Qualifizierungsingenieur - gmp compliance (w/m/d)

Qualifizierungsingenieur - GMP Compliance (w/m/d)

Ihre Aufgaben:

1. Auf Sie warten spannende und interessante Aufgaben unter kundenseitigen Vorgaben, wie:
2. Die projektgerechte Vorbereitung, Durchführung, Dokumentation und Auswertung von Risikoanalysen
3. Qualifizierung von Anlagen (DQ, IQ, OQ und PQ)
4. Ursachenfindung, fachliche Bewertung und Umsetzung von Change- und Abweichungs-Management (CAPA) sowie deren Verfolgung und Überwachung
5. Das Erstellen von SOPs sowie Unterstützung und Durchführung der GMP-gerechten Schulungen von Mitarbeitenden
6. Die Unterstützung bei der Vorbereitung, Durchführung und Nachbereitung von externen Inspektionen (Audits) im Bereich Qualifizierung

Ihr Profil:

1. Sie sind eine leistungsstarke, hochmotivierte und engagierte Persönlichkeit
2. Sie verfügen über ein abgeschlossenes Studium im Bereich Biotechnologie, Chemieingenieurwesen, Pharma- oder Medizintechnik oder eine vergleichbare Ausbildung
3. Mindestens 5 Jahre Berufserfahrung im Bereich CQV
4. Kenntnisse in Qualifizierungsprozessen
5. Kenntnisse im Projektmanagement und/oder Projektverantwortung
6. Proaktives Engagement, qualitätsorientiertes und selbstständiges Arbeiten
7. Sehr gute analytische Fähigkeiten und ein strukturierter Arbeitsstil
8. Freude an Teamarbeit und eine positive Einstellung
9. Sehr gute schriftliche und mündliche Kommunikationsfähigkeiten in Deutsch und Englisch sowie Moderationsfähigkeiten
10. Reisebereitschaft für Einsätze im In- und Ausland

Projektinformationen:

• Projektdauer meist zwischen 6 und 24 Monaten
• Einsätze hauptsächlich beim Kunden, teilweise mobiles Arbeiten von Zuhause in Absprache mit der Projektleitung
• Arbeiten bei unterschiedlichen Kunden mit verschiedenen Technologien
• Reisen zu verschiedenen Städten inklusive Wochenenden zu Hause

Benefits:

• Homeoffice
• Zwei verschiedene Pensionskassenlösungen (jährlich wechselbar)
• Flache Hierarchien
• Flexible Arbeitszeiten im Rahmen eines Gleitzeitmodells mit Blockzeiten
• Höchster Standard für Arbeitssicherheit
• Zuschuss für Velopendler
• U-Abo für Pendler
• Weltweite Reiseversicherung
• Teilzeitarbeit möglich
• Möglichkeit zu unbezahltem Urlaub
• Volle Lohnzahlung im Krankheitsfall bis zum 30. Tag
• UVG-Zusatzversicherung
• Mitarbeiter werben Mitarbeiter
• 25 Urlaubstage
• Überstunden voll kompensierbar
• Europäische Projekteinsätze möglich
• Umfassende Spesenregelung zur Aufwandserstattung