Einleitung
Die We make it GmbH ist ein national tätiges Unternehmen in der Schweiz, das dank langjähriger erfolgreicher Erfahrung über eine hohe Kompetenz im Bereich der Personaldienstleistungen verfügt. Die Rekrutierungsaktivitäten sind auf die Kernbereiche Industrie, Technik, Büro / Verwaltung, Engineering, Pharma und IT fokussiert. Die We make it GmbH stellt höchste Ansprüche an Qualität, Ethik und Diskretion.
Für unseren Kunden, die Firma F. Hoffmann La Roche in Basel, suchen wir eine/n Produktionsmitarbeiter/in MAB (m/w/d).
Hintergrund
«Synthetic Molecules Technical Development (PTDC)» bringt eine breite Palette von Erfahrungen in den Bereichen Drug Substance (DS), Drug Product (DP), Analytical Sciences, Manufacturing Science & Technology mit und arbeitet eng mit Partnern in Forschung, Entwicklung sowie globaler technischer Entwicklung zusammen. PTDC ist verantwortlich für die technische Entwicklung unserer Pipeline, Herstellung von DS und DP für klinische Studien sowie die kommerzielle Produktion in unserem Netzwerk.
Das Team Plant Support & Compliance (PTDC-T) ist verantwortlich für Kalibrierung, Infrastruktur, Sicherheit und technische Projekte in den Bereichen DS und DP. Die Rolle ist entscheidend für den reibungslosen Betrieb und die Einhaltung der Compliance in der Herstellung und Entwicklung synthetischer Moleküle, nach cGMP-Richtlinien.
Der perfekte Kandidat (W/M/D)
- Hat eine abgeschlossene Berufsausbildung im technischen oder pharmazeutischen Bereich (z.B. Chemie‑ oder Pharmatechnologe, Pharmakant / Chemikant, Automatiker) und mindestens fünf Jahre Erfahrung im GMP-Umfeld, idealerweise mit Synthetic-Molecules-Erfahrung.
- Verfügt über starkes technisches Verständnis für chemisch‑pharmazeutische Anlagen samt Automation, ist routiniert in der Kalibrierung von Messgeräten und arbeitet sicher nach cGMP‑Richtlinien.
- Beherrscht Deutsch und Englisch in Wort und Schrift.
Arbeitszeiten
Standard MO - Fr (40 Std)
Aufgaben
- Durchführung von Kalibrierungen an Herstellanlagen, Analysegeräten und Monitoringfühlern von Drug Product (DP) sowie deren Dokumentation nach GMP.
- Koordination der Kalibrierungsaktivitäten mit internen Partnern.
- Organisation von externen Dienstleistern.
- Erstellung und Bearbeitung von Changes, Kalibrierdokumenten (SOPs), Deviations, CAPAs.
- Datenpflege der Kalibrier-Stammdaten mittels BMRAM / SAP / SAP S4.
- Ausbau der Kalibrier-Springerfunktion in den Bereichen DS und DP.
Qualifikation
- Abgeschlossene Berufsausbildung im technischen oder pharmazeutischen Bereich (z.B. Chemie‑ oder Pharmatechnologe, Pharmakant, Chemikant, Automatiker).
- Mindestens fünf Jahre Erfahrung im GMP-Umfeld (Produktion und/oder Entwicklung).
- Erweiterte Erfahrungen/Ausbildungen im Bereich Synthetic Molecules sind von Vorteil.
- Starkes technisches Verständnis für Anlagen und Automation.
- Erfahrung in der Kalibrierung von Messgeräten.
- Gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift.
- Selbständige, initiative, integre Persönlichkeit mit hoher Sozialkompetenz und Flexibilität.
- Offenheit für digitale Systeme und Bereitschaft zur Weiterbildung.
Schlusswort
Interessiert? Herr Andre Amstad freut sich auf Ihre vollständigen Bewerbungsunterlagen (Lebenslauf, Zeugnisse, Ausbildungsnachweise). Kontaktieren Sie uns gerne!