qualitätsmanagementsystems
• Change Management: Erstellung und Bearbeitung von Prozessänderungen
• Bearbeitung, Überprüfung und Genehmigung von Dokumenten
• Data Integrity SPOC
• Mitwirken in verschiedenen Squads, ggf. Leitung
• Teilnahme an internen und externen Inspektionen / Audits
• Implementierung kontinuierlicher Verbesserungsprozesse (KVP)
• Mitarbeit an neuen und bestehenden Risikoanalysen.
• Bereitstellung von First Level Support für das Team und die Schnittstellen in Bezug auf Fragen zum Sample-Management-Prozess.

Qualifikationen & Erfahrung

• Abgeschlossener Hochschulabschluss in einem naturwissenschaftlichen oder technischen Fachgebiet, vorzugsweise Biotechnologie, und mindestens 5 Jahre Berufserfahrung.
• Sehr gute Kommunikationsfähigkeiten, fließend in Deutsch und gute Englischkenntnisse.
• Gute organisatorische Fähigkeiten, Fähigkeit zur Projektkoordination und eigenverantwortliches Arbeiten; Erfahrungen im Projektmanagement von Vorteil.
• Kenntnisse im pharmazeutischen Bereich, GMP, Labor-Softwareanwendungen (LIMS, Unilab) und IT-Systemen; Fähigkeit, komplexe Systeme und Zusammenhänge schnell zu verstehen und in der Praxis umzusetzen.
• Anpassungsfähigkeit an ein sich schnell änderndes Umfeld und wechselnde Prioritäten sowie Interesse und Erfahrung in der Analyse großer Datenmengen.

Who we are

A healthier future drives us to innovate. Together, more than 100’000 employees across the globe are dedicated to advance science, ensuring everyone has access to healthcare today and for generations to come. Our efforts result in more than 26 million people treated with our medicines and over 30 billion tests conducted using our Diagnostics products. We empower each other to explore new possibilities, foster creativity, and keep our ambitions high, so we can deliver life-changing healthcare solutions that make a global impact.

Let’s build a healthier future, together.

Roche is an Equal Opportunity Employer.