vivatum GmbH: FvP und Quality Manager 80-100%

Im Auftrag unseres Mandanten suchen wir für ein erfolgreiches nationales Beratungsunternehmen dynamische Persönlichkeiten mit Entwicklungspotential.

Unser Kunde unterstützt nationale und internationale Unternehmen von der Abklärung der Marktfähigkeit von Produkten bis hin zu deren Markteinführung mit anschliessendem Lifecycle-Management. Durch die Abdeckung all dieser Services verschafft sich unser Klient auf dem Gesundheitsmarkt eine einmalige Position. Sie arbeiten in einer erweiterten Managementfunktion als wichtiges Mitglied des Qualitätsteams als

Aufgaben

Ihr Verantwortungs- und Aufgabenbereich:

• Übernahme der Funktion der fachtechnisch verantwortlichen Person (fvP)
• Übernahme der Funktion als Pharmakovigilance-verantwortlich Person (QPPV)
• Lösen von Aufgaben im Auftrag der lokalen fvP
• Erarbeitung, Überprüfung und Aufrechterhaltung von Qualitätsmanagement-Systemen
• Durchführung von Beratungen und Trainings
• Unterstützung in der Erarbeitung von GxP-Verträgen
• Durchführung, Dokumentation und Auswertung von Selbstinspektionen, internen und externen Audits sowie Behördeninspektionen
• Kontrolle und Beurteilung von PQRs
• Effektive Gestaltung des kontinuierlichen Verbesserungsprozesses
• Strategische Unterstützung der Unternehmung in Qualitätssicherungsfragen

Qualifikation

Ihr Profil:

• Abgeschlossenes Hochschulstudium in Pharmazeutischen Wissenschaften, Chemie oder Biologie
• Erfahrung als fvP
• Erfahrung im Qualitätsmanagement nach ISO 13485 (CE/MDD/MDR Kenntnisse von Vorteil)
• Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse
• IT-Kenntnisse (MS-Office-Produkte, ERP-Systeme)

Benefits

Darauf können Sie sich freuen:

• Schweizer KMU mit grossem Wachstumspotenzial im Gesundheitswesen
• Spannende, abwechslungsreiche und vielseitige Aufgabenbereiche
• Selbständige Betreuung von Mandanten
• Familiäre Unternehmenskultur mit langfristigen Entwicklungsmöglichkeiten

Nebst attraktiven Anstellungsbedingungen bieten wir Ihnen einen modernen Arbeitsplatz und ein flexibles Arbeitszeitmodell. Möchten Sie Ihre Zukunft in einem dynamischen, innovativen und vielseitigen Umfeld aktiv mitgestalten, so freuen wir uns auf Ihre Bewerbung.