Experte Prozessvalidierung (m/w/d)

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Wir suchen für unseren Kunden, F. Hoffmann-La Roche Ltd. mit Sitz in Kaiseraugst, per sofort einen motivierten und engagierten Experte Prozessvalidierung (m/w/d) für einen Einsatz von 12 Monaten.

Die Abteilung stellt sicher, dass die Produktion am Standort Kaiseraugst durch fundierte technische Expertise und die Einhaltung regulatorischer Anforderungen während des gesamten Produktlebenszyklus erfolgreich bleibt.

Dies erreichen sie durch effiziente Instandhaltung, gezielte Validierung sowie die kontinuierliche Harmonisierung unserer Prozesse entlang des Asset Lifecycles.

Das Ziel ist es, Fortschritt durch wissenschaftliche und technische Kompetenz sowie vorausschauenden Service zu fördern getragen von agilen, engagierten Mitarbeitenden mit einem klaren Fokus auf kontinuierliche Verbesserung.

Ihre Aufgaben Und Verantwortlichkeiten

• Selbstständige Bearbeitung und Pflege von Änderungsmeldungen in Veeva
• GMP-konforme Erstellung, Prüfung und Pflege technischer Arbeitsdokumente
• Planung, Durchführung und Dokumentation von Prozessvalidierungen, Funktionsprüfungen sowie Qualifizierungen
• Unterstützung bei Inspektionen und Audits durch fachliche Expertise
• Mitwirkung an kontinuierlicher Prozessoptimierung und Harmonisierung im Bereich Verpackung und Assemblierung
  
  

Fokusbereiche

• Primärverpackung: Tabletten und Kapseln in Blister und Flaschen
• Sekundärverpackung: Vials, FSP, Blister, Flaschen in Faltschachteln
• Assemblierung: Autoinjektoren und NSDs
  
  

Must Haves

• Technisches oder naturwissenschaftliches Studium oder entsprechende Ausbildung mit Berufserfahrung
• Mindestens 5 Jahre Erfahrung im GMP-regulierten Umfeld, insbesondere im Bereich Qualifizierung und Validierung von Verpackungsanlagen
• Fundiertes Verständnis von GMP-Anforderungen und Qualitätssystemen sowie deren pragmatischer Umsetzung
• Praktische Erfahrung mit Verpackungs- und Assemblierprozessen in der pharmazeutischen Industrie
• Sehr gute Kenntnisse der regulatorischen Anforderungen sowie Erfahrung im Umgang mit Behörden und bei Inspektionen
• Strategisches und konzeptionelles Denkvermögen sowie ausgeprägte Projektmanagement-Skills
• Deutsch verhandlungssicher, Englisch sehr gute Kenntnisse
  
  

Benefits

• Nutzen Sie attraktive Fitness- und Schwimmbadangebote oder den Gaming-Room als kreativen Rückzugsort.
• Geniessen Sie eine Auswahl an hochwertigen Speisen in modernen Betriebsrestaurants.
• Im Rahmen eines nachhaltigen Mobilitätskonzepts stehen Ihnen bei entsprechender Qualifikation Parkmöglichkeiten vor Ort zur Verfügung.
• Starten Sie mit einem professionellen Onboarding und einer fundierten Einführung in Ihre neue Rolle während der Welcome Days
  
  

Haben wir Ihr Interesse geweckt?

Zögern Sie nicht und stellen Sie uns noch heute online Ihre kompletten Bewerbungsunterlagen zu.

Wir freuen uns auf Sie!

Wir wertschätzen Vielfalt und begrüssen daher alle Bewerbungen – unabhängig von Geschlecht, sozialer Herkunft, Religion, Alter und Identität. Zur leichteren Lesbarkeit und besseren Verständlichkeit verwenden wir nur eine Gender-Form. Selbstverständlich sind im jeweiligen Kontext alle Genderformen gleichermassen gemeint.

Seniority level

• Seniority level

  Associate

Employment type

• Employment type

  Temporary

Job function

• Job function

  Quality Assurance

• Industries

  Pharmaceutical Manufacturing

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