Spezialist / in Pharmazeutische Fertigungssysteme

In dieser Schlüsselposition sind Sie verantwortlich für die Unterstützung und Optimierung der Fertigungsausführungssysteme (MES). Sie spielen eine zentrale Rolle bei der Beschaffung und Analyse von Maschinendaten zur Verbesserung der Produktionsprozesse, der Implementierung innovativer Lösungen und der Erstellung der zugehörigen SOPs.

Aufgaben

• Maschinendaten getriebene Generierung und Optimierung von SOPs und Rezepten.
• Implementierung und Validierung von MES und IT-Prozessen im Produktionsbereich
• Modellierung und Testen von Produktions-Masterrezepten einschließlich Stammdatenmanagement
• Datenanalyse, -beschaffung und Berichterstattung aus Produktionsanlagen.
• Enge Zusammenarbeit mit internen und externen Partnern (Business, Informatik, Engineering, Lieferanten)
• Spezifikation, Konfiguration und Dokumentation von Systemen und Anwendungen
• Optimierung der Datenbeschaffung und -analyse aus dem Maschinenpark
• Abgeschlossenes Studium der Informatik, Ingenieurwissenschaften oder eine vergleichbare Qualifikation
• Fundierte Kenntnisse in der pharmazeutischen Produktion und GMP-Umgebung
• Erfahrung mit Manufacturing Execution Systems (MES) und Validierungsprozessen
• Mindestens 6 Jahre Erfahrung in der Entwicklung von Rezepten mit Pharmasuite / FactoryTalk oder PMX
• Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse (mindestens Niveau B2)
• Ausgeprägte analytische Fähigkeiten und technisches Verständnis
• Selbstständige, belastbare und flexible Arbeitsweise mit hoher Serviceorientierung
• Starke Kommunikationsfähigkeiten und vernetztes Denken