Validierungsingenieur (m/w/d)

Der ROCKEN Partner plant Prozess-Anlagen für die Industrie in den Bereichen Pharma, Chemie, Öl & Gas.

Der ROCKEN Partner schöpft seine Fachkompetenz aus ihren engagierten und hochqualifizierten MitarbeiterInnen.
Sie haben ein Arbeitsumfeld für abwechslungsreiche und innovative Aufgaben geschaffen. Darüber hinaus bieten Sie ihren MitarbeiterInnen Freiraum, ihre Fähigkeiten und Talente zu entfalten, ihre Ideen zu verwirklichen und ihr Wissen durch konsequente und kontinuierliche Fort- und Weiterbildung dem aktuellen Stand der technischen Entwicklung und somit auch den Anforderungen der Kunden anzupassen.

Deine Verantwortung

• Konzeption und Umsetzung umfassender Validierungsprogramme für computergestützte Systeme
• Durchführung von Qualifizierungen (IQ, OQ, PQ) gemäss geltenden Richtlinien und Regularien
• Erstellung und Bewertung von Validierungsberichten und -dokumentationen
• Mitwirkung bei Risikoanalysen und Fehler-Möglichkeits-Einfluss-Analysen (FMEA)
• Unterstützung bei Änderungsmanagement und Freigabeprozessen
• Implementierung und Überwachung von Verbesserungsmassnahmen
• Erstellung technischer Dokumentationen und Präsentation von Projektergebnissen
• Beratung und Schulung von Anwendern und IT-Mitarbeitern

Deine Skills

• Abgeschlossenes Studium der Informatik, Elektrotechnik oder Ähnliches
• Mehrjährige Berufserfahrung als Validierungsingenieur:in oder in vergleichbarer Rolle
• Fundierte Kenntnisse in IT-Qualitätssicherung, Computersystem-Validierung und Software Assurance
• Vertrautheit mit regulatorischen Anforderungen (GxP, 21 CFR Part 11 etc.)
• Erfahrung in der Konzeption, Durchführung und Dokumentation von Validierungsprojekten
• Ausgeprägtes technisches Verständnis und Detailgenauigkeit
• Exzellente Kommunikations- und Präsentationsfähigkeiten in Deutsch und Englisch

Benefits

• Flexible Arbeitszeitgestaltung
• Attraktive Weiterbildungs- und Entwicklungsmöglichkeiten
• Interessante und abwechslungsreiche Tätigkeiten/Projekte
• Eingespieltes und dynamisches Team