Qualifizierungsingenieur (w/m/d) - GMP Compliance

Qualifizierungsingenieur (w/m/d) - GMP Compliance

Qualifizierungsingenieur (w/m/d) - GMP Compliance

• Du bereitest Risikoanalysen sowie Qualifizierungen (DQ, IQ, OQ, PQ) projektgerecht vor, führst sie durch, dokumentierst und wertest sie aus.
• Du identifizierst Ursachen, bewertest fachlich und setzt Change- sowie Abweichungsmanagement (inkl. CAPA) um - inklusive deren Nachverfolgung und Überwachung.
• In der Erstellung von SOPs sowie in der Planung und Durchführung GMP-konformer Schulungen bringst Du Dein Know-how ein.
• Du unterstützt aktiv bei der Vorbereitung, Durchführung und Nachbereitung externer Inspektionen (Audits) im Bereich Qualifizierung.
• Die Qualifizierung von Process Automation Systems (PAS) gehört ebenfalls zu Deinem Verantwortungsbereich.
  
  
• Du hast ein Studium in Biotechnologie, Chemieingenieurwesen, Pharma-/Medizintechnik oder eine vergleichbare Ausbildung sowie mindestens 5 Jahre Erfahrung im Bereich CQV.
• Qualifizierungsprozesse, Projektmanagement und Projektverantwortung sind Dir vertraut.
• Du arbeitest qualitätsorientiert, selbstständig und bringst ein hohes Maß an Eigeninitiative mit.
• Mit Deinen sehr guten analytischen Fähigkeiten und Deiner strukturierten Arbeitsweise überzeugst Du im Projektalltag.
• Du bist kommunikationsstark in Deutsch und Englisch, moderierst sicher und bist projektbezogen im In- und Ausland reisebereit.
  
  

Reisetätigkeit

Die Laufzeit unserer Projekte liegt meist zwischen 6 und 24 Monaten. Abhängig von Projekt und Projektphase ist der Einsatzort hauptsächlich der Projektstandort beim Kunden, wobei Mobiles Arbeiten von Zuhause in Absprache mit der Projektleitung teilweise möglich ist. Bei BakerHicks hat man so die Möglichkeit immer wieder bei unterschiedlichen Kunden mit unterschiedlichen Technologien zu arbeiten. Man lernt neue Städte kennen und ist dennoch am Wochenende immer zuhause.

About

Ihre Aufgaben

• Du bereitest Risikoanalysen sowie Qualifizierungen (DQ, IQ, OQ, PQ) projektgerecht vor, führst sie durch, dokumentierst und wertest sie aus.
• Du identifizierst Ursachen, bewertest fachlich und setzt Change- sowie Abweichungsmanagement (inkl. CAPA) um - inklusive deren Nachverfolgung und Überwachung.
• In der Erstellung von SOPs sowie in der Planung und Durchführung GMP-konformer Schulungen bringst Du Dein Know-how ein.
• Du unterstützt aktiv bei der Vorbereitung, Durchführung und Nachbereitung externer Inspektionen (Audits) im Bereich Qualifizierung.
• Die Qualifizierung von Process Automation Systems (PAS) gehört ebenfalls zu Deinem Verantwortungsbereich.
  
  

Ihr Profil

• Du hast ein Studium in Biotechnologie, Chemieingenieurwesen, Pharma-/Medizintechnik oder eine vergleichbare Ausbildung sowie mindestens 5 Jahre Erfahrung im Bereich CQV.
• Qualifizierungsprozesse, Projektmanagement und Projektverantwortung sind Dir vertraut.
• Du arbeitest qualitätsorientiert, selbstständig und bringst ein hohes Maß an Eigeninitiative mit.
• Mit Deinen sehr guten analytischen Fähigkeiten und Deiner strukturierten Arbeitsweise überzeugst Du im Projektalltag.
• Du bist kommunikationsstark in Deutsch und Englisch, moderierst sicher und bist projektbezogen im In- und Ausland reisebereit.
  
  

Reisetätigkeit

Die Laufzeit unserer Projekte liegt meist zwischen 6 und 24 Monaten. Abhängig von Projekt und Projektphase ist der Einsatzort hauptsächlich der Projektstandort beim Kunden, wobei Mobiles Arbeiten von Zuhause in Absprache mit der Projektleitung teilweise möglich ist. Bei BakerHicks hat man so die Möglichkeit immer wieder bei unterschiedlichen Kunden mit unterschiedlichen Technologien zu arbeiten. Man lernt neue Städte kennen und ist dennoch am Wochenende immer zuhause.

Benefits

Homeoffice

2 verschiedene Pensionskassenlösungen (jährlich wechselbar)

Flache Hierarchien

Flexible Arbeitszeiten im Rahmen eines Gleitzeitmodells mit Blockzeiten

Höchster Standard für Arbeitssicherheit

Zuschuss für Velopendler

U-Abo für Pendler

Weltweite Reiseversicherung

Teilzeitarbeit möglich

Möglichkeit zu unbezahltem Urlaub

Volle Lohnzahlung im Krankheitsfall bis zum 30. Tag

UVG-Zusatzversicherung

Mitarbeiter werben Mitarbeiter

25 Urlaubstage

Überstunden voll kompensierbar

Europäische Projekteinsätze möglich

Umfassende Spesenregelung zur Aufwandserstattung

Rabattangebote im Stücki Center Basel

Nice-to-have skills

• Change Management
• Project Management
• Analytical Skills
• Basel-Stadt, Switzerland
  
  

Work experience

• General Project Management
  
  

Languages

• German

Qualifizierungsingenieur (m/w/d) Strömungsvisualisierung / Smoke Studies – Pharmaindustrie

Projektingenieur mit EHS-Kenntnissen (m/w/d) 80-100%

Projektingenieur Prozesstechnik für pharmazeutische/ biotechnologische Anlagen (m/w/d)

Projektingenieur mit EHS-Kenntnissen (m/w/d)

Projektingenieur Verfahrenstechnik (m/w/d)

Fachplaner / Projektleiter Elektrotechnik für Pharma-Projekte (w/m/d)

Projektingenieur:in Heizung / Lüftung / Kälte 80-100%

Projektingenieur:in Verkehrsinfrastruktur 80-100%

Projekt Manager und Teamleiter HLK (m/w/d) Projekt Ingenieur HLK (m/w/d) Projekt Manager und Platform Lead HLK (m/w/d)

Projektingenieur:in, Projektleiter:in Ingenieurbau und Kunstbauten 80-100%